Miljöbalken och EU:s kemikalielagstiftning

Lagrådsremiss

Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet.

Stockholm den 12 mars 2015

Åsa Romson

Egon Abresparr (Miljö- och energidepartementet)

Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll

I lagrådsremissen föreslås ändringar som bör göras i miljöbalken med anledning av att kemikalieregleringen i allt väsentligt nu finns i EU-förordningar. Ändringarna föranleds av EU-förordningarna om bekämpningsmedel (biocidprodukter och växtskyddsmedel) och om klassificering och märkning. Kraven i EU-förordningarna innebär att bestämmelser om produktinformation och godkännande av bekämpningsmedel behöver tas bort i 14 kap. miljöbalken. Vidare behöver straffbestämmelser för överträdelser av EU-förordningen om biocidprodukter införas i 29 kap. miljöbalken. För mark- och miljödomstolarnas hantering av mål om fördelning av kostnader för tester som behöver göras enligt EU-förordningarna om bekämpningsmedel föreslås en ny forumbestämmelse i 21 kap. miljöbalken. Lagen om kreditering på skattekonto av stöd för investeringar i källsorteringsutrymmen föreslås upphävas eftersom lagen har blivit obsolet. Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 juli 2015.

1 Beslut

Regeringen har beslutat att inhämta Lagrådets yttrande över förslag till 1. lag om ändring i miljöbalken, 2. lag om upphävande av lagen (2004:1385) om kreditering på skattekonto av stöd för investeringar i källsorteringsutrymmen.

2 Lagtext

Regeringen har följande förslag till lagtext.

2.1 Förslag till lag om ändring i miljöbalken

1 Härigenom föreskrivs i fråga om miljöbalken dels att 14 kap. 3, 4, 10, 11 och 15–18 §§ ska upphöra att gälla, dels att rubriken närmast före 14 kap. 10 § ska utgå, dels att nuvarande 14 kap. 12–14, 19 och 20 §§ ska betecknas 14 kap. 10–12, 13 och 14 §§, dels att 14 kap. 1, 2 och 5–9 §§, de nya 14 kap. 13 och 14 §§, 21 kap. 1 § och 29 kap. 3, 4, 5, 6 och 9 §§ ska ha följande lydelse, dels att rubriken närmast före nuvarande 14 kap. 4 § ska sättas närmast före 14 kap. 5 §, rubriken närmast före nuvarande 14 kap. 12 § ska sättas närmast före den nya 14 kap. 10 § och rubriken närmast före nuvarande 14 kap. 20 § ska sättas närmast före den nya 14 kap. 14 §, dels att det ska införas två nya paragrafer, 14 kap. 3 och 4 §§, av följande lydelse.

14 kap.

1 §

Senaste lydelse av 14 kap. 3 § 2010:742 14 kap. 12 § 2008:240 14 kap. 16 § 2008:240 14 kap. 4 § 2008:240 14 kap. 13 § 2008:240 14 kap. 17 § 2010:742 14 kap. 10 § 2010:742 14 kap. 14 § 2008:240 14 kap. 18 § 2008:240. 14 kap. 11 § 2008:240 14 kap. 15 § 2008:240 Senaste lydelse 2011:734.

Bestämmelserna kompletterar EU-förordningar och genomför EU-direktiv inom kapitlets tillämpningsområde. Därutöver regleras frågor som inte omfattas av EUförordningarna och EU-direktiven.

2 § I detta kapitel avses med 1. kemisk produkt: ett kemiskt kemisk produkt: ett kemiskt ämämne eller en blandning av kemi- ne eller en blandning av kemiska ska ämnen som inte är en vara, ämnen som inte är en vara, 2. blandning: en blandning eller blandning: en blandning eller lösning som består av två eller lösning som består av två eller flera kemiska ämnen, flera kemiska ämnen, 3. vara: ett föremål som under vara: ett föremål som under produktionen får en särskild form, produktionen får en särskild form, yta eller design, vilken i större ut- yta eller design, vilken i större utsträckning än dess kemiska sam- sträckning än dess kemiska sammansättning bestämmer dess funk- mansättning bestämmer dess funktion, tion, 4. bioteknisk organism : en pro- bioteknisk organism: en produkt dukt som har framställts särskilt i som har framställts särskilt i bebekämpningssyfte eller något an- kämpningssyfte eller något annat nat tekniskt syfte och som helt tekniskt syfte och som helt eller eller delvis består av eller inne- delvis består av eller innehåller håller levande mikroorganismer, levande mikroorganismer, nematodäribland virus, nematoder, insek- der, insekter eller spindeldjur, ter eller spindeldjur, 5. kemiskt bekämpningsmedel : en kemisk produkt som syftar till att förebygga eller motverka att djur, växter eller mikroorganismer, däribland virus, förorsakar skada eller olägenhet för människors hälsa eller skada på egendom, 6. biologiskt bekämpningsmedel : en bioteknisk organism som framställts särskilt för att förebygga eller motverka att djur, växter eller mikroorganismer, däribland virus, förorsakar skada eller olägenhet för människors hälsa eller skada på egendom, 7. hantering : en verksamhet eller hantering : en verksamhet eller åtgärd som innebär att en kemisk åtgärd som innebär att en kemisk produkt eller bioteknisk organism produkt eller bioteknisk organism

Senaste lydelse 2010:742. 5

tillverkas, bearbetas, behandlas, tillverkas, bearbetas, behandlas, förpackas, förvaras, transporteras, förpackas, förvaras, transporteras, används, omhändertas, destrueras, används, omhändertas, destrueras, konverteras, saluförs, överlåts eller konverteras, saluförs, överlåts eller är föremål för något annat jämför- är föremål för något annat jämförbart förfarande, bart förfarande, 8. införsel : att föra in en kemisk införsel : att föra in en kemisk produkt, bioteknisk organism eller produkt, bioteknisk organism eller vara till Sverige, och vara till Sverige, och 9. utförsel : att föra ut en kemisk utförsel: att föra ut en kemisk produkt, bioteknisk organism eller produkt, bioteknisk organism eller vara från Sverige. vara från Sverige.

3 § Med bekämpningssyfte avses i detta kapitel 1. syfte att påverka växters livsprocesser, skydda växter eller växtprodukter mot djur, växter eller mikroorganismer eller bevara växtprodukters hållbarhet, eller 2. syfte att förstöra, hindra, oskadliggöra, förhindra verkningarna av eller på något annat sätt utöva kontroll över organismer som är skadliga eller oönskade för människor, djur, egendom eller miljön.

4 § Med bekämpningsmedel avses i detta kapitel 1. ett växtskyddsmedel enligt definitionen i artikel 2.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, i den ursprungliga lydelsen, 2. en biocidprodukt enligt definitionen i artikel 3.1 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, i den ursprungliga lyd- 6 elsen, eller

3. en bioteknisk organism som har framställts särskilt i bekämpningssyfte och som helt eller delvis består av eller innehåller insekter, nematoder eller spindeldjur.

4 5 §

En kemisk produkt eller bioteknisk En kemisk produkt eller bioteknisk organism som varken är godkänd organism som inte är ett bekämpenligt 10 § eller omfattas av ett un- ningsmedel får användas i bekämpdantag eller en dispens från kravet ningssyfte endast om det är uppenpå godkännande, får användas som bart att användningen inte medför bekämpningsmedel endast om det risker för människors hälsa eller är uppenbart att användningen inte miljön. medför risker för människors hälsa eller miljön.

5 6 §

Den som sprider ett kemiskt eller Den som sprider ett bekämpningsbiologiskt bekämpningsmedel ska medel ska 1. göra det på ett sådant sätt att människors hälsa inte skadas eller människor vållas annan olägenhet och så att miljöpåverkan blir så liten som möjligt, och 2. vidta åtgärder för att motverka att medlet sprids utanför det avsedda spridningsområdet.

6 7 §

Kemiska och biologiska bekämp- Bekämpningsmedel får inte spridas ningsmedel får inte spridas från från luftfartyg. luftfartyg. Kemiska och biologiska bekämp- Bekämpningsmedel som är avningsmedel som är avsedda för att sedda för att bekämpa lövsly får bekämpa lövsly får inte spridas inte spridas över skogsmark eller över skogsmark eller användas för användas för att behandla enskilda att behandla enskilda trädstammar. trädstammar.

8 §

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela 1. föreskrifter om hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter, biotekniska organismer och varor i frågor som avses i 2 kap. 2–4 §§,

4 Senaste lydelse 2008:240. 5 Senaste lydelse 2008:240. 6 Senaste lydelse 2008:240. Senaste lydelse 2013:758.

2. föreskrifter som behövs från hälso- eller miljöskyddssynpunkt om krav på tillstånd eller godkännande för hantering, införsel och utförsel av en kemisk produkt, bioteknisk organism eller vara, 3. föreskrifter om särskilda villkor som behövs från hälso- eller miljöskyddssynpunkt för hantering, införsel och utförsel av en kemisk produkt, bioteknisk organism eller vara, 4. föreskrifter om förbud som är av särskild betydelse från hälso- eller miljöskyddssynpunkt mot hantering, införsel och utförsel av en kemisk produkt, bioteknisk organism eller vara, 5. föreskrifter om sådana undantag från kravet på godkännande i 4 § som det finns särskilda skäl för, 6. föreskrifter om krav på anmä- 5 . föreskrifter om krav på anmälan innan ett bekämpningsmedel lan innan ett bekämpningsmedel saluhålls eller används, saluhålls eller används, 7 . föreskrifter om sådana undan- 6 . föreskrifter om sådana undantag från förbudet i 7 § första stycket tag från förbudet i 7 § första stycket att sprida bekämpningsmedel från att sprida bekämpningsmedel från luftfartyg som det finns synnerliga luftfartyg som det finns synnerliga skäl för, skäl för, 8 . föreskrifter om införsel, över- 7. föreskrifter om införsel, överlåtelse och förbränning av bränsle, låtelse och förbränning av bränsle, handel med bränsle samt bränsles handel med bränsle samt bränsles egenskaper och kvalitet som behövs egenskaper och kvalitet som behövs för att motverka utsläpp i luften av för att motverka utsläpp i luften av ämnen som kan medföra olägenhet ämnen som kan medföra olägenhet för människors hälsa eller miljön, för människors hälsa eller miljön, 9 . föreskrifter som behövs till 8 . föreskrifter som behövs till följd av Sveriges medlemskap i följd av Sveriges medlemskap i Europeiska unionen om hantering, Europeiska unionen om hantering, införsel och utförsel av kemiska införsel och utförsel av kemiska produkter, biotekniska organismer produkter, biotekniska organismer och varor, och varor, 10 . föreskrifter som behövs till 9 . föreskrifter som behövs till följd av Sveriges medlemskap i följd av Sveriges medlemskap i Europeiska unionen om att på Europeiska unionen om att på marknaden släppa ut, tillhanda- marknaden släppa ut, tillhandahålla eller ta i drift utrustning som hålla eller ta i drift utrustning som är avsedd för hantering av kemiska är avsedd för hantering av kemiska produkter eller biotekniska orga- produkter eller biotekniska organismer, och nismer, och 11. föreskrifter som behövs till 10 . föreskrifter som behövs till följd av Sveriges medlemskap i följd av Sveriges medlemskap i Europeiska unionen om kontroll av Europeiska unionen om kontroll av utrustning som är avsedd för sprid- utrustning som är avsedd för spridning av bekämpningsmedel . ning av bekämpningsmedel. Föreskrifter om varor enligt förs- Föreskrifter om varor enligt första stycket 1, 2, 3, 4 eller 9 får med- ta stycket 1, 2, 3, 4 eller 8 får meddelas endast i fråga om varor som delas endast i fråga om varor som på grund av sitt innehåll av en ke- på grund av sitt innehåll av en ke- 8 misk produkt eller på grund av att misk produkt eller på grund av att

de har behandlats med en kemisk de har behandlats med en kemisk produkt kan befaras medföra skada produkt kan befaras medföra skada på människor eller miljön eller and- på människor eller miljön eller andra intressen som skyddas genom ra intressen som skyddas genom denna balk. denna balk. Regeringen får överlåta åt en Regeringen får överlåta åt en kommun att meddela sådana före- kommun att meddela sådana föreskrifter som avses i första stycket 8 . skrifter som avses i första stycket 7 .

8 19 § 13 §

Regeringen eller den myndighet Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter meddela föreskrifter om skyldighet om skyldighet för för 1. den som tillverkar, för in till Sverige eller på marknaden släpper ut en kemisk produkt eller bioteknisk organism att genom märkning eller på annat sätt tillhandahålla den information om produkten eller organismen som behövs till skydd för människors hälsa eller miljön, och 2. den som yrkesmässigt hanterar, för in till eller för ut från Sverige en kemisk produkt eller bioteknisk organism att till den myndighet som regeringen bestämmer lämna de uppgifter som behövs för att bedöma de hälso- eller miljörisker som är förknippade med produkten eller organismen och dess hantering, införsel eller utförsel.

20 § 14 §

Regeringen eller den myndighet Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får i som regeringen bestämmer får, om det enskilda fallet ge dispens från det behövs med hänsyn till totalkrav i kemikalieregistreringsförord- försvarets intressen, i det enskilda ningen och kemikalieklassificerings- fallet ge dispens från krav i förordningen, om det behövs med 1. Europaparlamentets och råhänsyn till totalförsvarets intressen. dets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/ EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG,

8 Senaste lydelse av tidigare 19 § 2008:240. Senaste lydelse av tidigare 20 § 2010:742.

2. Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006, och 3. förordning (EU) nr 528/2012.

21 kap.

1 §

Mark och miljödomstol prövar som första instans mål om 1. miljöfarlig verksamhet som är ansökningsmål enligt 1 a § första stycket, 2. vattenverksamhet och vattenanläggningar enligt 11 kap. samt lagen (1998:812) med särskilda bestämmelser om vattenverksamhet, utom verksamheter som avser markavvattning vilka ska prövas av länsstyrelsen och säkerhetsklassificering av dammar, 3. markavvattningar som enligt lagen med särskilda bestämmelser om vattenverksamhet har överlämnats från länsstyrelsen eller anmälts av en lantmäterimyndighet, 4. ersättning för skada och intrång enligt 28 kap. 2–5 §§, 5. ersättning och inlösen vid ingripande av det allmänna enligt denna balk och vid vattenverksamhet, om inte annat har särskilt föreskrivits, 6. ersättning för miljöskador och inlösen enligt 32 kap., talan om förbud eller försiktighetsmått enligt 32 kap. 12 § samt grupptalan enligt 32 kap. 13 §, 7. fördelning av solidariskt ansvar mellan flera enligt 10 kap. 6 och 7 §§ på talan av någon av de solidariskt ansvariga, 8. utdömande av vite enligt ett föreläggande som har förenats med vite med stöd av balken, efter särskild ansökan av den myndighet som har beslutat vitesföreläggandet eller, om vitesföreläggandet har beslutats i förfarandet, med tillämpning av 6 § andra stycket lagen (1985:206) om viten, 9 . kostnadsansvar för fastighetsägare enligt 10 kap. 9 §, 9 . fördelning av kostnader för 10 . fördelning av kostnader för gemensamt utnyttjande av informa- gemensamt utnyttjande av information enligt vad som följer av artik- tion enligt det som följer av artiklarna 27.6 och 30.3 i Europaparla- larna 27.6 och 30.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) mentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, änd- europeisk kemikaliemyndighet, änd-

Senaste lydelse 2014:114.

ring av direktiv 1999/45/EG och upp- ring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) hävande av rådets förordning (EEG) 793/93 och kommissionens förord- 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets ning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissio- direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/ nens direktiv 91/155/EEG, 93/67/ EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG, EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG, och i den ursprungliga lydelsen, 10 . kostnadsansvar för fastighetsägare enligt 10 kap. 9 §, 11. fördelning av kostnader för utbyte av information enligt det som följer av artikel 62.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, i den ursprungliga lydelsen, och 12. fördelning av kostnader för gemensamt utnyttjande av information enligt det som följer av artikel 63.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, i den ursprungliga lydelsen. Mark- och miljödomstol prövar, om inte annat är föreskrivet, efter överklagande enligt 19 kap. 1 § tredje stycket, länsstyrelsens och andra statliga myndigheters beslut enligt denna balk eller föreskrifter som har meddelats med stöd av balken samt enligt lagen med särskilda bestämmelser om vattenverksamhet. Att mark- och miljödomstol efter överklagande prövar Kronofogdemyndighetens beslut om handräckning framgår av 26 kap. 17 § andra stycket.

29 kap.

3 § För miljöfarlig kemikaliehantering döms till böter eller fängelse i högst två år den som med uppsåt eller av grov oaktsamhet tar befattning med en kemisk produkt, bioteknisk organism eller vara som innehåller eller har behandlats med en kemisk produkt utan att vidta de skyddsåtgärder, produktval eller försiktighetsmått i övrigt som behövs på grund av produktens, organismens eller varans inneboende egenskaper och genom denna underlåtenhet orsakar eller riskerar att orsaka skada på människor eller i miljön.

Senaste lydelse 2013:309.

För miljöfarlig kemikaliehantering döms även den som med uppsåt eller av oaktsamhet 1. bryter mot ett förbud att sprida bekämpningsmedel enligt 14 kap. 7 §, 2. bryter mot ett förbud eller en föreskrift om en skyddsåtgärd, ett produktval eller ett annat försiktighetsmått som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap., 3. på marknaden släpper ut ett 3. på marknaden släpper ut ett tvätt- eller rengöringsmedel eller tvätt- eller rengöringsmedel eller en tensid för ett sådant medel utan en tensid för ett sådant medel utan att följa en skyldighet enligt artikel att följa en skyldighet enligt artikel 3 eller 4 i Europaparlamentets och 3 eller 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 rådets förordning (EG) nr 648/2004 av den 31 mars 2004 om tvätt- och av den 31 mars 2004 om tvätt- och rengöringsmedel, rengöringsmedel, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 259/2012, 4. bryter mot en begränsning för 4. bryter mot en begränsning för att producera, släppa ut på markna- att producera, släppa ut på marknaden eller använda ett ämne enligt den eller använda ett ämne enligt artikel 3 i Europaparlamentets och artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 rådets förordning (EG) nr 850/2004 av den 29 april 2004 om långlivade av den 29 april 2004 om långlivade organiska föroreningar och om änd- organiska föroreningar och om ändring av direktiv 79/117/EEG, ring av direktiv 79/117/EEG, i lydelsen enligt kommissionens förordning (EU) nr 1342/2014, 5. i fråga om åtgärder för bort- 5. i fråga om åtgärder för bortskaffande eller återvinning av avfall skaffande eller återvinning av avfall bryter mot artikel 7.2 eller 7.3 i bryter mot artikel 7.2 eller 7.3 i förordning (EG) nr 850/2004, förordning (EG) nr 850/2004, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 1342/2014, 6. i fråga om åtgärder för att 6. i fråga om åtgärder för att hindra eller åtgärda läckage av hindra eller åtgärda läckage av fluorerade växthusgaser bryter mot fluorerade växthusgaser bryter mot bestämmelserna i artikel 3.1 i Euro- bestämmelserna i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förord- paparlamentets och rådets förordning (EG) nr 842/2006 av den 17 maj ning (EG) nr 842/2006 av den 17 maj 2006 om vissa fluorerade växthus- 2006 om vissa fluorerade växthusgaser , gaser, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1137/2008, 7. i fråga om att återvinning av 7. i fråga om att återvinning av fluorerade växthusgaser ska utföras fluorerade växthusgaser ska utföras av certifierad personal eller perso- av certifierad personal eller personal med lämplig utbildning bryter nal med lämplig utbildning bryter mot en bestämmelse i artikel 4.1 mot en bestämmelse i artikel 4.1 eller 4.3 i förordning (EG) nr eller 4.3 i förordning (EG) nr 842/2006, 842/2006, i lydelsen enligt förordning (EG) nr 1137/2008,

8. använder en fluorerad växt- 8. använder en fluorerad växthusgas eller släpper ut en sådan husgas eller släpper ut en sådan gas på marknaden och därigenom gas på marknaden och därigenom bryter mot ett förbud i artikel 8 bryter mot ett förbud i artikel 8 eller 9 i förordning (EG) nr 842/ eller 9 i förordning (EG) nr 842/ 2006, 2006, i lydelsen enligt förordning (EG) nr 1137/2008, 9. bryter mot en begränsning för 9. bryter mot en begränsning för att tillverka, släppa ut på marknaden att tillverka, släppa ut på marknaden eller använda ett ämne, som sådant eller använda ett ämne, som sådant eller ingående i en blandning eller eller ingående i en blandning eller i en vara, enligt artikel 67 i Europa- i en vara, enligt artikel 67 i Europaparlamentets och rådets förordning parlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 dec- (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvär- ember 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begräns- dering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrätt- ning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikalie- ande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv myndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG, 93/105/EG och 2000/21/EG, i lydelsen enligt kommissionens förordning (EU) 2015/326, 10. släpper ut en kemisk produkt 10. släpper ut en kemisk produkt eller ett explosivt föremål på eller ett explosivt föremål på marknaden utan att följa en skyl- marknaden utan att följa en skyldighet i artikel 35.1 eller 35.2 dighet i artikel 35.1 eller 35.2 första stycket i Europaparlamen- första stycket i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr tets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märk- 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen ning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upp- och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG hävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006, förordning (EG) nr 1907/2006, i lydelsen enligt kommissionens förordning (EU) nr 1297/2014, 11. i egenskap av att vara tillver- 11. i egenskap av att vara tillverkare, nedströmsanvändare eller nå- kare, nedströmsanvändare eller någon som för in en kemisk produkt gon som för in en kemisk produkt eller ett explosivt föremål till Sve- eller ett explosivt föremål till Sverige, släpper ut produkten eller före- rige, släpper ut produkten eller föremålet på marknaden utan att följa målet på marknaden utan att följa en skyldighet i artikel 35.2 andra en skyldighet i artikel 35.2 andra stycket i Europaparlamentets och stycket i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008, rådets förordning (EG) nr 1272/2008, 13

i lydelsen enligt förordning (EU) nr 1297/2014, 12. bryter mot ett förbud eller en 12. bryter mot ett förbud eller en begränsning för att producera, an- begränsning för att producera, använda, importera, exportera eller vända, importera, exportera eller på marknaden släppa ut ett ämne, på marknaden släppa ut ett ämne, en produkt eller en utrustning en produkt eller en utrustning enligt artikel 4, 5, 6, 15.1, 17.1, enligt artikel 4, 5, 6, 15.1, 17.1, 20.1 eller 24.1 i Europaparlamen- 20.1 eller 24.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr tets och rådets förordning (EG) nr 1005/2009 av den 16 september 1005/2009 av den 16 september 2009 om ämnen som bryter ned 2009 om ämnen som bryter ned ozonskiktet, ozonskiktet, i lydelsen enligt kommissionens förordning (EU) nr 1088/2013, 13. i fråga om åtgärder för åter- 13. i fråga om åtgärder för återvinning och destruktion av ozon- vinning och destruktion av ozonnedbrytande ämnen bryter mot arti- nedbrytande ämnen bryter mot artikel 22.1, 22.2 eller 22.4 i förordning kel 22.1, 22.2 eller 22.4 i förordning 1005/2009, 1005/2009, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 1088/2013, 14. i fråga om åtgärder för att 14. i fråga om åtgärder för att hindra eller minska läckage av hindra eller minska läckage av ozonnedbrytande ämnen bryter mot ozonnedbrytande ämnen bryter mot artikel 23.1, 23.5 eller 23.6 i för- artikel 23.1, 23.5 eller 23.6 i förordning (EG) nr 1005/2009, ordning (EG) nr 1005/2009, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 1088/2013, 15. använder ett växtskyddsme- 15. använder ett växtskyddsmedel utan att följa de villkor som del utan att följa de villkor som framgår av märkningen enligt vad framgår av märkningen enligt vad som krävs i artikel 55 i Europapar- som krävs i artikel 55 i Europaparlamentets och rådets förordning lamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 okto- (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växt- ber 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och skyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, 79/117/EEG och 91/414/EEG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 652/2014, 16. på marknaden släpper ut ett 16. på marknaden släpper ut ett växtskyddsmedel eller ett hjälp- växtskyddsmedel eller ett hjälpämne som allmänheten får tillgång ämne som allmänheten får tillgång till, utan att se till att medlet eller till, utan att se till att medlet eller ämnet innehåller sådana bestånds- ämnet innehåller sådana beståndsdelar som avskräcker från eller delar som avskräcker från eller förhindrar konsumtion enligt vad förhindrar konsumtion enligt vad som krävs i artikel 64.2 i förordning som krävs i artikel 64.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, (EG) nr 1107/2009, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 652/2014,

17. på marknaden släpper ut ett 17. på marknaden släpper ut ett växtskyddsmedel eller ett hjälp- växtskyddsmedel eller ett hjälpämne utan att följa en skyldighet i ämne utan att följa en skyldighet i artikel 64.3 i förordning (EG) nr artikel 64.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, 1107/2009, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 652/2014, 18. på marknaden släpper ut en 18. på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt i strid med ett kosmetisk produkt i strid med ett förbud eller en begränsning i arti- förbud eller en begränsning i artikel 14, 15.1 eller 15.2 i Europapar- kel 14, 15.1 eller 15.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) lamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter, om 2009 om kosmetiska produkter , i inte förekomsten av ett förbjudet lydelsen enligt kommissionens förämne i en kosmetisk produkt kan ordning (EU) nr 1004/2014, om anses tillåten enligt artikel 17 i inte förekomsten av ett förbjudet samma förordning, eller ämne i en kosmetisk produkt kan anses tillåten enligt artikel 17 i samma förordning, 19 . på marknaden släpper ut en 19 . på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt utan att produk- kosmetisk produkt utan att produkten har genomgått en säkerhetsbe- ten har genomgått en säkerhetsbedömning i enlighet med artikel 10 i dömning i enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 1223/2009 el- förordning (EG) nr 1223/2009 , i ler att en säkerhetsrapport har upp- lydelsen enligt förordning (EU) nr rättats i enlighet med samma arti- 1004/2014, eller att en säkerhetskel . rapport har upprättats i enlighet med samma artikel , 20. använder en biocidprodukt utan att följa de bestämmelser och villkor som följer av märkningen enligt vad som krävs i artikel 17.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 334/2014, 21. på marknaden släpper ut en behandlad vara utan att följa en skyldighet i artikel 58.2 i förordning (EU) nr 528/2012 , i lydelsen enligt förordning (EU) nr 334/2014, eller 22. i egenskap av innehavare av ett produktgodkännande inte ser till att produkten innehåller beståndsdelar som avskräcker från konsumtion enligt vad som krävs i artikel 69.1 andra stycket andra 15

meningen i förordning (EU) nr 528/2012, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 334/2014. Ansvar ska inte dömas ut enligt denna paragraf, om 1. ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 1 §, 2. ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 6 § eller om ansvar enligt 6 § inte ska dömas ut till följd av 6 § andra stycket, eller 3. ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 9 § första stycket 9.

4 § För otillåten miljöverksamhet döms till böter eller fängelse i högst två år den som med uppsåt eller av oaktsamhet 1. påbörjar eller bedriver en verksamhet eller vidtar en åtgärd utan tillstånd eller godkännande eller utan att ha gjort en anmälan, eller efter att ha gjort en anmälan påbörjar en verksamhet eller åtgärd utan att följa en föreskriven tidsfrist, allt enligt vad som krävs i a) bestämmelsen i 7 kap. 28 a § om skydd för särskilda naturområden, om verksamheten eller åtgärden inte omfattas av ett tillstånd eller en dispens enligt bestämmelserna i 9 eller 11–15 kap., b) föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 9 kap. 6 § om miljöfarliga verksamheter, c) bestämmelsen i 9 kap. 6 c § om anmälningspliktiga miljöfarliga verksamheter, d) bestämmelserna i 11 kap. eller föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 11 kap. om vattenverksamheter, e) bestämmelsen i 11 kap. 9 b § tredje stycket om anmälningspliktiga vattenverksamheter, f) bestämmelsen i 11 kap. 22 § om att ta en anläggning för bortledande av grundvatten ur bruk, g) bestämmelsen i 12 kap. 6 § eller föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 12 kap. 6 § om att en verksamhet eller åtgärd ska anmälas för samråd, h) bestämmelsen i 13 kap. 12 § om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer och om att släppa ut produkter som innehåller eller består av sådana organismer på marknaden, i) föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 13 kap. 16 § om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer, j) bestämmelsen i 14 kap. 4 § om införsel från ett land utanför Europeiska unionen eller Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, utsläppande på marknaden och användning av kemiska och biologiska bekämpningsmedel , k) föreskrifter som regeringen har j) föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap. 8 § meddelat med stöd av 14 kap. 8 § om hantering, införsel, utförsel, till- om hantering, införsel, utförsel, till-

Senaste lydelse 2014:162. 16

stånd, godkännande eller anmälan stånd, godkännande eller anmälan av kemiska produkter, biotekniska av kemiska produkter, biotekniska organismer eller varor, organismer eller varor, l ) bestämmelserna i artikel 56 i k) bestämmelserna i artikel 56 förordning (EG) nr 1907/2006 om och bilaga XIV i förordning (EG) förutsättningar för att få använda ett nr 1907/2006 , i lydelsen enligt ämne som anges i bilaga XIV till förordning (EU) 2015/326, om förden förordningen eller släppa ut ett utsättningar för att få använda ett sådant ämne på marknaden, ämne som anges i bilaga XIV eller släppa ut ett sådant ämne på marknaden, m ) bestämmelserna i artikel 28.1 l) bestämmelserna i artikel 28.1 i i förordning (EG) nr 1107/2009 om förordning (EG) nr 1107/2009 , i krav på produktgodkännande av lydelsen enligt förordning (EU) nr växtskyddsmedel, 652/2014, om krav på produktgodkännande av växtskyddsmedel, n ) bestämmelserna om krav på m ) bestämmelserna om krav på godkännande av biocidprodukter i godkännande av biocidprodukter i artikel 17.1 i Europaparlamentets artikel 17.1 i förordning (EU) nr och rådets förordning (EU) nr 528/2012, i lydelsen enligt förord- 528/2012 av den 22 maj 2012 om ning (EU) nr 334/2014, eller tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter , eller o) bestämmelserna i 17 kap. om n) bestämmelserna i 17 kap. om regeringens tillåtlighetsprövning, regeringens tillåtlighetsprövning, eller eller 2. i egenskap av innehavare av 2. i egenskap av innehavare av det tillstånd eller det beslut om det tillstånd eller det beslut om tillåtlighet, godkännande eller dis- tillåtlighet, godkännande eller dispens som gäller för verksamheten pens som gäller för verksamheten eller åtgärden och som har medde- eller åtgärden och som har meddelats med stöd av balken, förord- lats med stöd av balken, förordning (EG) nr 1907/2006, förord- ning (EG) nr 1907/2006, i lydelsen ning (EG) nr 1107/2009 eller för- enligt förordning (EU) 2015/326, ordning (EU) nr 528/2012 bryter förordning (EG) nr 1107/2009, i mot ett villkor eller en bestämmel- lydelsen enligt förordning (EU) nr se i tillståndet eller i beslutet. 652/2014, eller förordning (EU) nr 528/2012, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 334/2014, bryter mot ett villkor eller en bestämmelse i tillståndet eller i beslutet. Ansvar ska inte dömas ut enligt denna paragraf, om ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 1 § eller om gärningen omfattas av en föreskrift som regering en har meddelat med stöd av 30 kap. 1 § om skyldighet att betala miljösanktionsavgift.

5 § För försvårande av miljökontroll döms till böter eller fängelse i högst två år den som med uppsåt eller av oaktsamhet 1. lämnar en oriktig uppgift som från miljö- eller hälsoskyddssynpunkt har betydelse för en myndighets prövning eller tillsyn, om uppgiften lämnas i en ansökan, anmälan eller annan handling som ska ges in till en myndighet enligt a) en bestämmelse i denna balk, a) en bestämmelse i denna balk, artikel 62 i förordning (EG) nr artikel 62 i förordning (EG) nr 1907/2006 eller artikel 33.1–33.3 i 1907/2006, i lydelsen enligt förförordning (EG) nr 1107/2009, ordning (EU) 2015/326, artikel 33.1–33.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 652/2014, eller artikel 20 i förordning (EU) nr 528/2012, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 334/2014 , b) en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av balken, eller c) enligt ett beslut som i det en- c) enligt ett beslut som i det enskilda fallet har meddelats med skilda fallet har meddelats med stöd av balken, artikel 46 i förord- stöd av balken, artikel 46 i förordning (EG) nr 1907/2006 eller re- ning (EG) nr 1907/2006, i lydelsen geringens föreskrifter, enligt förordning (EU) 2015/326, eller regeringens föreskrifter, 2. i fråga om en verksamhet eller åtgärd som är tillstånds- eller anmälningspliktig enligt bestämmelserna i 9, 11, 13 eller 14 kap. eller enligt föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av de bestämmelserna bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat om skyldighet att underrätta tillsynsmyndigheten om en driftsstörning i verksamheten eller liknande händelse som kan skada människors hälsa eller miljön, 3. bryter mot en bestämmelse i 10 kap. 11 §, 12 § första stycket eller 13 § om skyldighet att underrätta tillsynsmyndigheten om en förorening, överhängande fara för en allvarlig miljöskada eller allvarlig miljöskada, 4. i fråga om innesluten användning, avsiktlig utsättning eller utsläppande på marknaden av genetiskt modifierade organismer bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av 13 kap. om skyldighet att anmäla kännedom om nya uppgifter eller ändrade förhållanden, 5. i fråga om yrkesmässig till- 5. i fråga om yrkesmässig tillverkning eller införsel av kemiska verkning eller införsel av kemiska produkter bryter mot en föreskrift produkter bryter mot 14 kap. 10 § som regeringen har meddelat med eller mot föreskrifter som regerstöd av 14 kap. 12 eller 13 § om ingen har meddelat med stöd av skyldighet att göra en anmälan för 14 kap. 11 § genom att inte göra registrering i ett produktregister , en anmälan för registrering i produktregistret enligt de föreskrifter som regeringen meddelat ,

Senaste lydelse 2013:309. 18

6. i fråga om tillverkning eller utsläppande på marknaden av kemiska produkter eller biotekniska organismer bryter mot bestämmelserna i 14 kap. 18 § om skyldighet att underrätta om skadliga verkningar, 7. i fråga om ett godkänt växt- 6. i fråga om ett godkänt växtskyddsmedel låter bli att lämna skyddsmedel låter bli att lämna sådan information om medlet som den information om medlet som krävs enligt artikel 56.1 i förord- krävs enligt artikel 56.1 i förordning (EG) nr 1107/2009, eller ning (EG) nr 1107/2009, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 652/2014, 8. i fråga om kosmetiska pro- 7 . i fråga om kosmetiska produkter låter bli att lämna informa- dukter låter bli att lämna information till Europeiska kommissionen tion till Europeiska kommissionen i enlighet med artikel 13.1, 13.2, i enlighet med artikel 13.1, 13.2, 13.3, 13.4 eller 16.3 i förordning 13.3, 13.4 eller 16.3 i förordning (EG) nr 1223/2009 eller uppdatera (EG) nr 1223/2009, i lydelsen eninformationen till Europeiska kom- ligt förordning (EU) nr 1004/2014 , missionen enligt artikel 13.7 i sam- eller låter bli att uppdatera informa förordning . mationen till Europeiska kommissionen enligt artikel 13.7 i samma förordning , eller 8. i fråga om en godkänd biocidprodukt låter bli att lämna den information om produkten som krävs enligt artikel 47.1 i förordning (EU) nr 528/2012, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 334/2014 .

6 §

För bristfällig miljöinformation döms till böter eller fängelse i högst två år den som med uppsåt eller av oaktsamhet 1. i fråga om kemiska produkter eller biotekniska organismer bryter mot bestämmelserna om produktinformation i 14 kap. genom att a) felaktigt klassificera eller låta bli att klassificera en produkt enligt vad som krävs i föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap., b) låta bli att märka en produkt eller att lämna annan produktinformation enligt vad som krävs i föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap., c) låta bli att med en lämplig symbol eller beteckning för fara eller risk eller med annan tydlig varningstext märka en produkt eller på annat sätt lämna produktinformation, om märkningen eller informationen behövs till skydd för människors hälsa eller miljön, eller d) lämna oriktig eller bristfällig produktinformation,

Senaste lydelse 2012:150. 19

2. i fråga om kemiska produkter 2. i fråga om kemiska produkter bryter mot en bestämmelse i Euro- bryter mot en bestämmelse i Europaparlamentets och rådets förord- paparlamentets och rådets förordning (EG) nr 689/2008 av den 17 ning (EU) nr 649/2012 av den 4 juni 2008 om export och import av juli 2012 om export och import av farliga kemikalier genom att farliga kemikalier, i lydelsen enligt kommissionens förordning (EU) nr 1078/2014, genom att a) låta bli att märka en produkt a) låta bli att märka en produkt med en farosymbol, en farobeteck- med en farosymbol, en farobeteckning, en riskfras eller ett varnings- ning, en riskfras eller ett varningsmärke enligt vad som krävs i för- märke enligt vad som krävs i förordningens artikel 16.1 , ordningens artikel 17.1 , b) låta bli att lämna säkerhetsda- b) låta bli att lämna säkerhetsdatablad enligt vad som krävs i för- tablad enligt vad som krävs i förordningens artikel 16.3 , eller ordningens artikel 17.3 , eller c) lämna oriktig uppgift i märkningen eller säkerhetsdatabladet, 3. i fråga om tvätt- eller rengör- 3. i fråga om tvätt- eller rengöringsmedel bryter mot förordning ingsmedel bryter mot förordning (EG) nr 648/2004 genom att låta (EG) nr 648/2004, i lydelsen enligt bli att märka förpackningar enligt förordning (EU) nr 259/2012, gevad som krävs i förordningens nom att låta bli att märka förpackartikel 11, ningar enligt vad som krävs i förordningens artikel 11, 4. i fråga om produkter och ut- 4. i fråga om produkter och utrustning som innehåller fluorerade rustning som innehåller fluorerade växthusgaser bryter mot förord- växthusgaser bryter mot förordning (EG) nr 842/2006 genom att ning (EG) nr 846/2006, i lydelsen låta bli att märka produkter och enligt förordning (EG) nr 1137/ utrustning enligt vad som krävs i 2008, genom att låta bli att märka förordningens artikel 7, produkter och utrustning enligt vad som krävs i förordningens artikel 7, 5. i fråga om kemiska produkter 5. i fråga om kemiska produkter bryter mot förordning (EG) nr bryter mot förordning (EG) nr 1907/2006 genom att 1907/2006 i lydelsen enligt förordning (EU) 2015/326, genom att a) låta bli att förse mottagaren av ett ämne eller en blandning med ett säkerhetsdatablad enligt kraven i artikel 31, b) lämna oriktig eller bristfällig uppgift i säkerhetsdatabladet, eller c) låta bli att enligt vad som krävs i artikel 33 tillhandahålla en mottagare eller konsument information om namn på ett ämne som ingår i en vara och finns angivet i bilaga XIV till förordningen eller angivet i den kandidatförteckning som avses i artikel 59, 6. i fråga om kemiska produkter 6. i fråga om kemiska produkter och explosiva föremål bryter mot och explosiva föremål bryter mot förordning (EG) nr 1272/2008 förordning (EG) nr 1272/2008, i genom att lydelsen enligt förordning (EU) nr 1297/2014, genom att a) felaktigt klassificera eller låta bli att klassificera ett ämne, en blandning eller ett explosivt föremål enligt vad som krävs i artiklarna 4.1, 4.2, 20 4.3 eller 4.8, eller

b) felaktigt märka eller låta bli b) felaktigt märka eller låta bli att märka ett ämne, en blandning att märka ett ämne, en blandning eller ett explosivt föremål enligt eller ett explosivt föremål enligt vad som krävs i artiklarna 4.4, 4.7 vad som krävs i artiklarna 4.4, 4.7 eller 4.8, eller eller 4.8, 7. i fråga om behandlat utsäde 7. i fråga om behandlat utsäde eller växtskyddsmedel bryter mot eller växtskyddsmedel bryter mot förordning (EG) nr 1107/2009 ge- förordning (EG) nr 1107/2009, i nom att lydelsen enligt förordning (EU) nr 652/2014, genom att a) felaktigt märka eller låta bli att märka ett behandlat utsäde enligt vad som krävs i artikel 49.4, b) felaktigt märka eller låta bli b) felaktigt märka eller låta bli att märka ett växtskyddsmedel en- att märka ett växtskyddsmedel enligt vad som krävs i artikel 65.1 ligt vad som krävs i artikel 65.1 och i kommissionens förordning och i kommissionens förordning (EU) nr 547/2011 av den 8 juni (EU) nr 547/2011 av den 8 juni 2011 om tillämpning av Europa- 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning parlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller märk- (EG) nr 1107/2009, vad gäller ningskrav för växtskyddsmedel, märkningskrav för växtskyddsmeeller del, i den ursprungliga lydelsen , eller c) lämna oriktig eller bristfällig c) lämna oriktig eller bristfällig produktinformation enligt vad som produktinformation enligt vad som krävs i artikel 66.1, 66.2 eller 66.5. krävs i artikel 66.1, 66.2 eller 66.5, eller 8. i fråga om en biocidprodukt eller behandlad vara bryter mot förordning (EU) nr 528/2012, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 334/2014, genom att a) inte märka produkten eller varan på ett sätt som uppfyller kraven i artikel 58.3 eller artikel 69.2, eller b) inte lämna produktinformation som uppfyller kraven i artikel 72. Ansvar ska inte dömas ut enligt denna paragraf, om underlåtenheten eller den oriktiga eller bristfälliga informationen varit sådan att den inte kunnat försvåra bedömningen av risken för skada på människors hälsa eller i miljön. Ansvar ska inte heller dömas ut enligt denna paragraf om ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 9 § första stycket 9.

9 § Till böter döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet 1. bryter mot bestämmelsen i ar- 1. bryter mot bestämmelsen i artikel 6.3 i förordning (EG) nr 338/97 tikel 6.3 i förordning (EG) nr 338/97, om skyldighet att i en ansökan i lydelsen enligt kommissionens lämna uppgift om tidigare beslut förordning (EU) nr 1320/2014, om om avslag, skyldighet att i en ansökan lämna uppgift om tidigare beslut om avslag, 2. bryter mot en föreskrift eller ett beslut i ett enskilt fall om tomgångskörning eller gatumusik som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 9 kap. 12 §, 3. bryter mot en föreskrift om skötsel av jordbruksmark som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 12 kap. 8 §, 4. bryter mot en föreskrift om hantering av gödsel som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 12 kap. 10 §, 5. vid en sådan odling av genetiskt modifierade organismer som omfattas av ett tillstånd enligt 13 kap. 12 § bryter mot en föreskrift om försiktighetsmått som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 13 kap. 11 §, 6. bryter mot en föreskrift om märkning av genetiskt modifierade organismer som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 13 kap. 18 §, 7. bryter mot en bestämmelse 7. bryter mot en bestämmelse om spårbarhet eller märkning en- om spårbarhet eller märkning enligt artikel 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, ligt artikel 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 5.1 eller 5.2 i Europaparlamentets 5.1 eller 5.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organis- av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel mer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är fram- och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade ställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG, direktiv 2001/18/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1137/2008, 8. bryter mot en bestämmelse 8. bryter mot en bestämmelse om information, identifiering, do- om information, identifiering, dokumentation eller anmälan enligt kumentation eller anmälan enligt artikel 6, 12 eller 13 i Europaparla- artikel 6, 12 eller 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) mentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning om gränsöverskridande förflyttning

Senaste lydelse 2013:309. 22

av genetiskt modifierade organis- av genetiskt modifierade organismer, mer, i den ursprungliga lydelsen, 9. på marknaden släpper ut en 9. på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt som inte upp- kosmetisk produkt som inte uppfyller kraven om märkning enligt fyller kraven om märkning enligt artikel 19.1 eller 19.2 i förordning artikel 19.1 eller 19.2 i förordning (EG) nr 1223/2009, eller på mark- (EG) nr 1223/2009, i lydelsen ennaden tillhandahåller en kosmetisk ligt förordning (EU) nr 1004/2014, produkt som inte uppfyller kraven eller på marknaden tillhandahåller om märkning enligt artikel 19.1 a, en kosmetisk produkt som inte uppe eller g i samma förordning, fyller kraven om märkning enligt artikel 19.1 a, e eller g i samma förordning, 10. bryter mot skyldigheten att 10. bryter mot skyldigheten att lämna information enligt artikel 9 i lämna information enligt artikel 9 i förordning (EG) nr 648/2004, förordning (EG) nr 648/2004, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 259/2012, 11. bryter mot en bestämmelse 11. bryter mot en bestämmelse om information eller dokumenta- om information eller dokumentation enligt artikel 32, 34 eller 36 i tion enligt artikel 32, 34 eller 36 i förordning (EG) nr 1907/2006, förordning (EG) nr 1907/2006, i lydelsen enligt förordning (EU) 2015/326, 12. i fråga om ett växtskyddsmedel som är godkänt i ett annat land i Europeiska unionen men som inte är godkänt i Sverige bryter mot artikel 52 i förordning (EG) nr 1107/ 2009, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 652/2014 , genom att föra in medlet till Sverige, släppa ut det på marknaden eller använda det utan att medlet omfattas av ett sådant parallellhandelstillstånd som krävs enligt artikeln, 13. i fråga om en biocidprodukt som är godkänd i ett annat land i Europeiska unionen men som inte är godkänd i Sverige tillhandahåller produkten eller använder den utan att produkten omfattas av ett sådant parallellhandelstillstånd som avses i artikel 53 i förordning (EU) nr 528/2012, i lydelsen enligt förordning (EU) nr 334/2014, 12. bryter mot bestämmelsen i 14. bryter mot bestämmelsen i 15 kap. 21 § första stycket eller en 15 kap. 21 § första stycket eller en föreskrift som regeringen har med- föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av 15 kap. 21 § an- delat med stöd av 15 kap. 21 § andra stycket om förbud att ta befatt- dra stycket om förbud att ta befatt- 23

ning med en avfallstransport, ge- ning med en avfallstransport, genom att yrkesmässigt eller annars i nom att yrkesmässigt eller annars i större omfattning samla in och större omfattning samla in och forsla bort avfall, forsla bort avfall, eller 13 . bryter mot en föreskrift som 15 . bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd regeringen har meddelat med stöd av 15 kap. 25 § första stycket 2 ge- av 15 kap. 25 § första stycket 2 genom att för borttransport lämna an- nom att för borttransport lämna annat avfall än hushållsavfall till den nat avfall än hushållsavfall till den som inte har det tillstånd som krävs som inte har det tillstånd som krävs för en sådan transport, eller för en sådan transport. 14. i fråga om ett växtskyddsmedel som är godkänt i ett annat land i Europeiska unionen men som inte är godkänt i Sverige bryter mot artikel 52 i förordning (EG) nr 1107/2009 genom att föra in medlet till Sverige, släppa ut det på marknaden eller använda det utan att medlet omfattas av ett sådant parallellhandelstillstånd som krävs enligt artikeln. Ansvar ska inte dömas ut enligt denna paragraf, om ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 1 §.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015. 2. Äldre bestämmelser gäller fortfarande för ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som har getts in till Kemikalieinspektionen före den 14 juni 2011 samt i fråga om sådana ärenden som avses i artikel 80.5 i förordning (EG) nr 1107/2009. 3. Äldre bestämmelser gäller fortfarande för ansökningar om godkännande av biocidprodukter som har getts in till Kemikalieinspektionen före den 1 september 2013 enligt vad som följer av artikel 91 i förordning (EU) nr 528/2012.

2.2 Förslag till lag om upphävande av lagen (2004:1385) om kreditering på skattekonto av stöd för investeringar i källsorteringsutrymmen Härigenom föreskrivs att lagen (2004:1385) om kreditering på skattekonto av stöd för investeringar i källsorteringsutrymmen ska upphöra att gälla vid utgången av juni 2015.

3 Ärendet och dess beredning

Europaparlamentet och rådet beslutade den 22 maj 2012 förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EU:s biocidförordning). Förordningen har ändrats genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 334/2014 av den 11 mars 2014 om ändring av förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, vad gäller vissa villkor för tillträde till marknaden. Miljödepartementet har tagit fram en promemoria med förslag till ändringar i miljöbalken med anledning av EU:s biocidförordning (Regeringskansliets dnr M2013/53/R). Promemorian innehåller även förslag till anpassningar av bestämmelserna i balken med anledning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EU:s växtskyddsmedelsförordning) samt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av farliga ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (CLP-förordningen). Förslagen återges i bilaga 1 . Promemorian har remissbehandlats. En förteckning över remissinstanserna finns i bilaga 2 . En sammanställning av remissvaren finns tillgänglig i Miljö- och energidepartementet (dnr M2013/53/R). Lagen (2004:1385) om kreditering på skattekonto för stöd för investeringar i källsorteringsutrymmen avser stödberättigande åtgärder som har utförts under perioden från och med den 1 januari 2005 till och med den 31 december 2006. Bestämmelserna i lagen, som inte tillämpas längre, kopplar till skattebetalningslagen (1997:483) som upphävdes genom skatteförfarandelagen (2011:1244).

4 EU:s biocidförordning

Regler om biocidprodukter En biocidprodukt är ett bekämpningsmedel som används för att skydda människor och egendom mot skadliga organismer, t.ex. för att förhindra påväxt av skadliga organismer på båtskrov (båtbottenfärger), för att bekämpa råttor (råttmedel) och andra skadedjur eller för att motverka att virke bryts ner av rötsvampar eller skadliga insekter (träskyddsmedel). Andra exempel på biocidprodukter är myggmedel och desinfektionsmedel. EU-gemensamma regler om biocidprodukter fanns tidigare i Europaparlamentets och rådets direktiv 1998/8/EG av den 16 februari 1998 om

utsläppande av biocidprodukter på marknaden (biociddirektivet). Direktivet ersattes den 1 september 2013 av EU:s biocidförordning. Liksom biociddirektivet innehåller EU:s biocidförordning krav på godkännande för tillhandahållande på marknaden av biocidprodukter. Kravet på godkännande gäller dock inte för alla biocidprodukter som finns på marknaden. För de biocidprodukter som inte omfattas av de EU-gemensamma reglerna får medlemsstaterna ha egna regler för tillhandahållande på marknaden. Svenska bestämmelser om krav på godkännande av biocidprodukter som inte omfattas av EU:s biocidförordning finns i förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel och Kemikalieinspektionens föreskrifter.

Definition av biocidprodukt I EU:s biocidförordning definieras biocidprodukter som varje ämne eller blandning som i den form det eller den levereras till användaren består av, innehåller eller genererar ett eller flera verksamma ämnen avsedda att förstöra, hindra, oskadliggöra, förhindra verkningarna av eller på något annat sätt utöva kontroll över skadliga organismer på annat sätt än enbart genom fysisk eller mekanisk inverkan. En nyhet i förhållande till biociddirektivet är att definitionen av biocidprodukt också omfattar ämnen eller blandningar som genereras från andra ämnen eller blandningar och som är avsedda att användas för att förstöra, avskräcka, oskadliggöra, förhindra verkningarna av eller på något annat sätt utöva kontroll över någon skadlig organism på annat sätt än enbart genom fysisk eller mekanisk inverkan. Ett exempel på en sådan produkt är myggfällor som genererar koldioxid vid förbränning av gasol i en särskild apparat. Det verksamma ämnet är alltså koldioxid men detta genereras först vid användningen av produkten. Med verksamma ämnen avses inte bara kemiska ämnen utan även mikroorganismer. Mikroorganismer innefattar lägre svampar, virus, bakterier, jästsvampar, mögelsvampar, alger, protozoer och mikroskopiska parasitiska maskar.

Godkännande av verksamma ämnen En grundläggande förutsättning för att få släppa ut en biocidprodukt på marknaden eller att använda den är att det eller de verksamma ämnen som ingår i produkten antingen omfattas av EU:s program för granskning av existerande ämnen eller att ämnet har godkänts i enlighet med EU:s biocidförordning. Arbetsprogrammet för granskning av existerande ämnen inleddes i början av 2000-talet och beräknas vara avslutat 2024. Alla verksamma ämnen som fanns på marknaden i början av 2000-talet och som har anmälts till granskningsprogrammet beräknas då vara utvärderade. Utvärderingen avslutas med att kommissionen antar en genomförandeförordning om att ämnet godkänns eller fattar ett genomförandebeslut om att ämnet inte godkänns. Verksamma ämnen bedöms centralt på EU-nivå. Den som ansöker om ett godkännande av ett verksamt ämne ska lämna in omfattande information om dels det verksamma ämnets egenskaper, dels om minst en biocidprodukt som innehåller det verksamma ämnet. Utvärderingen av det verksamma ämnet genomförs av en medlemsstat som sedan lämnar en

rapport till den europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA). ECHA tar hänsyn till den utvärderande myndighetens slutsatser och överlämnar därefter ett yttrande om godkännande till kommissionen. Ämnen med vissa särskilt farliga egenskaper ska som huvudregel inte godkännas som verksamma ämnen enligt de s.k. uteslutningskriterierna i artikel 5.1 i förordningen. Kriterierna omfattar ämnen som, enligt CLPförordningen, är klassificerade som cancerframkallande, mutagena (påverkar arvsmassan) eller reproduktionstoxiska (fosterskadande eller orsakar negativa effekter på sexuell funktion och fertilitet) i kategori 1 A eller 1 B samt ämnen som anses ha hormonstörande egenskaper. Om vissa villkor är uppfyllda kan ämnen som uppfyller kriterierna godkännas ändå. Det är t.ex. fallet om det skulle få oproportionerliga negativa konsekvenser för samhället att ämnet inte godkänns jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa som uppstår till följd av användningen.

Godkännande av biocidprodukter (produktgodkännande) Det finns två typer av produktgodkännanden i EU:s biocidförordning, nationella godkännanden och unionsgodkännanden. Ansökningar om nationella godkännanden prövas av den behöriga myndigheten i den medlemsstat där produkten ska tillhandahållas på marknaden. Ansökningar om unionsgodkännande prövas av ECHA och avser rätt att tillhandahålla produkten på hela unionsmarknaden. Den som ansöker om ett produktgodkännande ska visa att produkten inte har några oacceptabla direkta effekter på människors eller djurs hälsa eller indirekta oacceptabla effekter genom dricksvattnet, livsmedel, foder eller luft. En ansökan om godkännande ska därför innehålla omfattande dokumentation som visar att det inte finns några såda oacceptabla effekter. Om en ansökan om godkännande avser en biocidprodukt som innehåller ett verksamt ämne som har godkänts trots att det uppfyller uteslutningskriterierna i artikel 5.1 i förordningen, ska den myndighet som prövar ansökan göra en särskild bedömning enligt artikel 23 i förordningen. En sådan bedömning kallas jämförande bedömning. Vid en jämförande bedömning ska den behöriga myndigheten begränsa eller avslå ansökan om godkännande för biocidprodukten om det finns alternativ till produkten, t.ex. icke-kemiska alternativ, som är mindre farliga. Kravet på godkännande i EU:s biocidförordning gäller bara biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som har utvärderats och godkänts. För biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som omfattas av arbetsprogrammet för granskning av existerande ämnen men som ännu inte har utvärderats får medlemsstaterna ha nationella regler för godkännande. Regeringen har med stöd av bemyndigandet i 14 kap. 8 § miljöbalken meddelat sådana bestämmelser i förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel. Under en övergångsperiod kommer således reglerna i EU:s biocidförordning att gälla parallellt med svenska nationella regler om godkännande. När utvärderingen av samtliga ämnen som omfattas av arbetsprogrammet har avslutas behöver de svenska reglerna om godkännande av biocidprodukter tas bort.

Ömsesidiga erkännanden

Om en biocidprodukt har godkänts i en medlemsstat kan innehavaren av produktgodkännandet ansöka om ömsesidigt erkännande av biocidprodukten i andra medlemsstater (kapitel VII i EU:s biocidförordning). I förordningen finns två system för ömsesidigt erkännande. Det ena används när sökanden redan vid ansökan om godkännande i den första medlemsstaten vet att ansökningar om ömsesidigt erkännande kommer att ges in i andra medlemsstater (s.k. parallell ansökan). Det andra förfarandet används i övriga fall (s.k. på varandra följande ansökningar). Reglerna om ömsesidigt erkännande ger medlemsstaterna rätt att avslå en ansökan eller anpassa villkoren för användning, om en sådan åtgärd kan motiveras med hänsyn till bl.a. skyddet av miljön och människors hälsa. Om medlemsstaten anser att det finns skäl som motiverar att en ansökan om ömsesidigt erkännande avslås eller att villkoren anpassas, och sökanden inte godtar detta, ska medlemsstaten informera kommissionen om sitt förslag till undantag från reglerna om ömsesidigt erkännande. Kommissionen kan inhämta ett yttrande från ECHA i frågan och fatta beslut om undantaget. Medlemsstaten är skyldig att följa detta beslut. Om kommissionen inte har fattat något beslut inom 90 dagar från det att den informerades, får medlemsstaten besluta i enlighet med sitt förslag.

Förenklat produktgodkännande För biocidprodukter som inte innehåller nanomaterial eller några farliga ämnen finns en möjlighet att ansöka om ett produktgodkännande enligt ett särskilt förenklat förfarande. En ansökan om ett förenklat produktgodkännande ges in till ECHA men prövningen utförs av en behörig myndighet i en medlemsstat och det är också den myndigheten som fattar beslut om godkännande. Prövningen ska vara avslutad inom 90 dagar. För godkännande krävs att produkten är effektiv och att hanteringen av produkten inte kräver någon skyddsutrustning. Efter att en biocidprodukt är godkänd enligt det förenklade förfarandet får produkten tillhandahållas inom hela EU utan efterföljande ömsesidiga erkännanden.

Unionsgodkännande

Unionsgodkännande kan meddelas i fråga om biocidprodukter som används på ett likartat sätt inom hela EU. Ett unionsgodkännande ger samma rättigheter och skyldigheter som ett nationellt godkännande i alla EU:s medlemsstater. En ansökan om unionsgodkännande ges in till ECHA men prövningen sker hos en behörig myndighet i en medlemsstat. Beslut i fråga om godkännande fattas av kommissionen, antingen med en genomförandeförordning (om godkännande beviljas) eller med ett genomförandebeslut (om godkännande inte beviljas). Möjlighet att ansöka om unionsgodkännande införs stegvis och gäller inte för alla produkttyper. Medel som är undantagna från bestämmelserna om unionsgodkännande är bl.a. råttmedel och båtbottenfärger.

Parallellhandel En behörig myndighet i en medlemsstat (införselmedlemsstaten) ska på begäran av en sökande, och om vissa förutsättningar är uppfyllda, bevilja parallellhandelstillstånd för tillhandahållande på marknaden och användning av en biocidprodukt. Förutsättningarna är att biocidprodukten är godkänd i en annan medlemsstat (ursprungsmedlemsstaten) och att den är identisk med en biocidprodukt som redan är godkänd i införselmedlemsstaten (referensprodukten). I artikel 53.3 i förordningen finns särskilda villkor för att en biocidprodukt ska anses som identisk med en referensprodukt. Den som ansöker om ett parallellhandelstillstånd ska lämna information som visar att villkoren är uppfyllda.

Behandlade varor Varor som har behandlats med, eller avsiktligt innehåller, en eller flera biocidprodukter benämns behandlade varor i EU:s biocidförordning. En förutsättning för att få släppa ut en sådan vara på marknaden är att den biocidprodukt som varan är behandlad med bara innehåller godkända verksamma ämnen. Vidare gäller att biocidprodukten måste ha använts på ett sätt som är förenligt med de eventuella begränsningar som följer av godkännandet av de ingående verksamma ämnena. Enligt en övergångsbestämmelse till förordningen (artikel 94.1) tillåts utsläppande på marknaden av varor som har behandlats med eller som avsiktligen innehåller biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som fortfarande är under granskning. Utsläppande på marknaden av sådana behandlade varor är dock endast tillåtet under den tid som följer av artikel 94.1 i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 334/2014. Varor som har behandlats med biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som varken har godkänts eller ingår i arbetsprogrammet för granskning av verksamma ämnen får enligt övergångsbestämmelserna släppas ut på marknaden till och med den 1 mars 2017 (artikel 94.2). Användningen av biocidprodukter i varor har ökat under de senaste åren. Vid tillverkning av varor inom EU gäller att de biocidprodukter som används vid tillverkningen måste vara godkända. Reglerna om behandlade varor i förordningen innebär att samma krav gäller för importerade varor som för varor som tillverkas inom EU. Syftet med reglerna är att öka skyddet för människors hälsa och miljön. De varor som det är fråga om är oftast behandlade med antibakteriella ämnen eller medel mot andra mikroorganismer. Det kan exempelvis vara fråga om sportkläder, datortangentbord och bänkskivor som har behandlats för att ha bakteriedödande egenskaper. Behandlade varor ska enligt EU:s biocidförordning vara märkta om varan säljs med ett påstående om att varan har en biocideffekt eller om märkning krävs enligt beslutet om godkännande av det verksamma ämnet. Märkningen ska bl.a. innehålla information om att varan har behandlats med en biocidprodukt och namnet på de verksamma ämnen som använts. Varan ska även märkas med användningsinstruktioner, om det är nödvändigt för att skydda människors hälsa eller miljön. Det är den per-

son som ansvarar för att släppa ut varan på unionsmarknaden som ska se till att varan är märkt enligt kraven i förordningen. Kraven på märkning i förordningen gäller alla behandlade varor, även de som släpps ut på marknaden med stöd av övergångsbestämmelserna i artikel 94 i förordningen.

5 Miljöbalkens kemikaliekapitel

5.1 Tillämpningsområdet för 14 kap. miljöbalken

Regeringens förslag: I miljöbalken tydliggörs att bestämmelserna i 14 kap. kompletterar EU-förordningar på området.

Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Sveriges Advokatsamfund anser att det är angeläget att den enskilda verksamhetsutövaren direkt av 14 kap. miljöbalken kan utläsa vilka regler som vid varje tidpunkt gäller på kemikalieområdet i synnerhet då överträdelser av bestämmelserna i flera avseenden är straffsanktionerade genom 29 kap. miljöbalken. Skälen för regeringens förslag: Sedan miljöbalken trädde i kraft har stora förändringar skett i regelverket för kemikalier. En stor del av de regler som tidigare fanns i EG-direktiv återfinns numera i EU-förordningar. Dessutom har ett nytt centralt regelverk, Reachförordningen, tillkommit, dvs. Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105EG och 2000/21/EG. Andra exempel på EU-rättsakter som gäller på kemikalieområdet är, EU:s växtskyddsmedelsförordning, EU:s biocidförordning, CLP-förordningen, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av den 29 april 2004 om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv 79/117/EEG, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 av den 31 mars 2004 om tvätt- och rengöringsmedel, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 649/2012 av den 4 juli 2012 om export och import av farliga kemikalier. Det finns ytterligare EU-förordningar som gäller för vissa kemikalier, t.ex. kvicksilver, tennorganiska föreningar och ämnen som kan användas som sprängämnen, och ett stort antal tillämpningsförordningar som har antagits i anslutning till de ovan nämnda förordningarna. Därutöver finns det EU-förordningar som gäller för vissa typer av varor och som innehåller bestämmelser som rör användning av kemikalier. Ett exempel på det är Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 305/2011 av

den 9 mars 2011 om fastställande av harmoniserade villkor för saluföring av byggprodukter och om upphävande av rådets direktiv 89/106/EG. Reglerna på kemikalieområdet ändras ofta. Direktiv omarbetas och ersätts av EU-förordningar och förordningar omarbetas och byter beteckning. Nya EU-rättsakter tillkommer och nya förbud och krav på tillstånd för användning av vissa ämnen kan följa av förordningar om ändring av bilagorna till t.ex. Reachförordningen, EU:s växtskyddsmedelsförordning och EU:s biocidförordning. För den som bedriver verksamhet som innefattar hantering av kemiska produkter och varor är således en ingående kännedom om gällande EU-rättsakter en förutsättning för att göra rätt. Av bestämmelserna i 14 kap. miljöbalken kan det i dag inte utläsas att kapitlet endast utgör en liten del av de materiella reglerna på kemikalieområdet. Det bör framgå av kapitlet att det finns regler på kemikalieområdet också i direktverkande EU-förordningar. Sveriges Advokatsamfund har anfört att den enskilda verksamhetsutövaren direkt av 14 kap. miljöbalken bör kunna utläsa vilka regler som vid varje tidpunkt gäller på kemikalieområdet, i synnerhet då överträdelser av bestämmelserna i flera avseenden är straffsanktionerade i 29 kap. miljöbalken. En bestämmelse som upplyser om gällande EU-rättsakter på kemikalieområdet måste ändras ofta för att anpassas till ikraftträdandet av nya förordningar och ändringar av beteckning på äldre förordningar. Om lagformen används för en sådan upplysningsbestämmelse måste ändringar beslutas av riksdagen och ändringar kan därmed inte ske med de intervall som krävs för att uppräkningen av gällande förordningar vid varje tid ska vara uttömmande och korrekt. Eftersom en förteckning över gällande EU-rättsakter ofta måste ändras är det mer lämpligt att hålla den på en central myndighets hemsida. Det är också mer ändamålsenligt för den enskilde verksamhetsutövaren, eftersom en förteckning på en hemsida kan innehålla länkar till de senaste konsoliderade versionerna av gällande EU-förordningar. I 29 kap. miljöbalken finns straffbestämmelser som tydligt anger vilka handlingsregler i gällande EU-förordningar som är föremål för kriminalisering. Straffbestämmelserna innehåller hänvisningar till artiklar med angivande av det stycke eller den mening som innehåller den handlingsregel som omfattas av straffbarheten. För den enskilde verksamhetsutövaren är det därmed tydligt i vilken utsträckning överträdelser av reglerna i EU-förordningar omfattas av straffansvar.

5.2 Ändrade definitioner

Regeringens förslag: Uttrycken kemiska och biologiska bekämpningsmedel i 14 kap. miljöbalken tas bort. I stället införs en definition av bekämpningsmedel som omfattar växtskyddsmedel enligt definitionen i EU:s växtskyddsmedelsförordning, biocidprodukter enligt definitionen i EU:s biocidförordning och biotekniska organismer som har framställts i bekämpningssyfte. En definition av bekämpningssyfte införs.

Promemorians förslag skiljer sig från regeringens på så sätt att pro- 32 memorians förslag innehåller en särskild definition av biocidprodukt som

omfattar sådana produkter för vilka svenska nationella regler gäller samt en definition av nis-produkt (produkt som består av eller innehåller nematoder, insekter eller spindeldjur). I promemorian föreslås vidare att termen bekämpningsmedel ska omfatta biocidprodukt, nis-produkt samt växtskyddsmedel och biocidprodukter som uppfyller definitionerna i EU:s växtskyddsmedelsförordning respektive EU:s biocidförordning. Remissinstanserna: Kemikalieinspektionen, Kemisk-tekniska leverantörsförbundet, Branschföreningen för industriell och institutionell hygien, Sveriges färgfabrikanters förening och Sveriges fog- och limleverantörers förening anser att definitionen av biocidprodukt i miljöbalken bör vara densamma som den i EU:s biocidförordning. Statens jordbruksverk anser att termen nis-produkt inte är vedertagen och att termen bioteknisk makroorganism ska användas i stället. Flera länsstyrelser anser att definitionen av bekämpningsmedel och nis-produkt bör förtydligas. Sveriges lantbruksuniversitet är tveksamt till att uttrycket biologiskt bekämpningsmedel tas bort eftersom det är ett globalt accepterat och använt uttryck inom såväl forskning som lagstiftning. Enligt universitetet finns hänvisningar till biologiska metoder och biologisk kontroll i såväl EU:s växtskyddsmedelsförordning som Europaparlaments och rådets direktiv 2009/128/EG av den 21 oktober 2009 om upprättande av en ram för gemenskapens åtgärder för att uppnå en hållbar användning av bekämpningsmedel.

Skälen för regeringens förslag

Definition av bekämpningsmedel Definitionerna av kemiska och biologiska bekämpningsmedel har i allt väsentligt varit desamma sedan miljöbalken trädde i kraft. Kemiska bekämpningsmedel definieras som en kemisk produkt som syftar till att förebygga eller motverka att djur, växter eller mikroorganismer, däribland virus, förorsakar skada eller olägenhet för människors hälsa eller skada på egendom. Biologiska bekämpningsmedel definieras som en bioteknisk organism som har framställts i samma syfte. Uttrycket biotekniska organismer är i balken definierat som produkter som har framställts särskilt i bekämpningssyfte eller något annat tekniskt syfte och som helt eller delvis består av eller innehåller levande mikroorganismer, däribland virus, nematoder, insekter eller spindeldjur. Biologiska bekämpningsmedel innehållerlevande organismer som är naturliga fiender till de skadeorganismer som ska bekämpas. Det kan vara fråga om mikroorganismer såsom bakterier, virus och svampar eller makroorganismer såsom nematoder (rundmaskar), insekter eller spindeldjur. Mikroorganismer som inverkar på eller motverkar skadliga organismer anses som verksamma ämnen enligt EU:s växtskyddsmedelsförordning och EU:s biocidförordning men nematoder, insekter och spindeldjur som används i bekämpningssyfte faller utanför regleringen på EU-nivå. Biologiska bekämpningsmedel har ökat i betydelse på senare år eftersom de innebär att bekämpning kan ske utan användning av kemikalier. Som Sveriges lantbruksuniversitet har påpekat används uttrycket biologiskt bekämpningsmedel och liknande uttryck i EU-rättsakter om växtskyddsmedel. I direktiv 2009/128/EG framhålls t.ex. att bekämpningsmedel med låg risk samt biologiska bekämpningsmetoder bör övervägas i 33

första hand när bekämpningsmedel används. Även i EU:s växtskyddsmedelsförordning finns hänvisningar till biologiska metoder och biologisk kontroll. Biologiska metoder för bekämpning av skadegörare och ogräs ingår i definitionen av icke-kemiska metoder i förordningen och enligt förordningen bör företräde ges för icke-kemiska metoder och naturliga alternativ vid bekämpning (skäl 35). I 14 kap. miljöbalken finns inga bestämmelser som gör skillnad mellan biologiska och kemiska bekämpningsmedel eller som gäller särskilt för biologiska bekämpningsmedel. Bestämmelserna gäller bekämpningsmedel, oavsett om dessa är biologiska eller kemiska. Det finns därför inget behov av att i balken använda uttrycken kemiska bekämpningsmedel och biologiska bekämpningsmedel. I de relevanta bestämmelserna bör de uttrycken ersättas med ordet bekämpningsmedel. Innebörden av ordet bekämpningsmedel behöver därmed definieras. Som flera remissinstanser har påpekat är det viktigt att definitionerna överensstämmer med definitionerna av växtskyddsmedel och biocidprodukter i EU:s växtskyddsmedelsförordning respektive EU:s biocidförordning. Annars finns det en risk att tillämpningsområdet för de bestämmelser som gäller för användning av bekämpningsmedel i 14 kap. miljöbalken inte är detsamma som tillämpningsområdet för nämnda EU-förordningar. Det kan t.ex. få till följd att förbudet i 14 kap. 7 § miljöbalken att sprida bekämpningsmedel från luftfartyg inte gäller för alla medel som är växtskyddsmedel eller biocidprodukter enligt definitionerna i EU-förordningarna. Det finns vägledningsdokument från ECHA och den europeiska livsmedelsmyndigheten (EFSA) som behandlar vad som är att anse som biocidprodukter respektive växtskyddsmedel enligt EU-förordningarna. Det finns också avgöranden från EU-domstolen som rör tolkningen. För att det inte ska råda någon tvekan om att vägledningsdokumenten och rättspraxis från EU-domstolen gäller också vid tillämpningen av miljöbalkens regler om bekämpningsmedel bör en hänvisning till de definitioner som finns i EU-förordningarna tas in i definitionen av bekämpningsmedel. Definitionen av bekämpningsmedel bör därför omfatta biocidprodukter enligt definitionen i EU:s biocidförordning och växtskyddsmedel enligt definitionen i EU:s växtskyddsmedelsförordning. Därutöver bör definitionen inkludera biotekniska organismer som har framställts i bekämpningssyfte och som helt eller delvis består av eller innehåller insekter, nematoder eller spindeldjur. Därigenom kommer definitionen att inkludera de biotekniska organismer som benämns nis-produkter i det remitterade förslaget. Dessa produkter faller utanför tillämpningsområdet för EU-förordningarna men omfattas av nationella regler om användning och utsläppande på marknaden. Den lagtekniska lösning som nu föreslås innebär att de relevanta bestämmelserna i 14 kap. miljöbalken gäller för bekämpningsmedel, inklusive de produkter som benämns nis-produkter i det remitterade förslaget, dvs. nematoder, insekter och spindeldjur som används i bekämpningssyfte. Därför behövs det ingen särskild benämning för dessa produkter i lagtexten. Biotekniska organismer används vanligen för att bekämpa skadedjur eller för att skydda växter. Biotekniska organismer kan också användas i 34 tekniska syften, t.ex. kan oljeätande bakterier användas för att sanera

vatten efter oljeutsläpp. Av den föreslagna definitionen av bekämpningsmedel följer att biotekniska organismer som används i tekniska syften inte är bekämpningsmedel.

Definition av bekämpningssyfte Termen bekämpningssyfte ingår i definitionen av bioteknisk organism i nuvarande lydelse av 14 kap. 2 § 4 miljöbalken. Ordet används också för att avgränsa vilka biotekniska organismer som ska anses som bekämpningsmedel och därmed omfattas av kapitlets bestämmelser om försiktighetsmått vid spridning av bekämpningsmedel och om förbud mot spridning av bekämpningsmedel från luftfartyg. I den nuvarande lydelsen av 14 kap. miljöbalken används ordet bekämpningssyfte utan någon förklaring av vad som avses med det ordet. Innebörden kan dock utläsas av definitionerna av biologiska och kemiska växtskyddsmedel. Där sägs att de medel som omfattas av definitionerna ska vara avsedda att förebygga eller motverka att djur, växter eller mikroorganismer, däribland virus, förorsakar skada eller olägenhet för människors hälsa eller skada på egendom. Skrivningen är avsedd att täcka in syftet med användningen av såväl biocidprodukter som växtskyddsmedel men överensstämmer inte helt med de syften som framgår av artikel 2 i EU:s växtskyddsmedelsförordning och artikel 3.1a i EU:s biocidförordning. Medel som är avsedda att bevara växtprodukters hållbarhet faller t.ex. utanför bekämpningsändamålet så som det beskrivs i miljöbalken men omfattas av syftet med användningen av växtskyddsmedel. Vidare faller produkter som är avsedda att kontrollera organismer som är oönskade för människor, djur eller egendom utanför balkens definition av bekämpningssyfte samtidigt som de omfattas av syftet med användning av biocidprodukter. Med den lagtekniska lösning som föreslås har innebörden av bekämpningssyfte endast betydelse för sådana biotekniska organismer som faller utanför EU:s biocidförordning och EU:s växtskyddsmedelsförordning. Definitionen behöver därför inte överensstämma med de bekämpningssyften som avses i EU-rätten. Det är dock önskvärt att innebörden i stora drag överensstämmer med de bekämpningssyften som avses i EU-förordningarna så att insekter, nematoder och spindeldjur som används i dessa syften anses som bekämpningsmedel vid tillämpning av nationella regler. Den föreslagna definitionen av bekämpningssyfte är betydligt kortare än definitionerna av växtskyddsmedel i EU:s växtskyddsmedelsförordning och biocidprodukt i EU:s biocidförordning men är tillräcklig för den reglering som sker i miljöbalken.

5.3 Krav på godkännande av bekämpningsmedel

Regeringens förslag: Bestämmelserna om godkännande av bekämpningsmedel i 14 kap. miljöbalken tas bort.

Promemorians förslag skiljer sig från regeringens på så sätt att de i promemorian föreslagna bestämmelserna om godkännande omfattar bio-

tekniska organismer som används i bekämpningssyfte samt biocidprodukter som inte kräver godkännande enligt EU:s biocidförordning. Remissinstanserna: Kemikalieinspektionen anser att den föreslagna bestämmelsen om godkännande inte tillräckligt tydligt anger vilka biocidprodukter som omfattas av kravet på nationellt godkännande och har föreslagit en annan utformning av bestämmelsen. Länsstyrelserna i Gotlands, Skåne och Västra Götalands län understryker vikten av att godkännandeprocessen för biologiska bekämpningsmedel är tids- och kostnadseffektiv och så enkel som möjligt för företagen och påpekar att de mål som regeringen har satt upp gällande ekologisk produktion i Sverige samt miljömålet Giftfri miljö annars inte kan nås. Skälen för regeringens förslag: Sedan EU:s växtskyddsmedelsförordning började gälla prövas alla nya ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel enligt den förordningen. För biocidprodukter gäller EU:s biocidförordning parallellt med nationella svenska regler under en övergångsperiod. Ansökningar om godkännande av biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som är utvärderade och godkända på EUnivå prövas (efter en övergångsperiod) enligt EU:s biocidförordning medan ansökningar om godkännande av biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som ännu inte är utvärderade prövas enligt nationella svenska regler. Enligt en övergångsbestämmelse till förordningen får medlemsstaterna nämligen ha egna ordningar för tillhandahållande på marknaden av sådana produkter. Regeringen har med stöd av bemyndigandet i nuvarande 14 kap. 8 § 4 miljöbalken meddelat föreskrifter som inskränker godkännandekravet i nuvarande 14 kap. 4 och 10 §§ miljöbalken till sådana biocidprodukter. Bestämmelser om detta finns i förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel. I förordningen (2003:338) om biocidprodukter som innehåller nematoder, insekter eller spindeldjur och i förordningen (2006:1010) om växtskyddsmedel som innehåller nematoder, insekter eller spindeldjur finns bestämmelser om tillhandahållande på marknaden av vissa biologiska bekämpningsmedel. Inom Regeringskansliet pågår ett arbete med att förenkla godkännandeproceduren för sådana biologiska bekämpningsmedel. Det svenska godkännandekravet för biocidprodukter måste förhålla sig till övergångsbestämmelserna i EU:s biocidförordning och blir därmed textmässigt omfattande och detaljerat. En bestämmelse av en sådan art lämpar sig bättre för förordningsformen än för lagformen. I nuvarande 14 kap. 8 § 2 miljöbalken finns det ett bemyndigande för regeringen att meddela föreskrifter som behövs från hälso- eller miljöskyddssynpunkt om krav på tillstånd eller godkännande för hantering, införsel och utförsel av en kemisk produkt, bioteknisk organism eller vara. Bemyndigandet kan användas för att meddela föreskrifter om krav på godkännande av sådana biocidprodukter som medlemsstaterna får ha egna nationella ordningar för samt för biotekniska organismer som har framställts i bekämpningssyfte och som helt eller delvis består av eller innehåller nematoder, insekter eller spindeldjur. Kravet på godkännande av bekämpningsmedel i 14 kap. miljöbalken kan därför tas bort.

5.4 Användning av allmänkemikalier i bekämpningssyfte

Regeringens förslag: Bestämmelsen i 14 kap. 5 § miljöbalken ändras så att den avser användning i bekämpningssyfte av kemiska produkter och biotekniska organismer som inte är bekämpningsmedel.

Promemorians förslag har en annan språklig utformning. Remissinstanserna: Hushållningssällskapets förbund anser att bestämmelsen i 14 kap. 5 § miljöbalken inte behövs eftersom krav på godkännande gäller för alla produkter som används i bekämpningssyfte. Statens jordbruksverk anser att promemorians förslag kan resultera i en dubbelreglering eftersom alla produkter som används i bekämpningssyfte omfattas av krav på godkännande i någon form enligt artikel 2 i EU:s växtskyddsmedelsförordning eller artikel 17 i EU:s biocidförordning. Jordbruksverket pekar vidare på att det inte är tillåtet att använda en allmänkemikalie för växtskyddsändamål om den inte är godkänd enligt EU:s växtskyddsmedelsförordning. Skälen för regeringens förslag: Av 14 kap. 5 § miljöbalken följer att kemiska produkter och biotekniska organismer som inte är godkända som bekämpningsmedel enligt balken eller omfattas av undantag eller dispens från godkännande bara får användas som bekämpningsmedel om det är uppenbart att användningen inte medför risker för människors hälsa och miljön. De produkter som omfattas av bestämmelsen är kemikalier och biotekniska organismer som släpps ut på marknaden i ett annat syfte än bekämpningssyfte (prop. 1997/98:45, del 2, s. 814). I praktiken träffar bestämmelsen kemikalier som inte säljs som bekämpningsmedel, t.ex. rengöringsmedel, men som kan användas för att bekämpa skadedjur eller skydda växter. Vid godkännande av bekämpningsmedel görs en ingående prövning av om användningen av medlet kan medföra oacceptabla risker för människors hälsa eller miljön. Produkter som inte omfattas av tillämpningsområdet för bekämpningsmedelsreglerna har inte riskbedömts för en användning som bekämpningsmedel. Sådana produkter bör därför få användas i bekämpningssyfte bara om det är uppenbart att användningen inte medför risker. Detta är ett utflöde av de allmänna hänsynsreglerna i balken, särskilt försiktighetsprincipen. Bevisbördan för att det är uppenbart att användningen inte medför risker ligger hos användaren (prop. 1997/98:45, del 1, s. 411). Hushållningssällskapets förbund och Statens jordbruksverk anser att bestämmelsen i 14 kap. 5 § miljöbalken är onödig eftersom all användning av produkter i bekämpningssyfte omfattas av EU:s biocidförordning eller EU:s växtskyddsmedelsförordning. För att en sådan användning ska omfattas av nämnda EU-förordningars tillämpningsområde krävs dock, enligt regeringens uppfattning, att produkter som inte säljs som växtskyddsmedel eller biocidprodukter blir att anse som sådana när de faktiskt används i något av de syften som listas i artikel 2 i EU:s växtskyddsmedelsförordning eller artikel 3.1 a i EU:s biocidförordning. Så är

definitionerna av växtskyddsmedel och biocidprodukter i EU-förordningarna dock inte skrivna. Definitionerna av växtskyddsmedel och biocidprodukter omfattar endast produkter som, i den form de tillhandahålls användaren, innehåller eller består av verksamma ämnen som är avsedda att användas för något av syftena i artikel 2 i EU:s växtskyddsmedelsförordning eller artikel 3.1.a i EU:s biocidförordning. Ordalydelsen i definitionerna förefaller därmed innebära att produkten ska vara avsedd för något av dessa syften när den tillhandahålls användaren. Produkter som släpps ut på marknaden med en annan avsikt skulle med en sådan tolkning inte omfattas av definitionerna även om, och när, produkten faktiskt används i bekämpningssyfte. Det är lämnat till rättstillämpningen att bestämma innebörden av orden ”avsedda att användas” i definitionerna av växtskyddsmedel och biocidprodukter. Även i fortsättningen behövs det en bestämmelse i miljöbalken som motsvarar 14 kap. 5 § men den behöver anpassas till det förhållandet att godkännande av bekämpningsmedel inte längre meddelas med stöd av 14 kap. 10 § miljöbalken. Bestämmelsen i 14 kap. 5 § gäller endast produkter som inte är bekämpningsmedel, dvs. produkter som faller utanför tillämpningsområdet för EU:s växtskyddsmedelsförordning, EU:s biocidförordning och nationella bestämmelser om bekämpningsmedel. Det blir således inte fråga om någon dubbelreglering.

5.5 Produktinformation och uppgiftsskyldighet

Regeringens förslag: Bestämmelserna i 14 kap. 15–17 §§ miljöbalken om reklam för biocidprodukter och ämnen tas bort.

Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna har inte haft någon synpunkt på förslaget.

Skälen för regeringens förslag

Produktinformation I 14 kap. 15–17 §§ miljöbalken finns bestämmelser som reglerar vilken information som ska finnas i reklam för biocidprodukter, ämnen och blandningar. Bestämmelsen i 15 § genomför artikel 22 i biociddirektivet som upphörde att gälla den 1 september 2013. Från det datumet gäller i stället reglerna om reklam i EU:s biocidförordning. Möjligheten för medlemsstaterna att ha nationella regler för biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som ännu inte har utvärderats gäller bara regler om godkännande. Eftersom det numera saknas möjlighet för medlemsstaterna att ha nationella regler om reklam för biocidprodukter, bör bestämmelsen tas bort. Även bestämmelsen i 16 § genomför ett direktiv som har upphört att gälla, nämligen rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning

och märkning av farliga ämnen. Direktiv 67/528/EEG ersattes av CLPförordningen i december 2010 men delar av direktivet har fortsatt att gälla till den 1 december 2012. Eftersom övergångstiden har löpt ut bör bestämmelsen tas bort. Bestämmelsen i 17 § genomför Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat. Direktivet upphör att gälla den 1 juni 2015 och ersätts då av CLP-förordningen. Bestämmelsen bör därför tas bort.

Skyldighet att underrätta om skadliga verkningar Enligt nuvarande 14 kap. 18 § första stycket miljöbalken ska den som tillverkar eller släpper ut en kemisk produkt eller bioteknisk organism på marknaden omedelbart underrätta den myndighet som regeringen bestämmer om det efter ett tillstånd eller godkännande kommer fram nya uppgifter om produktens eller organismens skadliga egenskaper. Detsamma gäller, enligt andra stycket, även för sådana kemiska produkter som det inte krävs tillstånd för, om det kommer fram nya uppgifter om att produkten kan ha s.k. CMR-egenskaper som kan antas påverka klassificeringen eller märkningen av produkten. Med CMR-egenskaper avses att en kemisk produkt är eller misstänks vara cancerframkallande, mutagen (påverkar arvsmassan) eller reproduktionstoxisk (fosterskadande eller orsakar negativa effekter på sexuell funktion och fertilitet). Bestämmelsen i 14 kap. 18 § första stycket miljöbalken har praktisk betydelse endast för bekämpningsmedel eftersom det inte finns några nationella regler om krav på tillstånd eller godkännande för andra kemiska produkter eller biotekniska organismer enligt 14 kap miljöbalken. I EU:s biocidförordning och EU:s växtskyddsmedelsförordning finns regler om uppgiftsskyldighet efter att ett beslut om godkännande har fattats (artikel 47.1 i EU:s biocidförordning och artikel 56 i EU:s växtskyddsmedelsförordning). Det får därför inte finnas en bestämmelse i svensk rätt som gäller uppgiftsskyldighet för de bekämpningsmedel som omfattas av EU-förordningarna. Skyldigheten i artikel 47.1 i EU:s biocidförordning att informera om oförutsedda eller skadliga effekter träffar innehavaren av ett produktgodkännande. Enligt en övergångsbestämmelse till förordningen (artikel 92) ska produktgodkännanden som har meddelats enligt biociddirektivet anses vara meddelade i enlighet med förordningen. Uppgiftsskyldigheten i artikel 47.1 i EU-förordningen gäller därmed oavsett om ett produktgodkännande har beviljats enligt reglerna i biociddirektivet eller enligt reglerna i förordningen. En rimlig tolkning är att ordet ”produktgodkännande” i EU:s biocidförordning endast omfattar produktgodkännanden som har meddelats med stöd av reglerna i EU-rätten. Produkter som har godkänts enligt nationella regler träffas sannolikt inte av uppgiftsskyldigheten i artikel 47.1 i förordningen. Sådana produkter är visserligen biocidprodukter enligt definitionen i EU:s biocidförordning men de kräver inte produktgodkännande enligt förordningen. En bestämmelse som motsvarar 14 kap. 18 § miljöbalken behöver därför finnas kvar och gälla för biocidprodukter som har godkänts enligt nationella regler. Eftersom huvudregeln är att

uppgiftsskyldigheten följer av EU-förordningar är det lämpligt att en sådan bestämmelse meddelas av regeringen med stöd av det bemyndigande som finns i nuvarande 14 kap. 19 §, den nya 14 kap. 13 § miljöbalken. Med stöd av detta bemyndigande kan regeringen meddela föreskrifter om att den som yrkesmässigt hanterar eller för in en kemisk produkt till Sverige ska lämna de uppgifter som behövs för att bedöma de hälso- eller miljörisker som är förknippade med produkten. Bestämmelsen i 14 kap. 18 § andra stycket miljöbalken avser uppgiftsskyldighet för sådana kemiska produkter och organismer som inte omfattas av krav på tillstånd eller godkännande. Uppgiftsskyldigheten gäller nya uppgifter om att en kemisk produkt eller organism har cancerogena, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaper. I CLP-förordningen finns en skyldighet för tillverkare och importörer av ämnen som är klassificerade som farliga enligt förordningen att lämna uppgift om ämnets klassificering till det europeiska klassificeringsregister som förs av ECHA. Skyldigheten gäller för alla klassificeringar enligt förordningen och således inte bara vid en klassificering av ett ämne som cancerogent, mutagent eller reproduktionstoxiskt. Skyldigheten gäller för ämnen som sådana samt ämnen som släpps ut på marknaden i blandningar om koncentrationen av ämnet i blandningen är så hög att själva blandningen också klassificeras som farlig (artiklarna 39 och 40 i CLPförordningen). Om det kommer fram nya uppgifter om ämnets farlighet och om dessa medför att ämnets klassificering ändras ska tillverkarna och importörerna av ämnet uppdatera uppgifterna till registret. Eftersom uppgiftsskyldigheten för ämnen numera regleras i EU-rätten bör bestämmelsen i 14 kap. 18 § andra stycket miljöbalken tas bort.

5.6 Dispens från EU:s biocidförordning

Regeringens förslag: Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får i det enskilda fallet ge dispens från krav i EU:s biocidförordning, om det behövs med hänsyn till totalförsvarets intressen.

Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Försvarets materielverk anser att den föreslagna dispensmöjligheten i 14 kap. 20 § miljöbalken bara kan tillämpas i praktiken om en dispens omfattar hela kedjan av aktörer inom det aktuella uppdraget och att en dispens därför bör omfatta ett helt system av varor eller produkter vid ett och samma tillfälle även om anskaffning, lagring, användning och avveckling sker under en längre tidsperiod. Skälen för regeringens förslag: Artikel 2.8 i EU:s biocidförordning ger medlemsstaterna rätt att göra undantag från förordningen när det är nödvändigt på grund av försvarsintressen. I 14 kap. 20 § miljöbalken finns det ett bemyndigande för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmelser att i det enskilda fallet ge dispens från krav i Reachförordningen och CLP-förordningen om det behövs med hänsyn till totalförsvarets intressen. Paragrafen bör ändras så att den även omfattar dispens från kraven i EU:s biocidförordning. Regeringen har i förordningen om kemiska produkter och biotekniska 40 organismer bemyndigat generalläkaren att ge sådana dispenser. En dis-

pens från EU:s biocidförordning kan gälla användning av en biocidprodukt som inte har produktgodkänts eller användning av en behandlad vara som innehåller verksamma ämnen som inte har utvärderats och godkänts. Försvarsmakten kan t.ex. behöva ansöka om undantag för att behandla sina egna uniformer med insektsmedel som behövs i Afghanistan och som inte har godkänts inom EU. En dispens i ett sådant fall kan innebära en rätt att använda produkten under en viss period. Hur dispensen utformas beror av vem eller vilka som ansöker om dispens och vilka regler som ansökan avser. Det finns inget som hindrar att en dispens avser en kedja av aktörer.

6 Mål om fördelning av kostnader

Regeringens förslag: En ny bestämmelse införs i 21 kap. 1 § miljöbalken med innebörden att mark- och miljödomstol som första instans prövar mål om fördelning av kostnader för gemensamt utnyttjande av information enligt artikel 63.3 i EU:s biocidförordning eller artikel 62.6 i EU:s växtskyddsmedelsförordning.

Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna har inte haft några synpunkter på förslaget. Skälen för regeringens förslag: I artikel 63 i EU:s biocidförordning och artikel 62 i EU:s växtskyddsmedelsförordning finns regler om hur kostnader för tillgängliga studier ska fördelas mellan flera sökande. Enligt båda förordningarna gäller att försök på ryggradsdjur inte ska upprepas i syfte att uppfylla informationskraven i förordningarna. Förordningarna innehåller därför regler om att den som äger rätten till de vetenskapliga och tekniska uppgifter som hänför sig till sådana försök och studier ska ge andra sökande tillgång till uppgifterna och rätt att hänvisa till dem i en ansökan. Förordningarna ger den som äger uppgifterna rätt att få kompensation för detta. Om parterna inte kan komma överens om det belopp som ska betalas till dataägaren kan nationella domstolar bestämma fördelningen av kostnaderna. Sedan tidigare gäller att mark- och miljödomstol som första instans prövar mål om fördelning av kostnader för gemensamt utnyttjande av information som ska ges in i samband med en registrering enligt Reachförordningen. Även mål om kostnadsdelning enligt EU:s biocidförordning och EU:s växtskyddsmedelsförordning bör prövas av mark- och miljödomstolarna som första instans. Frågor som kan komma upp under en sådan prövning kan vara av vetenskaplig karaktär och sammansättningen i en mark- och miljödomstol kan därför underlätta domstolens ställningstagande i målet.

7 Straffbestämmelser

Regeringens bedömning: Överträdelser av EU:s biocidförordning bör vara kriminaliserade i samma utsträckning som överträdelser av nu gällande regler om biocidprodukter. Straffbestämmelserna bör överensstämma med dem som gäller för överträdelser av EU:s växtskyddsmedelsförordning.

Promemorians bedömning överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna har inte haft några synpunkter i denna fråga. Skälen för regeringens bedömning: Enligt artikel 87 i EU:s biocidförordning ska medlemsstaterna införa sanktioner för överträdelser av förordningen och vidta de åtgärder som behövs för att se till att sanktionsbestämmelserna tillämpas. Sanktionerna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande. I 29 kap. miljöbalken finns det i dag bestämmelser som straffsanktionerar utsläppande på marknaden och användning av icke-godkända biocidprodukter som omfattas av krav på godkännande i svenska nationella regler. Detsamma gäller felaktig användning av biocidprodukter som har godkänts enligt nationella regler. Överträdelser av bestämmelser i EU:s biocidförordning bör straffsanktioneras på motsvarande sätt. Straffbestämmelserna bör vidare överensstämma med de sanktioner som finns för överträdelser av EU:s växtskyddsmedelsförordning.

7.1 Korrekt användning av biocidprodukter

Regeringens förslag: En ändring görs i miljöbalkens straffbestämmelse om miljöfarlig kemikaliehantering. Ändringen innebär att den som med uppsåt eller av oaktsamhet använder en biocidprodukt utan att följa de bestämmelser och villkor som följer av märkningen enligt vad som krävs i artikel 17.5 i EU:s biocidförordning döms för miljöfarlig kemikaliehantering till böter eller fängelse i högst två år.

Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Kemikalieinspektionen anser att det går att ifrågasätta om den föreslagna bestämmelsen i 29 kap. 3 § andra stycket 20 miljöbalken omfattar felanvändning enligt äldre märkningskrav. Skälen för regeringens förslag: Enligt artikel 22.1 i EU:s biocidförordning ska de bestämmelser och villkor som gäller för tillhandahållandet på marknaden och användningen av en enstaka biocidprodukt eller en biocidfamilj anges i produktgodkännandet. Exempel på sådana villkor är hur och var bekämpning får ske, vilka användningsområden som produkten är godkänd för och den tid som får förflyta mellan behandling och tillträde för människor och djur till det område där biocidprodukten har använts. Användningsvillkoren ska enligt artikel 69 i förordningen anges på etiketten på biocidproduktens förpackning.

Att villkoren följs vid användning kan vara en förutsättning för godkännande av produkten, närmare bestämt för att produkten ska anses ha acceptabla effekter på mäniskors hälsa och miljön. Enligt artikel 17.5 i EU:s biocidförordning krävs därför att en biocidprodukt ska användas i enlighet med de bestämmelser och villkor som gäller för produktgodkännandet samt de märknings- och förpackningskrav som anges i artikel 69. Motsvarande bestämmelser om krav på korrekt användning för biocidprodukter som inte omfattas av tillämpningsområdet för EU:s biocidförordning finns i 4 kap. 27 § förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel. Användning av biocidprodukter i strid med kraven i artikel 17.5 i EU:s biocidförordning och 4 kap. 27 § förordningen om bekämpningsmedel kan medföra risk för skada på människors hälsa och miljön. Straffbestämmelsen i 29 kap. 3 § andra stycket 2 miljöbalken kriminaliserar överträdelser av kraven på korrekt användning av biocidprodukter i 4 kap. 27 § förordningen om bekämpningsmedel. Att inte följa de villkor för användning som uttryckligen anges på produktens etikett enligt vad som följer av artikel 17.5 i EU:s biocidförordning bör straffsanktioneras på motsvarande sätt. En ny sanktionsbestämmelse med direkt koppling till artikel 17.5 i EU:s biocidförordning bör därför tas in i 29 kap. 3 § andra stycket 20 miljöbalken. Kemikalieinspektionen anser att det är tveksamt om den föreslagna bestämmelsen omfattar användning i strid med märkningskrav i den tidigare gällande förordningen (2000:338) om biocidprodukter. Den förordningen innehöll bestämmelser som genomförde det tidigare gällande biociddirektivet. Biocidprodukter som har godkänts enligt biociddirektivet ska enligt artikel 92 i EU:s biocidförordning anses vara godkända enligt artikel 17 i EU-förordningen. Detta innebär artikel 17.5 i förordningen är tillämplig på sådana biocidprodukter och att den nu föreslagna straffbestämmelsen i 29 kap. 3 § andra stycket 20 miljöbalken bör anses gälla för dessa. Felaktig användning av biocidprodukter som har godkänts enligt nationella regler i den tidigare gällande förordningen (2000:338) om biocidprodukter omfattas dock inte av straffbestämmelsen i 29 kap. 3 § andra stycket 20 miljöbalken. Brott mot föreskrifter som regeringen har meddelat är i stället straffbara enligt 29 kap. 3 § andra stycket 2 miljöbalken. För att felaktig användning av biocidprodukter som har godkänts enligt äldre regler ska omfattas av den straffbestämmelsen behöver dessa äldre godkännanden anses som godkännanden som har meddelats enligt förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel. Det problemet löses lämpligen på förordningsnivå.

7.2 Innehåll av beståndsdelar i biocidprodukter som avskräcker från konsumtion

Regeringens förslag: En ändring görs i miljöbalkens straffbestämmelse om miljöfarlig kemikaliehantering. Ändringen innebär att den som med uppsåt eller av oaktsamhet i egenskap av innehavare av ett produktgodkännande, som avser en produkt som allmänheten har tillgång till, inte ser till att produkten innehåller beståndsdelar som avskräcker från konsumtion enligt vad som krävs i artikel 69.1 andra stycket andra meningen i EU:s biocidförordning döms för miljöfarlig kemikaliehantering till böter eller fängelse i högst två år.

Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna har inte haft några synpunkter i denna del. Skälen för regeringens förslag: Enligt artikel 69.1 andra stycket andra meningen i EU:s biocidförordning ska biocidprodukter som är tillgängliga för allmänheten inte vara lockande för barn och ska innehålla beståndsdelar som avskräcker från konsumtion. Konsumtion av biocidprodukter kan orsaka allvarliga förgiftningsfall och riskerar att särskilt drabba barn och andra sårbara befolkningsgrupper. En överträdelse av regeln bör därför medföra straffansvar. För växtskyddsmedel finns en liknande bestämmelse i artikel 64.3 i EU:s växtskyddsmedelsförordning. Överträdelser av den bestämmelsen är straffsanktionerad i 29 kap. 3 § andra stycket 16 miljöbalken. En ny sanktionsbestämmelse som kopplar till artikel 69.1 i EU:s biocidförordning bör därför tas in i 29 kap. 3 § andra stycket 22 miljöbalken.

7.3 Förbud mot att släppa ut varor behandlade med vissa biocidprodukter

Regeringens förslag: En ändring görs i miljöbalkens straffbestämmelse om miljöfarlig kemikaliehantering. Ändringen innebär att den som med uppsåt eller av oaktsamhet släpper ut en behandlad vara på marknaden utan att följa en skyldighet i artikel 58.2 i EU:s biocidförordning döms för miljöfarlig kemikaliehantering till böter eller fängelse i högst två år.

Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Kemikalieinspektionen anser att det kanske är lämpligare att straffbestämmelsen om överträdelser av artikel 58.2 i EU:s biocidförordning tas in i 29 kap. 4 § miljöbalken. Skälen för regeringens förslag: I artikel 58 i EU:s biocidförordning finns det regler om utsläppande på marknaden av behandlade varor. Enligt artikel 58.2 får en behandlad vara inte släppas ut på marknaden såvida inte samtliga verksamma ämnen i de biocidprodukter som varan har behandlats med eller innehåller är godkända inom EU. Vid tillverkningen eller behandlingen av varan måste dessutom de eventuella begränsningar

och villkor som gäller för de verksamma ämnen som ingår i biocidprodukten ha följts. Artikeln riktar sig till den som släpper ut den behandlade varan på marknaden, dvs. den som för första gången tillhandahåller varan på unionsmarknaden. Användningen av biocidprodukter i varor har ökat under de senaste åren och sådana varor finns överallt i samhället. Det är fråga om varor som används av många människor och som till slut måste tas om hand som avfall, exempelvis strumpor, kylskåp, datortangentbord och bänkskivor. Vid tillverkning inom EU gäller att de biocidprodukter som används vid tillverkningen måste vara godkända. Syftet med artikel 58.2 är att motsvarande krav ska gälla för importerade varor. Reglerna om behandlade varor i EU:s biocidförordning innebär således att samma krav kommer att gälla för importerade biocidbehandlade varor som för varor som tillverkas inom EU. Detta medför att skyddet för människors hälsa och miljön ökar. Användning av icke godkända verksamma ämnen i biocidbehandlade varor riskerar att medföra skador på människors hälsa och på miljön. Det kan t.ex. vara fråga om användning av en biocidprodukt som innehåller verksamma ämnen som har förbjudits inom EU på grund av sina miljöoch hälsofarliga egenskaper. Överträdelser av förbudet i artikel 58.2 i EU:s biocidförordning bör därför straffsanktioneras med en ny bestämmelse i 29 kap. 3 § andra stycket 21 miljöbalken. Kemikalieinspektionen har ifrågasatt om inte utsläppande på marknaden av biocidbehandlade varor i strid med artikel 58.2 i EU:s biocidförordning i stället bör straffsanktioneras med en ny punkt i 29 kap. 4 § miljöbalken. Det krävs dock inte något tillstånd eller godkännande för att få släppa ut biocidbehandlade varor på marknaden. Artikel 58.2 är utformad som ett förbud mot utsläppande på marknaden av behandlade varor som inte uppfyller kraven i artikeln. Detta är ett tydligt försiktighetsmått och en straffbestämmelse som kopplar till överträdelser av artikeln hör därför hemma i bestämmelsen om miljöfarlig kemikaliehantering.

7.4 Försvårande av miljökontroll

Regeringens förslag: En ändring görs i miljöbalkens straffbestämmelse om försvårande av miljökontroll. Ändringen innebär att den som med uppsåt eller av oaktsamhet lämnar en oriktig uppgift, som från miljö- eller hälsoskyddssynpunkt har betydelse för en myndighets prövning eller tillsyn, i en ansökan, anmälan eller annan handling som ska ges in till en myndighet enligt artikel 20 i EU:s biocidförordning döms för försvårande av miljökontroll till böter eller fängelse i högst två år. Detsamma gäller den som i fråga om en godkänd biocidprodukt låter bli att lämna sådan information om produkten som krävs enligt artikel 47.1 i förordningen.

Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna har inte haft några synpunkter i denna del.

Skälen för regeringens förslag

I 29 kap. 5 § miljöbalken straffbeläggs som försvårande av miljökontroll den gärning som består i att lämna oriktiga uppgifter eller att låta bli att lämna vissa underrättelser eller uppgifter. Bestämmelsen är avgränsad till sådana uppgiftsskyldigheter som har omedelbar betydelse för att myndigheterna ska kunna vidta åtgärder till skydd för miljön och rör sådana uppgifter som myndigheterna har svårt att få tillgång till på annat sätt. För straffbarhet krävs uppsåt eller oaktsamhet av normalgraden.

Uppgifter i en ansökan om produktgodkännande

Av artikel 17.1 i EU:s biocidförordning följer att biocidprodukter inte får tillhandahållas på marknaden eller användas om de inte har godkänts i enlighet med förordningen. I artikel 20 ställs närmare krav på vad en ansökan om godkännande ska innehålla. Korrekta uppgifter i en ansökan om godkännande har grundläggande betydelse för bedömningen av om en produkt kan godkännas och hur eventuella villkor ska vara utformade. En bedömning som vilar på felaktiga uppgifter riskerar i förlängningen att leda till skador på människors hälsa och miljön. I likhet med det som gäller för nationella godkännanden av biocidprodukter, för produktgodkännanden enligt EU:s växtskyddsmedelsförordning och för tillståndsprövning enligt Reachförordningen bör sådana oriktigheter i en ansökan om produktgodkännande som från miljö- eller hälsoskyddssynpunkt har betydelse för en myndighets prövning föranleda ansvar för försvårande av miljökontroll. Att lämna oriktiga uppgifter i ansökan om godkännande av en biocidprodukt bör därför straffsanktioneras genom en ändring i 29 kap. 5 § första stycket 1 a miljöbalken. Det är lämpligt att avgränsa kriminaliseringen till brister som avser ansökans innehåll. Andra brister i en ansökan bör i stället kunna leda till att ansökan avslås.

Skyldighet att underrätta om skadliga effekter

Av artikel 47.1 i EU:s biocidförordning framkommer att den som innehar ett produktgodkännande ska informera den myndighet som har beslutat om godkännandet om det kommer fram nya uppgifter som kan leda till att produktgodkännandet måste omprövas. Enligt artikeln omfattar informationsskyldigheten nya uppgifter om att det verksamma ämnet eller biocidprodukten kan ha skadliga effekter på människor eller miljön, att det ingående verksamma ämnet har potential att leda till resistensutveckling eller att biocidprodukten inte är tillräckligt effektiv. Att denna informationsskyldighet uppfylls är en förutsättning för att samhällets kontroll över biocidprodukter ska kunna upprätthållas och i förlängningen en mycket viktig del av skyddet för människors hälsa och miljön. I EU:s växtskyddsmedelsförordning finns en liknande bestämmelse med en skyldighet att informera om potentiellt skadliga eller oacceptabla verkningar. Överträdelser av den bestämmelsen är straffsanktionerade med nuvarande 29 kap. 5 § 7 miljöbalken. I likhet med vad som gäller för växtskyddsmedel bör underåtelse att informera om sådana uppgifter som avses i artikel 47.1 i EU:s biocidförordning vara förenad med straff-

ansvar. En ny bestämmelse med den innebörden bör därför införas i en särskild punkt i 29 kap. 5 § miljöbalken.

7.5 Bristfällig miljöinformation

Regeringens förslag : En ändring görs i miljöbalkens straffbestämmelse om bristfällig miljöinformation. Ändringen innebär att den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot artikel 58.3 eller 69.2 i EU:s biocidförordning genom att inte märka eller felaktigt märka en behandlad vara eller en biocidprodukt döms för bristfällig miljöinformation till böter eller fängelse i högst två år. Detsamma gäller den som inte lämnar produktinformation som uppfyller kraven i artikel 72. Regeringens bedömning : En överträdelse av artikel 58.5 genom att inte tillhandahålla information, på en konsuments begäran, om biocidbehandling av en behandlad vara, har inte ett så högt straffvärde att en straffsanktion är motiverad.

Promemorians förslag och bedömning överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Kemikalieinspektionen anser att det kan ifrågasättas om en felaktig märkning i relation till biocidprodukter som godkänts enligt äldre rätt sanktioneras genom den föreslagna bestämmelsen eftersom artikel 69 i EU:s biocidförordning har en utformning som inte med tydlighet tar sikte på produkter som tillhandahålls enligt äldre rätt. Länsstyrelsen i Gotlands län anser att det bör anges hur produkterna ska märkas.

Skälen för regeringens förslag och bedömning

Till skillnad från straffbestämmelsen om försvårande av miljökontroll handlar bestämmelserna om bristfällig miljöinformation i 29 kap. 6 § miljöbalken om uppgiftsskyldighet gentemot andra än myndigheter och rör enbart kemiska produkter, biotekniska organismer och varor. Paragrafen innehåller bl.a. straffbestämmelser kopplade till märkningskrav som finns i olika EU-förordningar.

Märkning av biocidprodukter I artikel 69.1 första stycket och artikel 69.2 i EU:s biocidförordning finns regler om märkning av biocidprodukter. Innehavaren av ett produktgodkännande ska, enligt artikel 69.1, se till att produkten är klassificerad, märkt och förpackad i enlighet med den godkända sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper samt kraven i CLP-förordningen. Överträdelser av bestämmelserna i CLP-förordningen är straffsanktionerade med 29 kap. 6 § första stycket 6 miljöbalken. I artikel 69.2 i EU:s biocidförordning finns krav på ytterligare information som ska anges på etiketten. Innehavaren av produktgodkännandet ska bl.a. se till att etiketten innehåller uppgift om ingående verksamma ämnen och nanomaterial, de användningsområden som produkten är godkänd för samt appliceringsfrekvens och dosering. Genom den information som ska lämnas på etiketten enligt artikel 69.2 får användaren den 47

information som behövs för att kunna hantera biocidprodukten på ett säkert sätt. Förutom bruksanvisning och användningsområden ska etiketten bl.a. innehålla information om den tid som ska förflyta mellan behandling och tillträde för människor och djur till det område där produkten har använts, vilka åtgärder som ska vidtas vid felaktig användning samt information om särskilda faror för miljön. Det är därför mycket viktigt att märkningen av biocidprodukter är korrekt. Mot denna bakgrund är överträdelser av EU-förordningens krav på märkning så allvarliga att de bör vara förenade med straffansvar enligt 29 kap. 6 § miljöbalken. Kemikalieinspektionen anser att det kan ifrågasättas om en felaktig märkning i relation till biocidprodukter som godkänts enligt äldre rätt sanktioneras genom denna bestämmelse eftersom artikel 69 i EU:s biocidförordning har en utformning som inte med tydlighet tar sikte på produkter som tillhandahålls enligt äldre rätt. Artikel 92 i EU:s biocidförordning innehåller emellertid en övergångsbestämmelse som innebär att biocidprodukter som har godkänts enligt biociddirektivet ska anses vara godkända enligt artikel 17 i förordningen. Detta bör anses medföra att de bestämmelser i EU-förordningen som gäller för innehavaren av produktgodkännanden, t.ex. artikel 69, även gäller för biocidprodukter som har godkänts enligt det tidigare gällande direktivet. När det gäller märkning av biocidprodukter som har godkänts enligt nationella regler bör dock i stället straffbestämmelsen i 29 kap. 6 § 1 c vara tillämplig eftersom det är fråga om produktinformation som krävs i föreskrifter som regeringen har meddelat. Felaktig märkning av biocidprodukter som har godkänts enligt förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel omfattas således av straffbestämmelsen i 6 § 1 c. För att felaktig märkning av biocidprodukter som har godkänts enligt äldre regler ska omfattas av den straffbestämmelsen behöver äldre godkännanden anses som godkännanden som har meddelats enligt förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel. Det problemet löses lämpligen på förordningsnivå. Länsstyrelsen i Gotlands län anser att det bör anges hur produkterna ska märkas. Regeringen anser dock att några ytterligare bestämmelser om hur biocidprodukter ska märkas inte är möjliga att införa med hänsyn till att märkningen regleras i EU:s biocidförordning.

Reklam för biocidprodukter EU:s biocidförordning innehåller i artikel 72.1 och 72.3 krav på utformningen av reklam för biocidprodukter. Reglerna innebär bl.a. att all reklam för biocidprodukter ska innehålla en uppmaning om att läsa etiketten och produktinformation före användning och att använda produkten på ett säkert sätt. Reklamen får inte hänvisa till produkten på ett sätt som är vilseledande med hänsyn till produktens risker för människors hälsa eller miljön eller dess effektivitet. Kraven har stora likheter med de regler om reklam som finns i artikel 66 i EU:s växtskyddsmedelsförordning. De reklambestämmelserna omfattas av straffansvar enligt 29 kap. 6 § första stycket 7 c miljöbalken. Syftet med bestämmelserna om utformning av reklam i EU:s biocidförordning är i förlängningen att skydda människors hälsa och miljön från

risken att komma till skada. Även biocidprodukter som är produktgodkända kan vara farliga för människors hälsa och miljön. Det är därför viktigt att reklam för biocidprodukter inte vilseleder användaren i detta avseende. Om en biocidprodukt används på fel sätt riskerar den att orsaka skador både på den som använder produkten och på miljön i övrigt. Överträdelser bör därför vara förenade med straffansvar. Detta ligger också i linje med den kriminalisering som gäller för överträdelser av bestämmelserna om reklam i EU:s växtskyddsmedelsförordning. En straffbestämmelse som omfattar överträdelser av kraven i artikel 72 bör därför införas genom en särskild punkt i 29 kap. 6 § miljöbalken. Frågan om reklam föranleder överväganden i förhållande till tryckfrihetsförordningens bestämmelser och det kan i sammanhanget konstateras att det inte finns något hinder mot att i vanlig lag reglera frågor om reklam till skydd för människors hälsa eller miljön. Sådana bestämmelser finns t.ex. i den nuvarande lydelsen av 14 kap. miljöbalken. Det framgår av 1 kap. 9 § 3 tryckfrihetsförordningen att, utan hinder av förordningen, gäller vad i lag är stadgat om förbud mot kommersiell annons som meddelats till skydd för människors hälsa eller miljön enligt förpliktelse som följer av anslutningen till Europeiska gemenskapen. Med förbud anses inte endast totalförbud utan också villkor för annonsering eller andra begränsningar i rätten att annonsera (prop. 1973:123 s. 47 och prop. 1993/94:114 s. 33). Inte heller yttrandefrihetsgrundlagen innebär något hinder mot reglering av reklam i vanlig lag (1 kap. 12 § andra stycket yttrandefrihetsgrundlagen).

Märkning av behandlade varor Behandlade varor ska, om varan säljs med ett påstående om att varan har en biocideffekt alternativt om det krävs i beslutet om godkännande av det verksamma ämnet, vara märkta. Märkningen ska enligt artikel 58.3 i EU:s biocidförordning bl.a. innehålla information om att varan har behandlats med en biocidprodukt och namnet på de verksamma ämnen som har använts. Varan ska även märkas med användningsinstruktioner om det är nödvändigt för att skydda hälsa eller miljö. Av samma skäl som anförts i fråga om märkning av biocidprodukter bör överträdelser av märkningsskyldigheten när det gäller behandlade varor omfattas av straffansvar. En straffbestämmelse som omfattar överträdelser av kraven på märkning i artikel 58.3 bör därför införas genom en särskild punkt i 29 kap. 6 § första stycket miljöbalken.

Tillhandahållande av information om biocidprodukter i varor Utöver den märkning som en biocidbehandlad vara ska vara försedd med enligt artikel 58.3 i EU:s biocidförordning har konsumenter, enligt artikel 58.5, rätt att begära information om biocidbehandlingen av den behandlade varan. Leverantören av varan ska tillhandahålla sådan information inom 45 dagar från det att konsumenten framställde sin begäran. Det framgår inte av förordningen vilken information om biocidbehandlingen som leverantören är skyldig att lämna. En biocidbehandlad vara kan påverka människors hälsa och miljön under en lång tid och det är nödvändigt att ha kunskaper om hur den ska användas på ett säkert sätt. För att kunna använda varan på ett säkert sätt

behöver konsumenterna information om att varan är biocidbehandlad, vilka ämnen varan har behandlats med och vilka försiktighetsmått som bör vidtas vid användningen. Den informationen ska konsumenterna få genom märkningen. Konsumenten kan enligt artikel 58.5 därutöver begära ytterligare information från leverantören om biocidbehandlingen av varan. Mot bakgrund av att konsumenten genom märkningen ska få den viktiga informationen om hur varan ska användas på ett säkert sätt bedöms straffvärdet av att inte lämna sådan information som avses i artikel 58.5 inte vara så högt att en kriminalisering är motiverad. I artikel 33 i Reachförordningen finns en skyldighet för leverantörer att på en konsuments begäran lämna information om innehållet av vissa farliga ämnen i varor. Överträdelser av den bestämmelsen är straffsanktionerade i 29 kap. 6 § första stycket 4 c miljöbalken. Till skillnad från vad som gäller enligt EU:s biocidförordning innehåller emellertid inte Reachförordningen någon skyldighet för leverantörerna att märka varorna med information om ingående ämnen samt relevanta försiktighetsåtgärder. Konsumenter kan bara få sådan informationen genom att aktivt begära den enligt artikel 33. Av den anledningen har en underlåtelse att lämna information enligt artikel 33 i Reachförordningen ett högre straffvärde än underlåtelse att lämna information enligt artikel 58.5 i EU:s biocidförordning.

7.6 Parallellhandelstillstånd

Regeringens förslag: En ändring görs i straffbestämmelsen i 29 kap. 9 § miljöbalken. Ändringen innebär att den som med uppsåt eller av oaktsamhet tillhandahåller eller använder en biocidprodukt som är godkänd i ett annat land i EU men inte i Sverige utan att biocidprodukten omfattas av sådant parallellhandelstillstånd som avses i artikel 53 i EU:s biocidförordning döms till böter.

Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna har inte haft några synpunkter i denna del. Skälen för regeringens förslag: Bestämmelserna om parallellhandelstillstånd i EU:s biocidförordning innebär att den som släpper ut eller använder en biocidprodukt som har beviljats ett parallellhandelstillstånd i enlighet med artikel 53 inte behöver ett produktgodkännande. I artikel 53 anges att en biocidprodukt som har godkänts i en medlemsstat (ursprungsmedlemsstaten) får tillhandahållas på marknaden i en annan medlemsstat (införselmedlemsstaten) utan produktgodkännande om ett parallellhandelstillstånd har beviljats. En ansökan om parallellhandelstillstånd görs hos den behöriga myndigheten i införselmedlemsstaten. Enligt artikel 53 ska ett parallellhandelstillstånd beviljas om den behöriga myndigheten i införselmedlemsstaten kan fastställa att biocidprodukten till sin sammansättning är identisk med en biocidprodukt som redan har godkänts i införselmedlemsstaten (referensprodukten). Ett parallellhandelstillstånd avser en biocidprodukt som har godkänts i en annan medlemsstat och som är identisk med en biocidprodukt som redan är godkänd i införselmedlemsstaten. Eftersom en identisk produkt 50 har riskbedömts är en överträdelse av tillståndskravet inte lika allvarligt

som en överträdelse av kravet på produktgodkännande. Det är dock viktigt att den behöriga myndigheten i Sverige, Kemikalieinspektionen, ges möjlighet att kontrollera att parallellprodukten överensstämmer med referensprodukten. Dessutom är det viktigt att säkerställa att samma villkor gäller för parallellprodukten som för referensprodukten. Det är därför viktigt att kravet på parallellhandelstillstånd följs och brott mot tillståndsplikten bör därför sanktioneras. Straffvärdet är dock inte högre än att man kan överväga en miljösanktionsavgift. För att fastställa om en överträdelse har ägt rum måste det dock prövas om parallellprodukten i sin sammansättning är identisk med en redan godkänd produkt. En sådan bedömning kan vara svår att göra vilket gör att en miljösanktionsavgift inte är en lämplig sanktion. Av det skälet bör ett brott mot artikel 53 medföra en straffsanktion. Straffet för en sådan överträdelse kan dock begränsas till böter. Kravet på parallellhandelstillstånd gäller enligt artikel 53 både för tillhandahållande och för användning av parallellprodukten i införselmedlemsstaten. Vid en bedömning av vad som kan betraktas som oaktsamt vid användning av en biocidprodukt som saknar parallellhandelstillstånd måste hänsyn tas till om den som använt biocidprodukten på grund av omständigheterna har haft anledning att misstänka att ett sådant tillstånd saknades, t.ex. om användaren i samband med inköp av produkten haft skäl att vara särskilt vaksam. Om biocidprodukter säljs på platser där sådan försäljning normalt inte förekommer eller om produkterna inte är märkta på svenska bör det ställas högre krav på användaren att undersöka om det finns ett godkännande eller ett parallellhandelstillstånd. Det bör också ställas högre krav på noggrannhet i detta avseende om det är fråga om yrkesmässig eller storskalig användning. Vissa överträdelser som faller inom ramen för den nu föreslagna straffbestämmelsen kan antas omfattas av bestämmelserna i lagen (2000:1225) om straff för smuggling. För ansvar enligt lagen om straff för smuggling krävs dock grov oaktsamhet medan det för ansvar enligt den föreslagna bestämmelsen i miljöbalken endast krävs oaktsamhet av normalgraden. Det straffbara området är således större enligt miljöbalken.

8 Redaktionella och språkliga ändringar

Regeringens förslag: I samband med ändringarna i miljöbalken byter några paragrafer beteckning och andra redaktionella eller språkliga ändringar görs i 14 kap. 1, 2, 6, 8 och nya 13 §§, 21 kap. 1 § och 29 kap. 4, 5, 6 och 9 §§ miljöbalken.

Promemorians förslag överensstämmer i huvudsak med regeringens. Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i dessa delar. Skälen för regeringens förslag: Ändringarna i 14 och 29 kap. miljöbalken föranleder ändringar på så sätt att några paragrafer bör få ny beteckning. Förutom uppdatering av hänvisningar till nya bestämmelser eller till bestämmelser som byter beteckning, bör några redaktionella och språkliga förtydliganden göras.

Lydelsen av 29 kap. 5 § 5 ändras så att sanktionen avser brott mot 14 kap. 10 eller 11 § genom att inte göra en anmälan för registrering i produktregistret enligt de föreskrifter som regeringen har meddelat. I sin nuvarande lydelse avser sanktionen brott mot föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av de aktuella paragraferna (14 kap. 12 och 13 §§ som med förslagen i detta lagstiftningsärende byter beteckning till 14 kap. 10 och 11 §§). Eftersom de handlingsregler som sanktionen är knuten till finns dels direkt i 14 kap. 10 § med den närmare avgränsning som regeringen meddelar i föreskrifter (registrering av kemiska produkter), dels i föreskrifter som regeringen meddelar med stöd av 14 kap. 11 § (registrering av biotekniska organismer och varor), bör paragrafens lydelse anpassas till detta. Någon ändring i sak är inte avsedd.

9 Upphävande av lagen (2004:1385) om kreditering på skattekonto av stöd för investeringar i källsorteringsutrymmen

Regeringens förslag : Lagen om kreditering på skattekonto av stöd för investeringar i källsorteringsutrymmen upphör att gälla den 1 juli 2015.

Skälen för regeringens förslag: Lagen (2004:1385) om kreditering på skattekonto för stöd för investeringar i källsorteringsutrymmen avser stödberättigande åtgärder som har utförts under perioden från och med den 1 januari 2005 till och med den 31 december 2006. Enligt lagen kan stöd tillgodoföras en fastighetsägare genom kreditering på ett skattekonto som har upprättats för fastighetsägaren skattebetalningslagen (1997:483). Skattebetalningslagen upphävdes genom skatteförfarandelagen (2011:1244). Lagen om kreditering på skattekonto av stöd för investeringar i källsorteringsutrymmen är obsolet och bör upphävas.

10 Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Regeringens förslag: Lagändringarna träder i kraft den 1 juli 2015. Äldre bestämmelser gäller fortfarande vid omprövning av växtskyddsmedel som har godkänts före den 14 juni 2011 och för ansökningar om godkännande av biocidprodukter som har getts in i enlighet med kraven i direktiv 98/8/EG före den 1 september 2013.

Promemorians förslag har ett tidigare ikraftträdandedatum men överensstämmer i övrigt med regeringens förslag. Remissinstanserna: Sveriges advokatsamfund anser att övergångsbestämmelserna i EU:s växtskyddsmedelsförordning är bristfälliga och att

det därför finns ett behov av tydliga övergångsbestämmelser i den svenska lagstiftningen. Advokatsamfundet har särskilt påtalat behovet av en övergångsbestämmelse som avser en myndighets prövning av tillfälligt produktgodkännande för en produkt vars verksamma ämne är föremål för prövning enligt direktiv 91/414/EG som har ersatts av EU:s växtskyddsmedelsförordning. Skälen för regeringens förslag: EU:s växtskyddsmedelsförordning innehåller omfattande övergångsbestämmelser (artikel 80 i förordningen) som närmare anger i vilken utsträckning det tidigare gällande direktivet (rådets direktiv 91/414/EG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden) ska tillämpas. Övergångsbestämmelserna innebär bl.a. att godkännanden som har meddelats före den 14 juni 2011 ska omprövas enligt tidigare gällande regler. Direktiv 91/414/EG genomfördes i svensk rätt med förordningen (1996:2010) om växtskyddsmedel. Den 1 augusti 2011 ändrades den förordningen på så sätt att växtskyddsmedel som omfattades av EU:s växtskyddsmedelsförordning undantogs från den svenska förordningens tillämpningsområde. Enligt en övergångsbestämmelse skulle dock äldre bestämmelser fortsätta gälla för ärenden om godkännande av växtskyddsmedel i de fall som anges i artikel 80.5 i EU:s växtskyddsmedelsförordning. Mot bakgrund av att kravet på godkännande nu föreslås tas bort i 14 kap. miljöbalken behöver en sådan övergångsbestämmelse även införas till den nu föreslagna lagändringen. Sveriges advokatsamfund har anfört att det finns ett behov av en övergångsbestämmelse som innebär att äldre regler ska gälla vid en myndighets prövning av tillfälligt produktgodkännande för en produkt vars verksamma ämne är föremål för prövning enligt direktiv 91/414/EG. Enligt regeringens uppfattning behövs inte någon sådan övergångsbestämmelse. Verksamma ämnen som är föremål för prövning enligt direktiv 91/414/EG är sådana ämnen som tidigare har godkänts enligt direktivet och som enligt övergångsbestämmelserna till EU:s växtskyddsmedelsförordning ska omprövas enligt direktivet. För det fall omprövningen av det verksamma ämnet inte skulle hinna slutföras innan det tidigare godkännandet löper ut kan produktgodkännandet för de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet förlängas, antingen med stöd av artikel 43.6 i EU:s växtskyddsmedelsförordning eller med stöd av artikel 80.5 i förordningen och tidigare gällande regler om godkännande i direktivet. Beslut om ett tillfälligt produktgodkännande är således inte aktuellt i dessa fall. I artikel 91 i EU:s biocidförordning finns en övergångsbestämmelse som innebär att ansökningar om godkännande av biocidprodukter som lämnats in vid tillämpning av biociddirektivet och vars utvärdering inte har slutförts den 1 september 2013 ska utvärderas av de behöriga myndigheterna i enlighet med det direktivet. Undantag gäller för ämnen som uppfyller uteslutningskriterierna i artikel 5.1 i förordningen och ämnen som är s.k. kandidatämnen för substitution enligt artikel 10 i förordningen. I de fallen ska istället villkoren för produktgodkännande enligt förordningen tillämpas. Kravet på godkännande i 14 kap. miljöbalken behöver därför fortsätta gälla för produkter som enligt artikel 91 i förordningen ska prövas enligt äldre biociddirektivet.

11 Konsekvenser

Miljökvalitetsmålen Kemikalielagstiftningen är ett viktigt styrmedel för att nå miljökvalitetsmålet Giftfri miljö. Genom att utgöra effektiva och avskräckande sanktioner bidrar de föreslagna straffbestämmelserna indirekt till förbättrade möjligheter att nå miljökvalitetsmålet.

Statsfinansiella konsekvenser Förslaget om att införa straffbestämmelser till följd av att EU:s biocidförordning ersätter biociddirektivet innebär att överträdelser av de centrala EU-rättsliga reglerna om utsläppande på marknaden och användning av biocidprodukter ska vara fortsatt kriminaliserade. Detta får inga statsfinansiella konsekvenser. Inte heller ändringarna i 14 kap. till följd av att regler om bekämpningsmedel numera till stor del finns i direktverkande EU-förordningar får några statsfinansiella konsekvenser.

Konsekvenser för kommunerna De föreslagna bestämmelserna och medför inga konsekvenser för kommunerna.

Konsekvenser för statliga myndigheter och domstolar De föreslagna straffbestämmelserna omfattar i stor utsträckning sådana gärningar som för närvarande är föremål för sanktioner men där handlingsreglerna nu har ersatts av nya. Förändringen bedöms därför inte medföra fler mål till domstolarna. Genom ändringen i 21 kap. 1 § miljöbalken tillförs mark- och miljödomstolarna nya måltyper. Antalet mål bedöms dock bli ytterst begränsat. Ändringarna i 14 kap. miljöbalken innebär inga tillkommande krav för myndigheter. Förslaget medför därför inte heller i denna del några statsfinansiella konsekvenser eller andra konsekvenser för myndigheter och domstolar.

Konsekvenser för företagen EU:s biocidförordning har trätt i kraft. Regelverket om biocider är omfattande och innehåller både nya regler och regler som gällt sedan tidigare. Vid framtagandet och beslutandet av EU:s biocidförordning har hänsyn tagits till den börda som EU-förordningen innebär för företagen. Förordningen har således konsekvensanalyserats på EU-nivå. I detta lagstiftningsärende behandlas inte själva EU-förordningen utan endast de följdändringar som behöver göras i den svenska lagstiftningen. Förslagen innebär i stor utsträckning enbart att regler som tidigare varit införda i svensk rätt genom biociddirektivet nu återfinns i EU:s biocidförordning och därför gäller direkt i varje medlemsstat. Vad som tidigare

införts måste därför nu tas bort utan att det i praktiken innebär någon skillnad i de krav som ställs. Den kriminalisering som föreslås i denna promemoria motsvarar till viss del vad som redan gäller för brott mot motsvarande regler. Kriminalisering syftar till att de materiella bestämmelserna ska följas. Effektiva och avskräckande straff för brott mot de viktigaste reglerna är en förutsättning för sund konkurrens. För att de materiella reglerna ska fungera bör det vara kostsamt att inte följa reglerna. Det är särskilt viktigt för de företag som faktiskt följer skyldigheterna i EU:s biocidförordning. Genom att följa reglerna undviker företagen de kostnader det innebär att bryta mot bestämmelserna.

Konsekvenser för allmänheten De föreslagna straffbestämmelserna medför inte några direkta konsekvenser för allmänheten. Genom att bidra till att viktiga regler till skydd för människors hälsa och miljön följs, kan dock bestämmelserna förväntas ha positiva konsekvenser för allmänheten.

Alternativa lösningar I EU:s biocidförordning ställs krav på att medlemsstaterna ska införa effektiva, proportionerliga och avskräckande sanktioner för brott mot reglerna i förordningen. Det krävs alltså att sanktioner införs. Att sanktionera överträdelser av förordningen enbart genom åtgärder inom ramen för tillsynen är inte tillräckligt effektivt och avskräckande för att förordningens krav ska anses uppfyllt.

12 Författningskommentar

Förslaget till lag om ändring i miljöbalken

14 kap. 1 §

Paragrafens första stycke överensstämmer i sak med nuvarande 14 kap. 1 §. I stycket har en redaktionell ändring gjorts på så sätt att stycket har delats upp i tre punkter i syfte att göra bestämmelsen tydligare. Vidare har bisatsen ”varor som på grund av sitt innehåll eller behandling har sådana egenskaper att de behöver regleras som kemiska produkter eller biotekniska organismer” ändrats till att i den nya andra punkten få lydelsen ”varor som behöver en särskild reglering på grund av sitt innehåll eller behandling av kemiska produkter eller biotekniska organismer”. Den nya lydelsen stämmer bättre med bestämmelsens syfte att det är varans egenskaper till följd av dess innehåll av eller behandling med kemiska produkter eller biotekniska organismer som kan föranleda en reglering inom ramen för 14 kap. Paragrafens andra stycke är nytt och syftar till att förtydliga att regleringen på kemikalieområdet i allt väsentligt finns i direktverkande EUrätt och att bestämmelserna i kapitlet syftar till att komplettera den regleringen.

14 kap. 2 §

Ändringen i paragrafen innebär att definitionerna av kemiskt bekämpningsmedel” och ”biologiskt bekämpningsmedel” tas bort. Biologiska och kemiska bekämpningsmedel ersätts med en definition av bekämpningsmedel i 4 §. De särskilda definitionerna av biologiska och kemiska bekämpningsmedel behövs inte eftersom det i miljöbalkens bestämmelser inte görs någon skillnad mellan biologiska och kemiska bekämpningsmedel. Paragrafen ändras vidare på så sätt att orden ”däribland virus” tas bort i definitionen av bioteknisk organism. Virus är en mikroorganism och det behöver inte särskilt anges i lagtexten. Ändringen gör definitionen mer lättläst. Någon ändring i sak är inte avsedd. Numreringen av definitionerna har tagits bort. Bestämmelserna behandlas i avsnitt 5.2.

14 kap. 3 §

Paragrafen är ny och förklarar vad som i kapitlet avses med ordet bekämpningssyfte. Det omfattar ändamålen med användning av såväl biocidprodukter som växtskyddsmedel.

14 kap. 4 §

Paragrafen är ny och förklarar vad som i kapitlet avses med ordet bekämpningsmedel. Definitionen omfattar biocidprodukter enligt definitionen i EU:s biocidförordning, växtskyddsmedel enligt definitionen i EU:s växtskyddsmedelsförordning samt biotekniska organismer som har framställts i bekämpningssyfte och som består av eller innehåller insekter, nematoder eller spindeldjur. Biotekniska organismer i form av mikroorganismer, t.ex. svampar, alger eller bakterier, som har framställts i bekämpningssyfte omfattas av punkterna 1 eller 2 i definitionen. Biotekniska organismer som har framställts i ett annat tekniskt syfte är inte att anse som bekämpningsmedel. Bestämmelsen behandlas i avsnitt 5.2.

14 kap. 5 §

Ändringen är en följd av att kravet på godkännande i 10 § n tas bort. Orden ”som varken är godkänd enligt 10 § eller omfattas av ett undantag eller en dispens från kravet på godkännande” tas bort och ersätts av orden ”som inte är bekämpningsmedel”. Förbudet avser sådan användning av s.k. allmänkemikalier i bekämpningssyfte som inte är uppenbart ofarlig. Innebörden av bekämpningssyfte och bekämpningsmedel förklaras i 3 och 4 §§.

14 kap. 6 §

Ändringen innebär att uttrycket ”kemiskt eller biologiskt bekämpningsmedel” har ersatts med ”bekämpningsmedel”. Se kommentaren till 2 §.

14 kap. 7 §

Ändringen innebär att uttrycket ”kemiska och biologiska bekämpningsmedel” har ersatts med ”bekämpningsmedel”. Se kommentaren till 2 §.

14 kap. 8 §

I första stycket utgår bemyndigandet i nuvarande femte punkten. Detta är en följd av att kravet på godkännande av bekämpningsmedel i 14 kap. tas bort (se avsnitt 5.3). Nuvarande sjätte – elfte punkterna betecknas femte – tionde punkterna . I andra och tredje styckena följdändras hänvisningarna till de punkter i första stycket som fått ny beteckning.

14 kap. 13 §

Paragrafen betecknades tidigare 19 §. I första stycket tas ordet ”ytterligare” bort. Ordet behövs inte.

14 kap. 14 §

Paragrafen betecknades tidigare 20 §. I paragrafen ges regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer möjlighet att ge sådana dispenser från krav i EU-förordningar som behövs av hänsyn till totalförsvarets intressen. Ändringen innebär att EU-förordningarna räknas upp i en numrerad punktuppställning. Nuvarande 3 §, där EU-förordningarna anges med fullständigt beteckning, upphävs. Förordningarnas namn och nummer tas därför in i denna paragraf. Första punkten avser Reachförordningen som tidigare har kallats kemikalieregistreringsförordningen (jfr den upphävda 3 §). Andra punkten avser EU:s förordning om kemikalieklassificering eller CLP-förordningen som tidigare har kallats kemikalieklassificeringsförordningen (jfr den upphävda 3 §). I tredje punkten utvidgas dispensrätten till att också omfatta EU:s biocidförordning. EU-förordningens fullständiga namn anges i den nya 5 §. Enligt artikel 2 i EU:s biocidförordning får medlemsstaterna tillåta undantag från förordningen för vissa biocidprodukter när det är nödvändigt på grund av försvarsintressen (artikel 2.8). Undantagen kan gälla biocidprodukter som sådana och biocidprodukter som ingår i en behandlad vara. Liknande möjligheter till försvarsundantag finns i Reachförordningen och CLP-förordningen.

21 kap. 1 §

I första stycket tas det in två nya punkter, elfte och tolfte punkterna . De innebär att mark- och miljödomstol som första instans prövar mål om fördelning av kostnader för gemensamt utnyttjande av information enligt artikel 63.3 i EU:s biocidförordning och artikel 62.6 i EU:s växtskyddsmedelsförordning. Nioende och tionde punkterna har bytt beteckning med varandra så att den nya tionde punkten, som också handlar om fördelning av kostnader, placeras i anlutning till de två nyinförda punkterna om fördelning av kostnader. 57

I tionde punkten görs ett tillägg som hänvisar till den lydelse av förordning (EU) nr 1907/2006 som avses.

29 kap. 3 §

Paragrafen avser straff för miljöfarlig kemikaliehantering. Med anledning av EU:s biocidförordning görs ändringar i andra stycket . I artikel 17.5 i EU:s biocidförordning finns ett krav att använda biocidprodukter i enlighet med de bestämmelser och villkor för produktgodkännande som anges i artikel 22.1 och de märknings- och förpackningskrav som anges i artikel 69. Genom en ny bestämmelse i tjugonde punkten blir användning av en biocidprodukt i strid med kraven i artikel 17.5 förenat med straffansvar. I artikel 58.2 i EU:s biocidförordning finns ett krav på att en behandlad vara inte får släppas ut på marknaden om inte samtliga verksamma ämnen i de biocidprodukter som varan behandlats med eller innehåller har tagits upp i den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 9.2 för den relevanta produkttypen och användningen, eller i bilaga I, och eventuella villkor eller begränsningar som anges i dessa är uppfyllda. Genom en ny bestämmelse i tjugoförsta punkten blir det förenat med straffansvar att släppa ut en behandlad vara på marknaden i strid med förbudet i artikel 58.2. I artikel 69.1 andra stycket i EU:s biocidförordning anges att produkter som är tillgängliga för allmänheten och som kan förväxlas med livsmedel, inklusive dryckesvaror, eller foder ska innehålla beståndsdelar som avskräcker från konsumtion och får särskilt inte vara lockande för barn. Genom en ny bestämmelse i tjugoandra punkten blir det förenat med straffansvar att i egenskap av innehavare av ett produktgodkännande som avser en produkt som allmänheten har tillgång till inte se till att produkten innehåller beståndsdelar som avskräcker från konsumtion i enlighet med vad som krävs enligt artikel 69.1 andra stycket andra meningen. Redaktionella följdändringar görs i artonde och nittonde punkterna . I tredje – artonde punkterna görs även tillägg som hänvisar till de lydelser av de berörda EU-rättsakterna som avses. Bestämmelserna behandlas i avsnitt 7.1–7.3.

29 kap. 4 §

I första stycket utgår första punkten j som en följd av att nuvarande 14 kap. 4 § upphör att gälla. Med anledning av detta görs redaktionella följändringar i första punkten. Vidare görs i punkterna k , l och m samt i andra punkten tillägg som hänvisar till de lydelser av de berörda EUrättsakterna som avses.

29 kap. 5 §

Paragrafen avser straff för försvårande av miljökontroll. I första punkten a görs en ändring med anledning av EU:s biocidförordning. I artikel 20 i EU:s biocidförordning anges vilka handlingar som ska lämnas in vid ansökan om ett produktgodkännande. Genom ett tillägg i första punkten a blir det förenat med straffansvar att lämna en oriktig 58 uppgift som från miljö- och hälsoskyddssynpunkt har betydelse för en

myndighets prövning eller tillsyn, om uppgiften lämnas i en ansökan, anmälan eller annan handling som ska ges in till en myndighet enligt artikel 20 i EU:s biocidförordning. I punkten görs också tillägg som hänvisar till de lydelser av de berörda EU-rättsakterna som avses. Bestämmelsen behandlas i avsnitt 7.4. I femte punkten görs en redaktionell och en språklig ändring. Den redaktionella ändringen avser hänvisningarna till registreringsbestämmelserna i 14 kap. som bytt beteckning till 14 kap. 10 och 11 §§. Den språkliga ändringen innebär att texten bättre överensstämmer med att en skyldighet att anmäla kemiska produkter till ett register framgår direkt av 14 kap. 10 § (även om den närmare avgränsningen av skyldighetens omfattning framgår av föreskrifter som regeringen meddelar) och att eventuella skyldigheter att anmäla biotekniska organismer och varor för registrering framgår endast av föreskrifter som meddelas med stöd av 14 kap. 11 §. Bestämmelsen behandlas i avsnitt 8. Med anledning av att den nuvarande sjätte punkten utgår byter nuvarande sjunde och åttonde punkterna beteckning till sjätte och sjunde punkterna . I dessa punkter görs tillägg som hänvisar till de lydelser av de berörda EU-rättsakterna som avses. En ny åttonde punkt införs med anledning av EU:s biocidförordning. Enligt förordningens artikel 47.1 ska den som innehar ett produktgodkännande utan dröjsmål meddela den behöriga myndigheten om innehavaren får kännedom om information som rör den godkända biocidprodukten eller de verksamma ämnen som den innehåller och som kan påverka produktgodkännandet. Genom den nya punkten blir det förenat med straffansvar att låta bli att lämna sådan information om produkten som krävs enligt artikel 47.1. Bestämmelsen behandlas i avsnitt 7.4.

29 kap. 6 §

Paragrafen avser straff för bristfällig miljöinformation. Med anledning av nya EU-regler görs ändringar i första stycket . I andra punkten uppdateras hänvisningarna till EU-reglerna med anledning av att de avsedda EU-reglerna om import och export av farliga kemikalier numera finns i artikel 17.1 och 17.3 i förordning (EU) nr 649/2012. I denna punkt görs vidare ett tillägg som hänvisar till den lydelse av förordning (EU) nr 649/2012 som avses. I tredje–sjunde punkterna görs tillägg som hänvisar till de lydelser av de berörda EU-rättsakterna som avses. En ny åttonde punkt införs med anledning av EU:s biocidförordning. I förordningens artikel 58.3 finns krav på den som släpper ut en behandlad vara på marknaden att se till att etiketten innehåller viss information. Bestämmelsen ska tillämpas när det rör sig om en behandlad vara som innehåller en biocidprodukt och tillverkaren av varan gör påståenden om varans biocidegenskaper. Bestämmelsen ska även tillämpas när de villkor som i relation till det eller de verksamma ämnena är förenade med godkännandet kräver detta, särskilt med hänsyn till att ämnet eller ämnena kan komma i kontakt med människor eller släppas ut i miljön. Enligt artikel 69.2 ska innehavaren av ett produktgodkännande för en biocidprodukt se till att det anges viss information på en produktens etikett och att etiketten inte är vilseledande med hänsyn till produktens risker för män-

niskors eller djurs hälsa eller för miljön eller med hänsyn till produktens effektivitet. Innehavaren av produktgodkännandet ska även se till att etiketten inte innehåller uppgifter av typen ”lågriskbiocidprodukt”, ”inte giftig”, ”oskadlig”, ”naturlig”, ”miljövänlig”, ”djurvänlig” eller liknande. Genom en ny bestämmelse i åttonde punkten a blir det förenat med straffansvar att felaktigt märka eller låta bli att märka en behandlad vara eller en biocidprodukt enligt vad som krävs enligt artikel 58.3 eller artikel 69.2. Bestämmelsen behandlas i avsnitt 7.5. I förordningens artikel 72.1 finns en bestämmelse om att all reklam för biocidprodukter ska innehålla följande text: ”Använd biocider på ett säkert sätt. Läs alltid etiketten och produktinformationen före användning.” Texten ska vara tydligt urskiljbar och läslig i förhållande till den övriga reklamtexten. Annonsörer får dock enligt artikel 72.2 ersätta ordet ”biocider” i texten med en tydlig hänvisning till den produkttyp för vilken annonseringen sker. I artikel 72.3 finns även en bestämmelse om att reklam för biocidprodukter inte får hänvisa till produkten på ett sätt som är vilseledande med hänsyn till produktens risker för människors och djurs hälsa eller för miljön eller med hänsyn till produktens effektivitet. Det finns vidare i artikeln ett förbud mot att reklam för en biocidprodukt innehåller uppgifter av typen ”lågriskbiocidprodukt”, ”inte giftig”, ”oskadlig”, ”naturlig”, ”miljövänlig”, ”djurvänlig” eller liknande. Genom en ny bestämmelse i åttonde punkten b blir det förenat med straffansvar att inte lämna sådan produktinformation som ska lämnas enligt artikel 72. Bestämmelsen behandlas i avsnitt 7.5. En redaktionell följdändring görs i slutet av sjätte punkten .

29 kap. 9 §

Med anledning av EU:s biocidförordning görs ändringar i första stycket. I förordningens artikel 53 anges att ett parallellhandelstillstånd kan ges för en biocidprodukt som är godkänd i ett medlemsland inom EU men inte i det land där parallellhandelstillståndet söks (införselmedlemsstaten). En behörig myndighet i införselmedlemsstaten ska bevilja en ansökan om parallellhandelstillstånd för tillhandahållande av en biocidprodukt på marknaden om den fastställer att produkten är identisk med en biocidprodukt som redan godkänts i införselmedlemsstaten. Prövningen av om produkten är identisk med den tidigare godkända produkten ska göras utifrån kriterier som anges i punkten 3 i artikeln. Genom en ny bestämmelse i trettonde punkten blir det förenat med straffansvar att i fråga om en biocidprodukt, som är godkänd i ett annat land inom EU men inte i Sverige, tillhandahålla eller använda produkten i Sverige utan att produkten omfattas av ett sådant parallellhandelstillstånd som avses i artikel 53. Bestämmelsen behandlas avsnitt 7.6. Redaktionella ändringar görs i paragrafen. Nuvarande fjortonde punkten, som avser parallellhandelstillstånd för växtskyddsmedel, byter beteckning till tolfte punkten och placeras närmast före den nya trettonde punkten. De punkterna rör frågor som hör till tillämpningsområdet för 14 kap. och placeras före de punkter som rör avfallsfrågor och tillämpningsområdet för 15 kap. Nuvarande tolfte och trettonde punkterna avser avfallsfrågor och byter beteckning till fjortonde och femtonde punkterna .

I första och sjunde–tolfte punkterna görs vidare tillägg som hänvisar till de lydelser av de berörda EU-rättsakterna som avses.

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

I första punkten anges att lagen träder i kraft den 1 juli 2015. Enligt den andra punkten ska äldre föreskrifter fortfarande gälla för ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som har getts in till Kemikalieinspektionen före den 14 juni 2011 samt i fråga om sådana ärenden som avses i artikel 80.5 i förordning (EG) nr 1107/2009. Denna bestämmelse införs för att tidigare gällande regler ska kunna tillämpas vid prövningar av ansökningar om produktgodkännande i den utsträckning som följer av EU:s växtskyddsmedelsförordning. I tredje punkten anges att äldre bestämmelser fortfarande ska gälla för ansökningar om godkännande av biocidprodukter som har getts in till Kemikalieinspektionen i enlighet med kraven i direktiv 98/8/EG före den 1 september 2013. Bestämmelsen införs för att de ärenden som avses i artikel 91 i EU:s biocidförordning ska kunna prövas enligt tidigare gällande regler om godkännande av biocidprodukter. Ikraftträdande- och övergångsbestämmelserna behandlas i avsnitt 10.

Bilaga 1

Promemorians lagförslag

Förslag till lag om ändring i miljöbalken (1998:808)

Härigenom föreskrivs i fråga om miljöbalken dels att 14 kap. 3, 15 och 16 §§ ska upphöra att gälla, dels att nuvarande 14 kap. 4–14 §§ ska betecknas 14 kap. 6–16 §§, dels att 14 kap. 1 och 2 §§, de nya 14 kap. 4–16 §§, 14 kap. 18 och 20 §§, 21 kap. 1 §, 27 kap. 1 § samt 29 kap. 3–6 och 9 §§ ska ha följande lydelse, dels att rubriken närmast före nuvarande 14 kap. 4 § ska sättas närmast före den nya 14 kap. 6 §, rubriken närmast före 14 kap. 10 § ska sättas närmast före den nya 14 kap. 12 §, rubriken närmast före 14 kap. 12 § ska sättas närmast före den nya 14 kap. 14 § och rubriken närmast före 14 kap. 15 § ska sättas närmast före 14 kap. 17 §, dels att det i balken ska införas en ny paragraf, 14 kap. 3 §, av följande lydelse.

14 kap.

1 §

Senaste lydelse 2011:734.

17 2 § Bilaga 1

I detta kapitel avses med 1. kemisk produkt : ett kemiskt kemisk produkt : ett kemiskt ämne eller en blandning av kemi- ämne eller en blandning av kemiska ämnen som inte är en vara, ska ämnen som inte är en vara, 2. blandning : en blandning eller blandning: en blandning eller lösning som består av två eller lösning som består av två eller flera kemiska ämnen, flera kemiska ämnen, 3. vara: ett föremål som under vara: ett föremål som under produktionen får en särskild form, produktionen får en särskild form, yta eller design, vilken i större ut- yta eller design, vilken i större utsträckning än dess kemiska sam- sträckning än dess kemiska sammansättning bestämmer dess funk- mansättning bestämmer dess funktion, tion, 4. bioteknisk organism: en produkt som har framställts särskilt i bekämpningssyfte eller något annat tekniskt syfte och som helt eller delvis består av eller innehåller levande mikroorganismer, däribland virus, nematoder, insekter eller spindeldjur, 5. kemiskt bekämpningsmedel: en kemisk produkt som syftar till att förebygga eller motverka att djur, växter eller mikroorganismer, däribland virus, förorsakar skada eller olägenhet för människors hälsa eller skada på egendom, 6. biologiskt bekämpningsmedel: en bioteknisk organism som framställts särskilt för att förebygga eller motverka att djur, växter eller mikroorganismer, däribland virus, förorsakar skada eller olägenhet för människors hälsa eller skada på egendom, 7. hantering : en verksamhet hantering: en verksamhet eller eller åtgärd som innebär att en ke- åtgärd som innebär att en kemisk misk produkt eller bioteknisk or- produkt eller bioteknisk organism ganism tillverkas, bearbetas, be- tillverkas, bearbetas, behandlas, handlas, förpackas, förvaras, trans- förpackas, förvaras, transporteras, porteras, används, omhändertas, används, omhändertas, destrueras, destrueras, konverteras, saluförs, konverteras, saluförs, överlåts eller överlåts eller är föremål för något är föremål för något annat jämförannat jämförbart förfarande, bart förfarande,

17 Senaste lydelse 2010:742. 63

Bilaga 1 8. införsel : att föra in en kemisk införsel : att föra in en kemisk produkt, bioteknisk organism eller produkt, bioteknisk organism eller vara till Sverige, och vara till Sverige, och 9. utförsel : att föra ut en kemisk utförsel: att föra ut en kemisk produkt, bioteknisk organism eller produkt, bioteknisk organism eller vara från Sverige. vara från Sverige.

3 §

Med bioteknisk organism avses i detta kapitel en produkt som har framställts särskilt i bekämpningssyfte eller något annat tekniskt syfte och som helt eller delvis består av eller innehåller 1. mikroorganismer, eller 2 . nematoder, insekter eller spindeldjur .

4 §

Med bekämpningssyfte avses i detta kapitel syfte att a) påverka växters livsprocesser, skydda växter eller växtprodukter mot djur, växter eller mikroorganismer eller bevara växtprodukters hållbarhet, eller b) förstöra, hindra, oskadliggöra, förhindra verkningarna av eller på något annat sätt utöva kontroll över organismer som är skadliga eller oönskade för människor, djur, egendom eller miljön.

5 §

I detta kapitel avses med nis-produkt: en bioteknisk organism som har framställts i bekämpningssyfte och som helt eller delvis består av eller innehåller nematoder, insekter eller spindeldjur, biocidprodukt: en bioteknisk organism, bestående av eller innehållande mikroorganismer, eller en kemisk produkt, som i den form den levereras till användaren syftar till att förstöra, hindra, oskad- 64

liggöra, förhindra verkningarna Bilaga 1 av eller på något annat sätt utöva kontroll över organismer som är skadliga eller oönskade för människor, djur, egendom eller miljön, bekämpningsmedel: en nis-produkt, en biocidprodukt, en biocidprodukt enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter eller ett växtskyddsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/ 2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG.

18 4 § 6 §

Ett kemiskt eller biologiskt be- En biocidprodukt eller nis-produkt kämpningsmedel får inte föras in får föras in till Sverige från ett till Sverige från ett land utanför land utanför Europeiska unionen Europeiska unionen eller Europe- eller Europeiska ekonomiska samiska ekonomiska samarbetsområ- arbetsområdet, släppas ut på markdet, släppas ut på marknaden eller naden eller användas endast om användas utan att medlet är god- produkten har godkänts enligt känt enligt 10 § av regeringen eller 12 § av regeringen eller den mynden myndighet som regeringen dighet som regeringen bestämmer. bestämmer. Första stycket gäller inte biocidprodukter som omfattas av krav på godkännande enligt förordning (EU) nr 528/2012.

19 5 § 7 §

En kemisk produkt eller bioteknisk En kemisk produkt eller bioteknisk organism som varken är godkänd organism som inte omfattas av enligt 10 § eller omfattas av ett un- krav på godkännande enligt 6 §, dantag eller en dispens från kravet förordning (EU) nr 528/2012 eller på godkännande, får användas som förordning (EG) nr 1107/2009 , bekämpningsmedel endast om det eller omfattas av ett undantag eller

18 Senaste lydelse 2008:240. 19 Senaste lydelse 2008:240. 65

Bilaga 1 är uppenbart att användningen inte en dispens från kravet på godmedför risker för människors hälsa kännande, får användas i bekämpeller miljön. ningssyfte endast om det är uppenbart att användningen inte medför risker för människors hälsa eller miljön.

20 6 § 8 §

Den som sprider ett kemiskt eller Den som sprider ett bekämpningsbiologiskt bekämpningsmedel ska medel ska 1. göra det på ett sådant sätt att 1. göra det på ett sådant sätt att människors hälsa inte skadas eller människors hälsa inte skadas eller människor vållas annan olägenhet människor vållas annan olägenhet och så att miljöpåverkan blir så och så att miljöpåverkan blir så liten som möjligt, och liten som möjligt, och 2. vidta åtgärder för att motver- 2. vidta åtgärder för att motverka att medlet sprids utanför det ka att medlet sprids utanför det avsedda spridningsområdet. avsedda spridningsområdet.

21 7 § 9 §

Kemiska och biologiska bekämp- Bekämpningsmedel får inte spriningsmedel får inte spridas från das från luftfartyg. luftfartyg. Kemiska och biologiska be- Bekämpningsmedel som är avkämpningsmedel som är avsedda sedda för att bekämpa lövsly får för att bekämpa lövsly får inte inte spridas över skogsmark eller spridas över skogsmark eller an- användas för att behandla enskilda vändas för att behandla enskilda trädstammar. trädstammar.

22 8 § 10 §

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela 1. föreskrifter om hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter, biotekniska organismer och varor i frågor som avses i 2 kap. 2–4 §§, 2. föreskrifter som behövs från hälso- eller miljöskyddssynpunkt om krav på tillstånd eller godkännande för hantering, införsel och utförsel av en kemisk produkt, bioteknisk organism eller vara, 3. föreskrifter om särskilda villkor som behövs från hälso- eller miljöskyddssynpunkt för hantering, införsel och utförsel av en kemisk produkt, bioteknisk organism eller vara, 4. föreskrifter om förbud som är av särskild betydelse från hälso- eller miljöskyddssynpunkt mot hantering, införsel och utförsel av en kemisk produkt, bioteknisk organism eller vara, 5. föreskrifter om sådana undan- 5. föreskrifter om sådana undantag från kravet på godkännande i tag från kravet på godkännande i

20 Senaste lydelse 2008:240. 21 Senaste lydelse 2008:240. 22 Senaste lydelse 2011:734. 66

4 § som det finns särskilda skäl 6 § som det finns särskilda skäl Bilaga 1 för, för, 6. föreskrifter om krav på anmälan innan ett bekämpningsmedel saluhålls eller används, 7. föreskrifter om införsel, överlåtelse och förbränning av bränsle, handel med bränsle samt bränsles egenskaper och kvalitet som behövs för att motverka utsläpp i luften av ämnen som kan medföra olägenhet för människors hälsa eller miljön, 8. föreskrifter som behövs till 8. föreskrifter som behövs till följd av Sveriges medlemskap i följd av Sveriges medlemskap i Europeiska unionen om hantering, Europeiska unionen om hantering, införsel och utförsel av kemiska införsel och utförsel av kemiska produkter, biotekniska organismer produkter, biotekniska organismer och varor, och och varor, 9. föreskrifter som behövs till 9. föreskrifter som behövs till följd av Sveriges medlemskap i följd av Sveriges medlemskap i Europeiska unionen om att på Europeiska unionen om att på marknaden släppa ut, tillhanda- marknaden släppa ut, tillhandahålla eller ta i drift utrustning som hålla eller ta i drift utrustning som är avsedd för hantering av kemiska är avsedd för hantering av kemiska produkter eller biotekniska orga- produkter eller biotekniska organismer. nismer, och 10. föreskrifter som behövs till följd av Sveriges medlemskap i Europeiska unionen om kontroll av utrustning som är avsedd för spridning av bekämpningsmedel. Föreskrifter om varor enligt första stycket 1, 2, 3, 4 eller 8 får meddelas endast i fråga om varor som på grund av sitt innehåll av en kemisk produkt eller på grund av att de har behandlats med en kemisk produkt kan befaras medföra skada på människor eller miljön eller andra intressen som skyddas genom denna balk. Regeringen får överlåta åt en kommun att meddela sådana föreskrifter som avses i första stycket 7.

23 9 § 11 §

Regeringen eller den myndighet Regeringen får meddela föresom regeringen bestämmer får i skrifter om det enskilda fallet ge dispens från 1. kravet på godkännande i 4 §, om det finns synnerliga skäl, 2. förbudet i 7 § första stycket, 1. sådana undantag från förbuom det finns synnerliga skäl, och det i 9 § första stycket som det finns synnerliga skäl för , och

23 Senaste lydelse 2008:240. 67

Bilaga 1 3. förbuden i 7 § andra stycket, 2. undantag från förbuden i 9 § om det andra stycket, om a) behövs för vetenskaplig pröv- a) det behövs för vetenskaplig ning, eller prövning, eller b) med hänsyn till skogsmarkens b) om det med hänsyn till skogsläge och beskaffenhet, skogsbe- markens läge och beskaffenhet, ståndets sammansättning, sprid- skogsbeståndets sammansättning, ningens inverkan på livsbetingel- spridningens inverkan på livsbeserna för växt- och djurlivet och tingelserna för växt- och djurlivet andra allmänna intressen inte rim- och andra allmänna intressen inte ligen går att genom röjning med rimligen går att genom röjning mekaniska metoder tillgodose kra- med mekaniska metoder tillgodose vet om återväxt av skog i 6 § kravet om återväxt av skog i 6 § skogsvårdslagen (1979:429). skogsvårdslagen (1979:429). En dispens enligt första stycket får förenas med krav på anmälan innan produkten eller organismen saluhålls eller används. En dispens enligt första stycket Föreskrifter enligt första stycket 3 b får inte ges i fråga om sprid- 2 b får inte innebära att undantag ning i ett område som har bety- medges i fråga om spridning i ett delse för friluftslivet, naturvården, område som har betydelse för friden lokala befolkningens trivsel luftslivet, naturvården, den lokala eller något annat kommunalt in- befolkningens trivsel eller något tresse, om kommunen motsätter annat kommunalt intresse, om sig en dispens. Innan dispensfrå- kommunen motsätter sig spridgan avgörs, ska kommunen ges ningen . tillfälle att yttra sig.

24 10 § 12 §

Ett bekämpningsmedel får godkän- En biocidprodukt eller nis-produkt nas endast om medlet som avses i 6 § första stycket får 1. är godtagbar t från hälso- och godkännas endast om produkten är miljöskyddssynpunkt och behövs godtagbar från hälso- och miljöför de bekämpningsändamål som skyddssynpunkt och behövs i beanges i 2 § 5 eller 6, eller kämpningssyfte . 2. uppfyller förutsättningarna för godkännande enligt växtskyddsmedelsdirektivet eller biociddirektivet. Ett godkännande får gälla i högst fem år eller, om det finns särskilda skäl, tio år.

24 Senaste lydelse 2010:742. 68

25 18 § Bilaga 1

Den som tillverkar eller släpper ut Den som tillverkar eller på marken kemisk produkt eller bioteknisk naden släpper ut en biocidprodukt organism på marknaden ska ome- eller nis-produkt ska omedelbart delbart underrätta den myndighet underrätta den myndighet som resom regeringen bestämmer, om geringen bestämmer, om det efter det efter ett tillstånd eller godkän- ett godkännande kommer fram nya nande kommer fram nya uppgifter uppgifter om att produkten kan ha om att produkten eller organismen skadliga effekter på människors eller resthalter av ett aktivt ämne i hälsa, grundvattnet eller miljön i den kan ha skadliga effekter på övrigt . människors hälsa, grundvattnet eller miljön i övrigt. Sådan upplysningsskyldighet Första stycket gäller inte biocidgäller även för kemiska produkter produkter som omfattas av krav på och biotekniska organismer som godkännande enligt förordning inte omfattas av något krav på till- (EU) nr 528/2012. stånd eller godkännande, om det kommer fram nya uppgifter om att produkten eller organismen kan ha cancerogena, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaper som kan antas påverka klassificeringen eller märkningen av den.

26 20 §

Regeringen eller den myndighet Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får i som regeringen bestämmer får i det enskilda fallet ge dispens från det enskilda fallet ge dispens från krav i kemikalieregistreringsför- krav i förordning (EG) nr 1907/ ordningen och kemikalieklassifi- 2006, förordning (EG) nr 1272/ ceringsförordningen, om det be- 2008 och förordning (EU) nr 528/ hövs med hänsyn till totalförsva- 2012 om det behövs med hänsyn rets intressen. till totalförsvarets intressen.

21 kap.

27 1 §

Mark- och miljödomstol prövar som första instans mål om 1. miljöfarlig verksamhet som är ansökningsmål enligt 21 kap. 1 a § första stycket, 2. vattenverksamhet och vattenanläggningar enligt 11 kap. samt lagen (1998:812) med särskilda bestämmelser om vattenverksamhet, utom

25 Senaste lydelse 2008:240. 26 Senaste lydelse 2008:240. 27 Senaste lydelse 2012:000 (prop. 2012/13:35). 69

Bilaga 1 verksamheter som avser markavvattning vilka ska prövas av länsstyrelsen, 3. markavvattningar som enligt lagen med särskilda bestämmelser om vattenverksamhet har överlämnats från länsstyrelsen eller anmälts av en lantmäterimyndighet, 4. ersättning för skada och intrång enligt 28 kap. 2–5 §§, 5. ersättning och inlösen vid ingripande av det allmänna enligt denna balk och vid vattenverksamhet, om inte annat har särskilt föreskrivits, 6. ersättning för miljöskador och inlösen enligt 32 kap., talan om förbud eller försiktighetsmått enligt 32 kap. 12 § samt grupptalan enligt 32 kap. 13 §, 7. fördelning av solidariskt ansvar mellan flera enligt 10 kap. 6 och 7 §§ på talan av någon av de solidariskt ansvariga, 8. utdömande av vite enligt ett föreläggande som har förenats med vite med stöd av balken, efter särskild ansökan av den myndighet som har beslutat vitesföreläggandet eller, om vitesföreläggandet har beslutats i förfarandet, med tillämpning av 6 § andra stycket lagen (1985:206) om viten, 9. fördelning av kostnader för 9. fördelning av kostnader för gemensamt utnyttjande av infor- gemensamt utnyttjande av information enligt vad som följer av mation enligt vad som följer av artiklarna 27.6 och 30.3 i Europa- artiklarna 27.6 och 30.3 i Europaparlamentets och rådets förordning parlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 de- (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, ut- cember 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och be- värdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), gränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemika- inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv liemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) 793/93 rådets förordning (EEG) 793/93 och kommissionens förordning och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direk- (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommission- tiv 76/769/EEG och kommisens direktiv 91/155/EEG, 93/67/ sionens direktiv 91/155/EEG, EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/ och 21/EG, 10. kostnadsansvar för fastighetsägare enligt 10 kap. 9 §, 11. fördelning av kostnader för utbyte av information enligt vad som följer av artikel 62.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, och 12. fördelning av kostnader för gemensamt utnyttjande av infor- 70 mation enligt vad som följer av

artikel 63.3 i Europaparlamentets Bilaga 1 och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter. Mark- och miljödomstol prövar, om inte annat är föreskrivet, efter överklagande enligt 19 kap. 1 § tredje stycket, länsstyrelsens och andra statliga myndigheters beslut enligt denna balk eller föreskrifter som har meddelats med stöd av balken samt enligt lagen med särskilda bestämmelser om vattenverksamhet. Att mark- och miljödomstol efter överklagande prövar Kronofogdemyndighetens beslut om handräckning framgår av 26 kap. 17 § andra stycket.

27 kap.

28 1 §

Regeringen eller den myndighet Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om avgift för meddela föreskrifter om avgift för myndigheters kostnader för pröv- myndigheters kostnader för ning och tillsyn enligt denna balk 1. prövning och tillsyn enligt eller enligt föreskrifter som har denna balk eller enligt föreskrifter meddelats med stöd av balken som har meddelats med stöd av samt för prövning och tillsyn med balken samt för prövning och tillanledning av EU-förordningar syn med anledning av EU-förordinom denna balks tillämpningsom- ningar inom denna balks tillämpråde. ningsområde, och 2. utbildning som krävs enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av 14 kap. Kommunfullmäktige får meddela föreskrifter om att en myndighet får bestämma att dess beslut om påförande av avgift enligt balken eller enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av balken ska gälla omedelbart även om beslutet överklagas.

29 kap.

29 3 §

För miljöfarlig kemikaliehantering döms till böter eller fängelse i högst två år den som med uppsåt eller av grov oaktsamhet tar befattning med en kemisk produkt, bioteknisk organism eller vara som innehåller eller har behandlats med en kemisk produkt utan att vidta de skyddsåtgärder, produktval eller försiktighetsmått i övrigt som behövs på grund av produktens, organismens eller varans inneboende egenskaper och genom

28 Senaste lydelse 2010:1542. 29 Senaste lydelse 2012:150. 71

Bilaga 1 denna underlåtenhet orsakar eller riskerar att orsaka skada på människor eller i miljön. Detsamma gäller den som med uppsåt eller av oaktsamhet 1. bryter mot ett förbud att 1. bryter mot ett förbud att sprida bekämpningsmedel enligt sprida bekämpningsmedel enligt 14 kap. 7 §, 14 kap. 9 §, 2. bryter mot ett förbud eller en föreskrift om en skyddsåtgärd, ett produktval eller ett annat försiktighetsmått som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap., 3. på marknaden släpper ut ett tvätt- eller rengöringsmedel eller en tensid för ett sådant medel utan att följa en skyldighet enligt artikel 3 eller 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 av den 31 mars 2004 om tvätt- och rengöringsmedel, 4. bryter mot en begränsning för att producera, släppa ut på marknaden eller använda ett ämne enligt artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av den 29 april 2004 om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv 79/117/EEG, 5. i fråga om åtgärder för bortskaffande eller återvinning av avfall bryter mot artikel 7.2 eller 7.3 i förordning (EG) nr 850/2004, 6. i fråga om åtgärder för att hindra eller åtgärda läckage av fluorerade växthusgaser bryter mot bestämmelserna i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 842/2006 av den 17 maj 2006 om vissa fluorerade växthusgaser, 7. i fråga om att återvinning av fluorerade växthusgaser ska utföras av certifierad personal eller personal med lämplig utbildning bryter mot en bestämmelse i artikel 4.1 eller 4.3 i förordning (EG) nr 842/2006, 8. använder en fluorerad växthusgas eller släpper ut en sådan gas på marknaden och därigenom bryter mot ett förbud i artikel 8 eller 9 i förordning (EG) nr 842/2006, 9. bryter mot en begränsning för att tillverka, släppa ut på marknaden eller använda ett ämne, som sådant eller ingående i en blandning eller i en vara, enligt artikel 67 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/ EG, 10. släpper ut en kemisk produkt eller ett explosivt föremål på marknaden utan att följa en skyldighet i artikel 35.1 eller 35.2 första stycket i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006, eller 11. i egenskap. av att vara tillverkare, nedströmsanvändare eller någon som för in en kemisk produkt eller ett explosivt föremål till Sverige, släpper ut produkten eller föremålet på marknaden utan att följa en skyldighet i artikel 35.2 andra stycket i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008, 72

12. bryter mot ett förbud eller en begränsning för att producera, an- Bilaga 1 vända, importera, exportera eller på marknaden släppa ut ett ämne, en produkt eller en utrustning enligt artikel 4, 5, 6, 15.1, 17.1, 20.1 eller 24.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1005/2009 av den 15 september 2009 om ämnen som bryter ned ozonskiktet, 13. i fråga om åtgärder för återvinning och destruktion av ozonnedbrytande ämnen bryter mot en artikel 22.1, 22.2 eller 22.4 i förordning 1005/2009, 14. I fråga om åtgärder för att hindra eller minska läckage av ozonnedbrytande ämnen bryter mot artikel 23.1, 23.5 eller 23.6 i förordning (EG) nr 1005/2009, 15. använder ett växtskyddsme- 15. använder ett växtskyddsmedel utan att följa de villkor som del eller en biocidprodukt utan att följer av märkningen enligt vad följa de villkor som följer av som krävs i artikel 55 i Europapar- märkningen enligt vad som krävs i lamentets och rådets förordning artikel 55 i Europaparlamentets (EG) nr 1107/2009 av den 21 ok- och rådets förordning (EG) nr tober 2009 om utsläppande på 1107/2009 av den 21 oktober 2009 växtskyddsmedel på marknaden om utsläppande på växtskyddsoch om upphävande av rådets di- medel på marknaden och om upprektiv 79/117/EEG och 91/414/ hävande av rådets direktiv 79/117/ EEG, EEG och 91/414/EEG, eller artikel 17.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/ 2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, 16. på marknaden släpper ut ett 16. på marknaden släpper ut ett växtskyddsmedel eller ett hjälpäm- växtskyddsmedel eller ett hjälpämne som allmänheten får tillgång ne eller tillhandahåller en biocidtill, utan att se till att medlet eller produkt, som allmänheten får tillämnet avskräcker från eller för- gång till, utan att se till att medlet hindrar konsumtion enligt vad som eller ämnet avskräcker från eller krävs i artikel 64.2 i förordning förhindrar konsumtion enligt vad (EG) nr 1107/2009, eller som krävs i artikel 64.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 eller artikel 69.1 andra stycket andra meningen i förordning (EU) nr 528/2012, 17. på marknaden släpper ut ett 17. på marknaden släpper ut ett växtskyddsmedel eller ett hjälp- växtskyddsmedel eller ett hjälpämne utan att följa en skyldighet i ämne utan att följa en skyldighet i artikel 64.3 i förordning (EG) nr artikel 64.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, 1107/2009, eller 18. på marknaden släpper ut en behandlad vara utan att följa en skyldighet i artikel 58.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Ansvar ska inte dömas ut enligt denna paragraf, om 1. ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 1 §, 2. ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 6 § eller om ansvar enligt 73

Bilaga 1 6 § inte ska dömas ut till följd av 6 § andra stycket, eller 3. ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 9 § första stycket 9.

30 4 §

För otillåten miljöverksamhet döms till böter eller fängelse i högst två år den som med uppsåt eller av oaktsamhet 1. påbörjar eller bedriver en verksamhet eller vidtar en åtgärd utan tillstånd eller godkännande eller utan att ha gjort en anmälan, eller efter att ha gjort en anmälan påbörjar en verksamhet eller åtgärd utan att följa en föreskriven tidsfrist, allt enligt vad som krävs i a) bestämmelsen i 7 kap. 28 a § om skydd för särskilda naturområden, om verksamheten eller åtgärden inte omfattas av ett tillstånd eller en dispens enligt bestämmelserna i 9 eller 11–15 kap., b) föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 9 kap. 6 § om miljöfarliga verksamheter, c) bestämmelsen i 9 kap. 6 § fjärde stycket om anmälningspliktiga miljöfarliga verksamheter, d) bestämmelserna i 11 kap. eller föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 11 kap. om vattenverksamheter, e) bestämmelsen i 11 kap. 9 b § tredje stycket om anmälningspliktiga vattenverksamheter, f) bestämmelsen i 11 kap. 22 § om att ta en anläggning för bortledande av grundvatten ur bruk, g) bestämmelsen i 12 kap. 6 § eller föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 12 kap. 6 § om att en verksamhet eller åtgärd ska anmälas för samråd, h) bestämmelsen i 13 kap. 12 § om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer och om att släppa ut produkter som innehåller eller består av sådana organismer på marknaden, i) föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 13 kap. 16 § om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer, j) bestämmelserna i artikel 56 i förordning (EG) nr 1907/2006 om förutsättningar för att få använda ett ämne som anges i bilaga XIV till den förordningen eller släppa ut ett sådant ämne på marknaden, k) bestämmelsen i 14 kap. 4 § k) bestämmelsen i 14 kap. 6 § om införsel från ett land utanför om införsel från ett land utanför Europeiska unionen eller Europe- Europeiska unionen eller Europeiska ekonomiska samarbetsområ- iska ekonomiska samarbetsområdet, utsläppande på marknaden det, utsläppande på marknaden och användning av kemiska och och användning av kemiska och biologiska bekämpningsmedel, biologiska bekämpningsmedel,

30 Senaste lydelse 2012:150. 74

l) föreskrifter som regeringen l) föreskrifter som regeringen Bilaga 1 har meddelat med stöd av 14 kap. har meddelat med stöd av 14 kap. 8 § om hantering, införsel, utför- 10 § om hantering, införsel, utförsel, tillstånd, godkännande eller sel, tillstånd, godkännande eller anmälan av kemiska produkter, anmälan av kemiska produkter, biotekniska organismer eller varor, biotekniska organismer eller varor, m) bestämmelserna i 17 kap. om m) bestämmelserna i 17 kap. om regeringens tillåtlighetsprövning, regeringens tillåtlighetsprövning, eller n) bestämmelserna i artikel 28.1 n) bestämmelserna i artikel 28.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 i förordning (EG) nr 1107/2009 om krav på produktgodkännande om krav på produktgodkännande av växtskyddsmedel, av växtskyddsmedel, eller o) bestämmelserna i artikel 17.1 i förordning (EU) nr 528/2012 om krav på godkännande av biocidprodukter, 2. i egenskap av innehavare av 2. i egenskap av innehavare av det tillstånd eller det beslut om det tillstånd eller det beslut om tillåtlighet, godkännande eller dis- tillåtlighet, godkännande eller dispens som gäller för verksamheten pens som gäller för verksamheten eller åtgärden och som har medde- eller åtgärden och som har meddelats med stöd av balken, förord- lats med stöd av balken, förordning (EG) nr 1907/2006 eller för- ning (EG) nr 1907/2006, förordordning (EG) nr 1107/2009 bryter ning (EG) nr 1107/2009 eller förmot ett villkor eller en bestämmel- ordning (EU) nr 528/2012 bryter se i tillståndet eller i beslutet. mot ett villkor eller en bestämmelse i tillståndet eller i beslutet. Ansvar ska inte dömas ut enligt denna paragraf, om ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 1 § eller om gärningen omfattas av en föreskrift som regering en har meddelat med stöd av 30 kap. 1 § om skyldighet att betala miljösanktionsavgift.

31 5 §

För försvårande av miljökontroll döms till böter eller fängelse i högst två år den som med uppsåt eller av oaktsamhet 1. lämnar en oriktig uppgift som från miljö- eller hälsoskyddssynpunkt har betydelse för en myndighets prövning eller tillsyn, om uppgiften lämnas i en ansökan, anmälan eller annan handling som ska ges in till en myndighet enligt a) en bestämmelse i denna balk, a) en bestämmelse i denna balk, artikel 62 i förordning (EG) nr artikel 62 i förordning (EG) nr 1907/2006 eller artikel 33.1–33.3 i 1907/2006, artikel 33.1–33.3 i förförordning (EG) nr 1107/2009, ordning (EG) nr 1107/2009 eller artikel 20 i förordning (EU) nr 528/2012,

31 Senaste lydelse 2012:150. 75

Bilaga 1 b) en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av balken, eller c) enligt ett beslut som i det enskilda fallet har meddelats med stöd av balken, artikel 46 i förordning (EG) nr 1907/2006 eller regeringens föreskrifter, 2. i fråga om en verksamhet eller åtgärd som är tillstånds- eller anmälningspliktig enligt bestämmelserna i 9, 11, 13 eller 14 kap. eller enligt föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av de bestämmelserna bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat om skyldighet att underrätta tillsynsmyndigheten om en driftsstörning i verksamheten eller liknande händelse som kan skada människors hälsa eller miljön, 3. bryter mot en bestämmelse i 10 kap. 11 §, 12 § första stycket eller 13 § om skyldighet att underrätta tillsynsmyndigheten om en förorening, överhängande fara för en allvarlig miljöskada eller allvarlig miljöskada, 4. i fråga om innesluten användning, avsiktlig utsättning eller utsläppande på marknaden av genetiskt modifierade organismer bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av 13 kap. om skyldighet att anmäla kännedom om nya uppgifter eller ändrade förhållanden, 5. i fråga om yrkesmässig till- 5. i fråga om yrkesmässig tillverkning eller införsel av kemiska verkning eller införsel av kemiska produkter bryter mot en föreskrift produkter bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat med som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap. 12 eller 13 § om stöd av 14 kap. 15 § eller 8 kap. skyldighet att göra en anmälan för 7 § regeringsformen, om skyldigregistrering i ett produktregister, het att göra en anmälan för registrering i ett produktregister, 6. i fråga om tillverkning eller 6. i fråga om tillverkning eller utsläppande på marknaden av utsläppande på marknaden av kemiska produkter eller biotek- kemiska produkter eller biotekniska organismer bryter mot be- niska organismer bryter mot bestämmelserna i 14 kap. 18 § om stämmelserna i 14 kap. 18 § om skyldighet att underrätta om skad- skyldighet att underrätta om skadliga verkningar, eller liga verkningar, 7. i fråga om ett godkänt växt- 7 . i fråga om ett godkänt växtskyddsmedel låter bli att lämna skyddsmedel låter bli att lämna sådan information om medlet som sådan information om medlet som krävs enligt artikel 56.1 i förord- krävs enligt artikel 56.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. ning (EG) nr 1107/2009, eller 8. i fråga om en godkänd biocidprodukt låter bli att lämna sådan information om produkten som krävs enligt artikel 47.1 i förordning (EU) nr 528/2012.

32 6 §

För bristfällig miljöinformation döms till böter eller fängelse i högst två år den som med uppsåt eller av oaktsamhet

32 Senaste lydelse 2012:150. 76

1. i fråga om kemiska produkter eller biotekniska organismer bryter Bilaga 1 mot bestämmelserna om produktinformation i 14 kap. genom att a) felaktigt klassificera eller låta bli att klassificera en produkt enligt vad som krävs i föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap., b) låta bli att märka en produkt eller att lämna annan produktinformation enligt vad som krävs i föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap., c) låta bli att med en lämplig symbol eller beteckning för fara eller risk eller med annan tydlig varningstext märka en produkt eller på annat sätt lämna produktinformation, om märkningen eller informationen behövs till skydd för människors hälsa eller miljön, eller d) lämna oriktig eller bristfällig produktinformation, 2. i fråga om kemiska produkter bryter mot en bestämmelse i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 689/2008 av den 17 juni 2008 om export och import av farliga kemikalier genom att a) låta bli att märka en produkt med en farosymbol, en farobeteckning, en riskfras eller ett varningsmärke enligt vad som krävs i förordningens artikel 16.1, b) låta bli att lämna säkerhetsdatablad enligt vad som krävs i förordningens artikel 16.3, eller c) lämna oriktig uppgift i märkningen eller säkerhetsdatabladet, 3. i fråga om tvätt- eller rengöringsmedel bryter mot förordning (EG) nr 648/2004 genom att låta bli att märka förpackningar enligt vad som krävs i förordningens artikel 11, 4. i fråga om produkter och utrustning som innehåller fluorerade växthusgaser bryter mot förordning (EG) nr 842/2006 genom att låta bli att märka produkter och utrustning enligt vad som krävs i förordningens artikel 7, 5. i fråga om kemiska produkter bryter mot förordning (EG) nr 1907/ 2006 genom att a) låta bli att förse mottagaren av ett ämne eller en blandning med ett säkerhetsdatablad enligt kraven i artikel 31, b) lämna oriktig eller bristfällig uppgift i säkerhetsdatabladet, eller c) låta bli att enligt vad som krävs i artikel 33 tillhandahålla en mottagare eller konsument information om namn på ett ämne som ingår i en vara och finns angivet i bilaga XIV till förordningen eller angivet i den kandidatförteckning som avses i artikel 59, 6. i fråga om kemiska produkter 6. i fråga om kemiska produkter och explosiva föremål bryter mot och explosiva föremål bryter mot förordning (EG) nr 1272/2008 förordning (EG) nr 1272/2008 genom att genom att a) felaktigt klassificera eller låta a) felaktigt klassificera eller låta bli att klassificera ett ämne, en bli att klassificera ett ämne, en blandning eller ett explosivt före- blandning eller ett explosivt föremål enligt vad som krävs i artik- mål enligt vad som krävs i artiklarna 4.1, 4.2, 4.3 eller 4.8, eller larna 4.1, 4.2, 4.3 eller 4.8, eller

Bilaga 1 b) felaktigt märka eller låta bli b) felaktigt märka eller låta bli att märka ett ämne, en blandning att märka ett ämne, en blandning eller ett explosivt föremål enligt eller ett explosivt föremål enligt vad som krävs i artiklarna 4.4, 4.7 vad som krävs i artiklarna 4.4, 4.7 eller 4.8, eller eller 4.8, 7. i fråga om behandlat utsäde 7. i fråga om behandlat utsäde eller växtskyddsmedel bryter mot eller växtskyddsmedel bryter mot förordning (EG) nr 1107/2009 förordning (EG) nr 1107/2009 genom att genom att a) felaktigt märka eller låta bli a) felaktigt märka eller låta bli att märka ett behandlat utsäde en- att märka ett behandlat utsäde enligt vad som krävs i artikel 49.4, ligt vad som krävs i artikel 49.4, b) felaktigt märka eller låta bli b) felaktigt märka eller låta bli att märka ett växtskyddsmedel en- att märka ett växtskyddsmedel enligt vad som krävs i artikel 65.1 ligt vad som krävs i artikel 65.1 och i kommissionens förordning och i kommissionens förordning (EU) nr 547/2011 av den 8 juni (EU) nr 547/2011 av den 8 juni 2011 om tillämpning av Europa- 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning parlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller (EG) nr 1107/2009 vad gäller märkningskrav för växtskydds- märkningskrav för växtskyddsmedel, eller medel, eller c) lämna oriktig eller bristfällig c) lämna oriktig eller bristfällig produktinformation enligt vad som produktinformation enligt vad som krävs i artikel 66.1, 66.2 eller 66.5. krävs i artikel 66.1, 66.2 eller 66.5, eller 8. I fråga om en biocidprodukt bryter mot förordning (EU) nr 528/2012 genom att a) felaktigt märka eller låta bli att märka en behandlad vara eller en biocidprodukt enligt vad som krävs i artikel 58.3 eller artikel 69.2, eller b) lämna oriktig eller bristfällig produktinformation enligt vad som krävs i artikel 72 Ansvar ska inte dömas ut enligt denna paragraf, om underlåtenheten eller den oriktiga eller bristfälliga informationen varit sådan att den inte kunnat försvåra bedömningen av risken för skada på människors hälsa eller i miljön. Ansvar ska inte heller dömas ut enligt denna paragraf om ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 9 § första stycket 9.

33 9 §

Till böter döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet 1. bryter mot bestämmelsen i artikel 6.3 i förordning (EG) nr 338/97

33 Senaste lydelse 2012:150. 78

om skyldighet att i en ansökan lämna uppgift om tidigare beslut om av- Bilaga 1 slag, 2. bryter mot en föreskrift eller ett beslut i ett enskilt fall om tomgångskörning eller gatumusik som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 9 kap. 12 §, 3. bryter mot en föreskrift om skötsel av jordbruksmark som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 12 kap. 8 §, 4. bryter mot en föreskrift om hantering av gödsel som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 12 kap. 10 §, 5. vid en sådan odling av genetiskt modifierade organismer som omfattas av ett tillstånd enligt 13 kap. 12 § bryter mot en föreskrift om försiktighetsmått som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 13 kap. 11 §, 6. bryter mot en föreskrift om märkning av genetiskt modifierade organismer som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 13 kap. 18 §, 7. bryter mot en bestämmelse om spårbarhet eller märkning enligt artikel 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 5.1 eller 5.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG, 8. bryter mot en bestämmelse om information, identifiering, dokumentation eller anmälan enligt artikel 6, 12 eller 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer, 9. bryter mot en föreskrift om innehållsförteckning eller märkning av kosmetiska och hygieniska produkter som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap. 19 § 1, 10. bryter mot skyldigheten att lämna information enligt artikel 9 i förordning (EG) nr 648/2004, 11. bryter mot en bestämmelse om information eller dokumentation enligt artikel 32, 34 eller 36 i förordning (EG) nr 1907/2006, 12. bryter mot bestämmelsen i 15 kap. 21 § första stycket eller en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av 15 kap. 21 § andra stycket om förbud att ta befattning med en avfallstransport, genom att yrkesmässigt eller annars i större omfattning samla in och forsla bort avfall, 13. bryter mot en föreskrift som 13. bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd regeringen har meddelat med stöd av 15 kap. 25 § första stycket 2 av 15 kap. 25 § första stycket 2 genom att för borttransport lämna genom att för borttransport lämna annat avfall än hushållsavfall till annat avfall än hushållsavfall till den som inte har det tillstånd som den som inte har det tillstånd som krävs för en sådan transport, eller krävs för en sådan transport, 14. i fråga om ett växtskydds- 14. i fråga om ett växtskyddsmedel som är godkänt i ett annat medel som är godkänt i ett annat land i Europeiska unionen men land i Europeiska unionen men som inte är godkänt i Sverige bry- som inte är godkänt i Sverige bry- 79

Bilaga 1 ter mot artikel 52 i förordning ter mot artikel 52 i förordning (EG) nr 1107/2009 genom att föra (EG) nr 1107/2009 genom att föra in medlet till Sverige, släppa ut det in medlet till Sverige, släppa ut det på marknaden eller använda det på marknaden eller använda det utan att medlet omfattas av ett så- utan att medlet omfattas av ett sådant parallellhandelstillstånd som dant parallellhandelstillstånd som krävs enligt artikeln. krävs enligt artikeln, eller 15. i fråga om en biocidprodukt som är godkänd i ett annat land inom europeiska unionen men som inte är godkänt i Sverige bryter mot artikel 53 i förordning (EU) nr 528/2012 genom att tillhandahålla produkten på marknaden eller använda den utan att produkten omfattas av ett sådant parallellhandelstillstånd som krävs enligt artikeln. Ansvar ska inte dömas ut enligt denna paragraf, om ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 1 §. _________________

1. Denna lag träder i kraft den 1 september 2013. 2. Äldre bestämmelser gäller i fråga om ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som har getts in till Kemikalieinspektionen före den 14 juni 2011 samt i fråga om sådana ärenden som avses i artikel 80.5 i förordning (EG) nr 1107/2009. 3. Äldre bestämmelser gäller i fråga om ansökningar om godkännande av biocidprodukter som har getts in till Kemikalieinspektionen före den 1 september 2013.

Bilaga 2

Remissinstanserna

Svea hovrätt – Mark- och miljööverdomstolen, Hovrätten för Västra Sverige, Nacka tingsrätt – Mark- och miljödomstolen, Göteborgs tingsrätt, Åklagarmyndigheten, Domstolsverket, Rikspolisstyrelsen, Socialstyrelsen, Havs- och vattenmyndigheten, Försvarets materielverk (FMV), Jordbruksverket, Konsumentverket, Livsmedelsverket, Arbetsmiljöverket, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Statens folkhälsoinstitut, Läkemedelsverket, Naturvårdsverket, Boverket, Kommerskollegium, Kemikalieinspektionen, Smittskyddsinstitutet, Statens Veterinärmedicinska anstalt, Skogsstyrelsen, Sveriges lantbruksuniversitet (SLU), Riksantikvarieämbetet, Giftinformationscentralen vid Läkemedelsverket (GIC), Sveriges kommuner och landsting (SKL), Arbetsgivarverket, Svenskt vatten, Länsstyrelsen i Västra Götalands län, Länsstyrelsen i Gotlands län, Länsstyrelsen i Skåne län, Stockholms kommun, Göteborgs kommun, Malmö kommun, Svedala kommun, Kungälvs kommun, Tyresö kommun, Uppsala kommun, Växjö kommun, Sundsvalls kommun, Gnesta kommun, Älvkarleby kommun, Mullsjö kommun, Ängelholms kommun, Stenungsunds kommun, Norrtälje kommun, Gotlands kommun, Malung-Sälens kommun, Tierps kommun, Finspångs kommun, Avesta kommun, Torsby kommun, Sollefteå kommun, Strömsunds kommun, Motala kommun, Landskrona kommun, Mora kommun, Haparanda kommun, Näringslivets regelnämnd (NNR), Regelrådet, Sveriges Advokatsamfund, Svenskt näringsliv, Svensk handel, Sveriges konsumenter, Kemisk-Tekniska Leverantörsförbundet (KTF), Plast- och kemiföretagen (P&K), Läkemedelsindustriföreningen (LIF), Branschföreningen för industriell och institutionell hygien (IIH), Svenskt växtskydd, Lantbrukarnas Riksförbund (LRF), LRF Skogsägarna, Skogsindustrierna, Sveaskog, Bergvik Skog AB, Svenska Naturskyddsföreningen, WWF.