lagen.
EU-domstolen

Förslag till avgörande av generaladvokat Maciej Szpunar föredraget den 18 december 2025

CELEX
62024CC0604
Typ
EU-domstolen

Källa

1 Originalspråk: franska.

2 Europaparlamentets och rådets direktiv av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 2001, s. 67), i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EG av den 8 juni 2011 (EUT L 174, 2011, s. 74) (nedan kallat direktiv 2001/83).

3 Europaparlamentets och rådets direktiv av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan (EUT L 174, 2011, s. 74).

4 Europaparlamentets och rådets direktiv av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter (EGT L 204, 1998, s. 37).

5 Europaparlamentets och rådets direktiv av den 8 juni 2000 om vissa rättsliga aspekter på informationssamhällets tjänster, särskilt elektronisk handel, på den inre marknaden (direktivet om elektronisk handel) (EGT L 178, 2000, s. 1).

6 FEK B’ 1965/20.4.2022.

7 Se dom av den 29 februari 2024, Doctipharma ( C‑606/21, EU:C:2024:179, punkt 41) (nedan kallad domen Doctipharma). Se även dom av den 27 februari 2025, Apothekerkammer Nordrhein ( C‑517/23, EU:C:2025:122, punkt 74).

8 Se skäl 3 i direktiv 2001/83.

9 Se ovan punkt 15.

10 Se domen i målet Doctipharma (punkt 42).

11 Se, för ett liknande resonemang, mitt förslag till avgörande i målet Doctipharma (C‑606/21, nedan kallade mitt förslag till avgörande i målet Doctipharma, EU:C:2023:585, punkt 44).

12 Se den franska och den engelska versionen.

13 Dom av den 19 maj 2009, Apothekerkammer des Saarlandes m.fl. ( C‑171/07 och C‑172/07, EU:C:2009:316, punkterna 34 och 35).

14 Se domen Doctipharma (punkt 53).

15 Se domen Doctipharma (punkterna 55 och 56).

16 Se dom av den 8 juli 2021, Pharma Expressz ( C‑178/20, EU:C:2021:551, punkt 53), där följande anges: även om distansförsäljning av läkemedel till allmänheten inte är förbjuden enligt lagstiftningen i destinationsmedlemsstaten, … är det endast möjligt att lämna ut sådana läkemedel via internet om dessa omfattas av ett godkännande för försäljning i destinationsmedlemsstaten. Jag vill påpeka att punkt 53 i den domen, där det anges att distansförsäljning av läkemedel till allmänheten kan vara förbjuden enligt lagstiftningen i destinationsmedlemsstaten för dessa läkemedel, tycks avse receptbelagda läkemedel.

17 Se beslut av den 17 juli 2013, M.L. et autres, nr 365317, 366195, 366272 och 366468, ECLI:FR:CESSR:2013:365317.20130717.

18 I cypriotisk rätt föreskrivs i artikel 3(1) i förvaltningsakt 281/2001 att läkemedel, i egenskap av varor för samhället, endast får lämnas ut av en apotekare. Detta krav tycks tolkas så, att onlineförsäljning av läkemedel inte är tillåten. Se https://www.moh.gov.cy/Moh/phs/phs.nsf/All/23DFAFA481BB9FEAC225857D0030E9B2?OpenDocument. Förbudet blir mindre kategoriskt genom artikel 4A.2 i lagen om läkemedelsprodukter och gifter, i vilken föreskrivs att läkemedel som anges i en förteckning i bilaga till denna lag även får säljas utan en apotekarens medverkan.

19 Även om apotekarsamfundet inte lämnar några uppgifter om de lösningar som valts i portugisisk rätt, framgår det av mina efterforskningar att man i portugisisk rätt gör åtskillnad mellan, å ena sidan, receptfria läkemedel som enbart får lämnas ut på apotek och, å andra sidan, receptfria läkemedel för vilka kravet på utlämning enbart på apotek inte gäller. Enligt de relevanta bestämmelserna, det vill säga artikel 9.1, 9.2 och 9.5 i lagdekret nr 307/2007, är det med hänsyn till skyddet för folkhälsan som läkemedel som tillhör den första kategorin ska lämnas ut av en apotekare, medan läkemedel i den andra kategorin ska lämnas ut av personalen på den plats där läkemedlen säljs. I dessa bestämmelser anges även att ansvaret för att nödvändig information för en korrekt användning av ett läkemedel åligger en apotekschef, som ska vara behörig på området, eller en ansvarig för försäljningsstället som också ska vara behörig på området.

20 Apotekarsamfundet har även, utan närmare upplysningar, angett kroatisk rätt som ett exempel på ett system som förbjuder onlineförsäljning av receptfria läkemedel. Enligt artikel 136.1 i läkemedelslagen får fysiska och juridiska personer som bedriver apoteksverksamhet i Kroatien erbjuda distansförsäljning av receptfria läkemedel till allmänheten via informationssamhällets tjänster. I artikel 136.2 i läkemedelslagen anges också att den som önskar bedriva sådan verksamhet ska vara upptagen i förteckningen över enheter som erbjuder onlineförsäljning av läkemedel. Enligt uppgifterna på den nationella behöriga myndighetens webbplats är ingen upptagen på denna förteckning för närvarande. Se https://www.halmed.hr/en/Promet-proizvodnja-i-inspekcija/Baza-dozvola-za-proizvodnju-i-promet/Prodaja-lijekova-na-daljinu-putem-Interneta/.

21 Se fotnoterna 12–14.

22 Se ovan punkt 20.

23 Se ovan punkt 37.

24 Se ovan punkt 42.

25 Se, för ett liknande resonemang, dom av den 1 oktober 2020, A (Reklam för och försäljning av läkemedel online) ( C‑649/18, EU:C:2020:764, punkt 94) (nedan kallad domen A (Reklam för och försäljning av läkemedel online)), och dom av den 22 december 2022, EUROAPTIEKA ( C‑530/20, EU:C:2022:1014, punkt 43).

26 Se dom av den 22 december 2022, EUROAPTIEKA ( C‑530/20, EU:C:2022:1014, punkterna 39–41).

27 Se mitt förslag till avgörande i målet Doctipharma (punkt 71).

28 Se, för ett liknande resonemang, dom av den 11 december 2003, Deutscher Apothekerverband ( C‑322/01, EU:C:2003:664, punkterna 73 och 74).

29 Se dom A (Reklam för och försäljning av läkemedel online) (punkterna 68 och 69).

30 Se dom A (Reklam för och försäljning av läkemedel online) (punkterna 68 och 73).

31 Se, för ett liknande resonemang, mitt förslag till avgörande i målet Doctipharma (punkt 56).

32 Se ovan punkterna 43 och 44.

33 Se dom av den 30 maj 2024, Airbnb Ireland och Amazon Services Europe ( C‑662/22 och C‑667/22, EU:C:2024:432, punkt 53).

34 Se nyligen, för ett liknande resonemang, dom av den 27 april 2023, Viagogo ( C‑70/22, EU:C:2023:350, punkterna 25–28).

35 Dom av den 11 december 2003 (C‑322/01, EU:C:2003:664, punkt 68).

36 Se ovan punkt 7.

37 Punkt 63 i det förslaget till avgörande.

38 Se mitt förslag till avgörande i de förenade målen WebGroup Czech Republic m.fl. ( C‑188/24 och C‑190/24, EU:C:2025:709, punkterna 123 och 179).

39 Se mitt förslag till avgörande i målen Airbnb Ireland m.fl. ( C‑662/22C‑667/22, EU:C:2024:18, punkt 4).