Förslag till avgörande av generaladvokat Juliane Kokott föredraget den 20 april 2023

1 Originalspråk: tyska.

2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 2006, s. 1), i dess relevanta lydelse enligt kommissionens förordning (EU) 2017/1510 av den 30 augusti 2017 (EUT L 224, 2017, s. 110).

3 Skäl 3 i kommissionens förordning (EG) nr 253/2011 av den 15 mars 2011 om ändring av bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 69, 2011, s. 7).

4 Echa, Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, PBT Assessment (Chapter R.11) (28.06.2017), s. 11.

5 Echas beslut ED/61/2018 av den 20 juni 2018.

6 Förordning av den 30 maj 2008 om testmetoder enligt Reach-förordningen (EUT L 142, 2008, s. 1).

7 Member State Committee (MSC) Opinion on persistency and bioaccumulation of Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) and Decamethylcyclopentasiloxane (D5) (https://echa.europa.eu/documents/10162/17233/art77–3c_msc_opinion_on_d4_and_d5_20150422_en.pdf/57c2de97–0420–4cc2-bd32–021006bab026?t=1430751180565).

8 OECD:s testriktlinje 305 (2012), Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, Annex 1.

9 Yttrande av medlemsstaternas kommitté, till vilket hänvisas i fotnot 7, s. 12–14.

10 Echa, Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, PBT Assessment [Chapter R.11] (28.06.2017), s. 69.

11 Med biomagnifikationsfaktorn avses koncentrationen av en substans i en organism jämfört med koncentrationen i dess föda (Echa, Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, PBT Assessment [Chapter R.11] [28.06.2017], s. 72).

12 De trofiska magnifikationsfaktorerna beskriver ackumuleringen i näringskedjan totalt (Echa, Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, PBT Assessment [Chapter R.11] [28.06.2017], s. 77).

13 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 2008, s. 1).

14 Ovan fotnot 3.

15 Echa, Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, PBT Assessment (Chapter R.11) (28.06.2017), s. 66 och 69.

16 Se, förutom s. 69 i Guidance, även s. 71.

17 Kommissionens förordning (EU) 2017/735 av den 14 februari 2017 (EUT L 112, 2017, s. 402). Där hänvisas till OECD:s testriktlinje 305 (2012).

18 Första stycket i inledningen till avsnitt C.13.

19 Åttonde stycket i inledningen till avsnitt C.13.

20 Åttonde stycket i inledningen till avsnitt C.13; se även punkt 11 i OECD:s testriktlinje 305 (2012).

21 Punkterna 71 och 79 i ansökan i mål T‑519/18.

22 Se nedan, punkt 84 och följande punkter.

23 Dom av den 21 juli 2011, Etimine ( C‑15/10, EU:C:2011:504, punkt 75), dom av den 15 mars 2017, Polynt/Echa ( C‑323/15 P, EU:C:2017:207, punkterna 24 och 25), och dom av den 21 december 2021, PlasticsEurope/Echa ( C‑876/19 P, ej publicerad, EU:C:2021:1047, punkterna 89 och 90).

24 Dom av den 15 mars 2017, Polynt/Echa ( C‑323/15 P, EU:C:2017:207, punkt 25).

25 I motsats till klagandenas och ACC:s framställning följaktligen också enligt Echas överklagandenämnds avgörande av den 7 december 2016 (BASF, ärende A‑013‑2014, punkterna 112 och 113), vilket de har anfört.

26 Se även tribunalens dom av den 30 juni 2021, som överklagades i mål C‑558/21 P, Global Silicones Council m.fl./kommissionen ( T‑226/18, ej publicerad, EU:T:2021:403, punkt 120), och som klagandena inte har ifrågasatt på denna punkt.

27 Skäl 3 i förordning (EU) nr 253/2011 (ovan fotnot 3).

28 Skälen 2 och 3 i förordning (EU) 2017/735 (ovan fotnot 17).

29 Se ovan, punkterna 48 och 50.

30 Se, för ett liknande resonemang, dom av den 15 oktober 2009, Enviro Tech (Europe) ( C‑425/08, EU:C:2009:635, punkt 47), och dom av den 21 juli 2011, Etimine ( C‑15/10, EU:C:2011:504, punkt 60).

31 Ovan fotnot 13.

32 Se, beträffande denna struktur, punkt 103 nedan.

33 Punkt 82 i ansökan i mål T‑519/18.

34 Punkterna 84–87 i ansökan i mål T‑519/18.

35 Se, beträffande ett liknande fel, mitt förslag till avgörande i målet Bayer CropScience och Bayer/kommissionen ( C‑499/18 P, EU:C:2020:735, punkt 89), och dom av den 6 maj 2021, Bayer CropScience och Bayer/kommissionen ( C‑499/18 P, EU:C:2021:367, punkt 61).

36 Beslut av den 15 april 2010, Makhteshim-Agan Holding m.fl./kommissionen ( C‑517/08 P, ej publicerat, EU:C:2010:190, punkt 62), och beslut av den 7 maj 2013, Dow AgroSciences m.fl./kommissionen ( C‑584/11 P, ej publicerat, EU:C:2013:281, punkt 73).

37 Dom av den 21 september 2006, JCB Service/kommissionen ( C‑167/04 P, EU:C:2006:594, punkt 106), och dom av den 28 juni 2018, Andres (Insolvenz Heitkamp BauHolding)/kommissionen ( C‑203/16 P, EU:C:2018:505, punkt 77).

38 Dom av den 22 november 2017, kommissionen/Bilbaína de Alquitranes m.fl. ( C‑691/15 P, EU:C:2017:882, punkt 49).

39 Dom av den 15 oktober 2009, Enviro Tech (Europe) ( C‑425/08, EU:C:2009:635, punkt 47), och dom av den 21 juli 2011, Etimine ( C‑15/10, EU:C:2011:504, punkt 60), samt, särskilt beträffande Reach-förordningen, beslut av den 27 mars 2014, Polyelectrolyte Producers Group m.fl./kommissionen ( C‑199/13 P, ej publicerat, EU:C:2014:205, punkt 26), beslut av den 22 maj 2014, Bilbaína de Alquitranes m.fl./Echa ( C‑287/13 P, ej publicerat, EU:C:2014:599, punkt 19), och beslut av den 4 september 2014, Rütgers Germany m.fl./Echa ( C‑290/13 P, ej publicerat, EU:C:2014:2174, punkt 25).

40 Dom av den 21 november 1991, Technische Universität München ( C‑269/90, EU:C:1991:438, punkt 14), och dom av den 22 november 2017, kommissionen/Bilbaína de Alquitranes m.fl. ( C‑691/15 P, EU:C:2017:882, punkt 35).

41 Dom av den 8 juli 2010, Afton Chemical ( C‑343/09, EU:C:2010:419, punkterna 33 och 34), och dom av den 8 december 2020, Ungern/parlamentet och rådet ( C‑620/18 EU:C:2020:1001, punkterna 114 och 116), och beslut av den 22 maj 2014, Bilbaína de Alquitranes m.fl./Echa ( C‑287/13 P, ej publicerat, EU:C:2014:599, punkt 20), och beslut av den 4 september 2014, Rütgers Germany m.fl./Echa ( C‑290/13 P, ej publicerat, EU:C:2014:2174, punkt 26).

42 Se, för ett liknande resonemang, dom av den 12 september 2019, TestBioTech m.fl./kommissionen ( C‑82/17 P, EU:C:2019:719, punkt 69). Se även dom av den 8 december 2011, Chalkor/kommissionen ( C‑386/10 P, EU:C:2011:815, punkt 65), och dom av den 7 maj 2020, BTB Holding Investments och Duferco Participations Holding/kommissionen ( C‑148/19 P, EU:C:2020:354, punkt 71), samt förslag till avgörande av generaladvokaten Szpunar i målet PlasticsEurope/Echa ( C‑119/21 P, EU:C:2022:655, punkt 57).

43 Se ovan, punkt 38 och följande punkter.

44 Echa, Substance Infocard Octamethylcyclotetrasiloxane, som finns på https://echa.europa.eu/de/substance-information/-/substanceinfo/100.008.307.

45 Wikipedia, Octanol-water partition coefficient, https://en.wikipedia.org/wiki/Octanol-water_partition_coefficient, besökt den 16 februari 2023.

46 Echa, Brief Profile Octamethylcyclotetrasiloxane, som finns på https://echa.europa.eu/de/brief-profile/-/briefprofile/100.008.307.

47 Echa, Brief Profile Decamethylcyclopentasiloxane, som finns på https://echa.europa.eu/de/brief-profile/-/briefprofile/100.007.969.

48 Echa, Brief Profile Dodecamethylcyclohexasiloxane, som finns på https://echa.europa.eu/brief-profile/-/briefprofile/100.007.967.

49 Både klagandena och tribunalen har gjort sig skyldiga till skrivfel i detta sammanhang. I den fjärde grundens andra delgrund påtalade klagandena nämligen att tribunalen i punkt 200 i den överklagade domen förväxlade studier från år 2015 med en studie från år 2018, men där hänvisade tribunalen bara till studier som klagandena faktiskt nämnt i ansökan och i repliken. I själva verket förväxlade tribunalen dessa studier i punkterna 234, 236 och 237. I slutändan saknar förväxlingen emellertid betydelse, eftersom tribunalen behandlade innehållet i den relevanta studien.

50 Se femte stycket i kapitlet Testprincip i avsnitt C.13 del I i bilagan till förordning (EG) nr 440/2008.

51 Dom av den 25 oktober 2017, PPG och SNF/Echa ( C-650/15 P, EU:C:2017:802, punkt 86).