Domstolens dom (första avdelningen) den 16 oktober 2008

Gemenskapsregler för humanläkemedel Godkännande för försäljning Läkemedel som i allt väsentligt överensstämmer med varandra Förenklat förfarande Förfarande för ömsesidigt erkännande Skäl för avslag Medlemsstaternas skadeståndsansvar Klar överträdelse av gemenskapsrätten I mål C-452/06, angående en begäran om förhandsavgörande enligt artikel 234 EG, från High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) (Förenade kungariket), genom beslut av den 3 november 2006, som inkom till domstolen den , i målet

DOMSTOLEN (första avdelningen) sammansatt av avdelningsordföranden P. Jann samt domarna M. Ilešič, A. Tizzano (referent), A. Borg Barthet och E. Levits, generaladvokat: Y. Bot, justitiesekreterare: handläggaren J. Swedenborg,

efter det skriftliga förfarandet och förhandlingen den 25 oktober 2007,

med beaktande av de yttranden som avgetts av: Synthon BV, genom G. Barling, QC, S. Kon och C. Firth, solicitors, samt S. Ford, barrister, SmithKline Beecham plc, genom I. Dodds-Smith och R. Hughes, solicitors, samt J. Stratford, barrister, Förenade kungarikets regering, genom T. Harris och V. Jackson, båda i egenskap av ombud, biträdda av P. Sales, QC, och J. Coppel, barrister, Nederländernas regering, genom M. de Grave, i egenskap av ombud, Polens regering, genom E. Ośniecka-Tamecka, P. Dabrowski och T. Krawczyk, samtliga i egenskap av ombud, Europeiska gemenskapernas kommission, genom B. Stromsky och D. Lawunmi, båda i egenskap av ombud, Norges regering, genom L. Gåseide Røsås och I. Alvik, båda i egenskap av ombud,

och efter att den 10 juli 2008 ha hört generaladvokatens förslag till avgörande,

följande

Dom

Tillämpliga bestämmelser

De gemenskapsrättsliga bestämmelserna

Den nationella lagstiftningen

Tvisten vid den nationella domstolen och tolkningsfrågorna

Prövning av den första frågan

Den andra och den tredje frågan

Rättegångskostnader

1 Rättegångsspråk: engelska.